NEUROVIT
capsule
Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr. 18760 din 23. 01. 2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Neurovit
DCI-ul substanţelor active
Pyridoxinum
Benfothiaminum
Cyanocobalaminum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conține:
substanțe active: clorhidrat de piridoxină-90 mg, benfotiamină-40 mg,
cianocobalamină-0,25 mg;
excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule de formă cilindrică cu capete emisferice, suprafaţa uniformă, lucioasă; corpul alb-capacul verde închis sau capacul şi corpul alb sau corpul verde deschis-capacul verde închis. Mărimea capsulei № 1.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare de la crem deschis până la crem sau crem cu nuanţă galbenă, cu incluziuni de culoare neagră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC:
Vitamina B1 în combinaţie cu vitaminele B6 şi B12. A11D B.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice:
Vitaminele neurotrope ale grupei B manifestă acţiune pozitivă în caz de afecţiuni inflamatoare şi degenerative ale nervilor şi aparatului locomotor. Ele sunt indicate pentru înlăturarea stărilor de deficienţă, iar în doze mari ele manifestă acţiune analgezică, ameliorează circuitul sanguin, normalizează activi tatea sistemului nervos şi procesul de hematopoieză.
Benfotiamina (vitamina B1) este o substanţă activă importantă. Benfotiamina, ca un derivat liposolubil al vitaminei B1 (tiamina) se fosforilează în organism cu formarea tiaminpiruvatului şi tiamintrifosfatului biologic active. În ciclul pentozo-fosfat tiaminpiruvatul participă la transferul grupelor aldehidice. Tiamindifosfatul ca coenzimă participă în procesele metabolismului glucidic cu importanţă primordială pentru metabolismul ţesutului nervos, reglează transmisiunea impulsuri nervoase în sinapse.
Clorhidratul de piridoxină (vitamină B6) sub forma fosforilată este un cofactor pentru multe enzime, implicate în metabolismul aminoacizilor. Prin intermediul decarboxilării ele participă la sinteza aminelor fiziologic active (de ex. , adrenalină, histamină, serotonină, dopamină, tiramină), prin intermediul transaminării-în procesele metabolice anabolice şi catabolice, la fel în diverse procese de scindare şi sinteză a aminoacizilor.
Cianocobalamina (vitamina B12) este necesară pentru menţinerea hematopoiezei normale şi a maturizării eritrocitelor, la fel participă la un şir de reacţii biochimice, care asigură activi tatea vitală a organismului-în transportarea grupelor metilice, sinteza acizilor nucleici, proteinelor, metabolismul aminoacizilor, glucidelor, lipidelor. Influenţează procesele, care decurg în sistemul nervos (sinteza ARN-ului, AND-ului, mielinei, componenţa lipidică a cerebrozidelor şi fosfolipidelor). Coenzimele cianocobalaminei-metilcobalamina şi adenozincobalamina-sunt necesare pentru divizarea şi creşterea celulelor.
Proprietăţi farmacocinetice:
După administrarea internă benfotiamina sub formă nemodificată nimereşte în intestinul subţire, ude are loc defosforilarea ei până la 8-benzoil tiamină cu ajutorul fosfatazelor intestinale. 8-benzoil tiamina este liposolubilă, de aceea are un grad înalt de pătrundere şi se absoarbe proporţional dozei. 8-benzol tiamina formată poate pătrunde pasiv prin celulele mucoasei şi sub formă nemodificată să treacă în sânge fără vre-o transformare semnificativă a tiaminei.
Clorhidratul de piridoxină (vitamina B6) este rapid absorbit din tractul gastrointestinal. În organism piridoxina se oxidează până la piridoxal şi se aminează până la piridoxamină. Fosforilarea grupei CH2OH în poziţia 5 (piridoxal-5-fosfat, PALP) este o condiţie pentru funcţionarea ei ca coenzimă. Circa 80% din PALP se fixează de proteinele plasmatice. Piridoxina cumulează preponderent în muşchi. Metabolitul de bază care se elimină este acidul 4-piridoxinic.
Cianocobalamina (vitamina B12). Absorbţia cianocobalaminei la persoanele sănătoase este limitată şi depinde de concentraţia factorului intrinsec Kastl. O fracţie din vitamina B12 se absoarbe sub formă liberă, însă cantitatea de bază se absoarbe după cuplarea cu factorul intrinsec. După absorbţie vitamina B12 trece în sânge. Cumularea vitaminei B12 are loc preponderent în ficat. Perioada de înjumătăţire din plasmă constituie circa 5 zile, din ficat-circa 1 an.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al afecţiunilor sistemului nervos de diversă etiologie: nevrită, nevralgie, polineuropatie (diabetică, alcoolică etc. ), mialgie, sindrome radiculare, nevralgia nervului trigemen, pareza nervului facial; herpes zoster, erizipel.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulților și copiilor peste 12 ani:
În scopuri profilactice: câte 1 capsulă 1-2 ori pe zi.
Tratament : cîte 1 capsulă 3-4 ori pe zi. În cazuri mai puţin severe şi în cazul unei ameliorări semnificative se recomandă reducerea dozei până la 1-2 capsule zilnic. Cura de tratament durează nu mai puţin de 1 lună.
REACŢII ADVERSE
Rar-manifestări dispeptice, reacţii de hipersensibilitate (erupţii cutanate, prurit).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele preparatului; tumori maligne; psoriazis; vârsta sub 12 ani.
SUPRADOZAJ
Simptome: exacerbarea reacţiilor adverse ale preparatului.
Tratament: lavaj gastric, administrarea cărbunelui activat, terapie simptomatică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Indicarea preparatului la pacienţii cu insuficienţă cardiacă decompensată se efectuează individual, în funcţie de starea pacientului.
Deoarece preparatul conţine lactoză, el nu se indică la pacienţii cu intoleranţă ereditară a galactozei, deficit de lactază sau cu malabsorbţie a glucozei şi galactozei.
Copii: eficacitatea şi siguranţa administrării preparatului la copii nu este stabilită.
Administrarea în sarcină și perioada de alăptare:
în perioada de sarcină şi alăptare preparatul poate fi administrat doar la strictă necesitate, când beneficiul scontat pentru mamă prevalează riscul potenţial pentru făt sau sugar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:
preparatul poate fi administrat conducătorilor autovehiculelor şi persoanelor care practică activi tăţi cu utilaje potenţial periculoase.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
Deoarece clorhidratul de piridoxină stimulează decarboxilare L-dopaminei (levodopa) şi poate reduce efectul terapeutic al acestui preparat în cadrul tratamentului pacienţilor cu boala Parkinson, se va exclude administrarea concomitentă a acestor remedii medicamentoase. Poate spori toxicitatea isoniazidei la administrare asociată. Tiosemicarbazonul şi fluoruracilul reduc eficacitatea vitaminei B1, fiind antagoniştii ei. Antiacidele reduc absorbţia vitaminei B1.
PREZENTARE, AMBALAJ
Blistere a câte 10 capsule. Câte 1, 2, 3, 5, 6 sau 10 blistere în cutie pliantă de carton. Câte 10, 20, 30 sau 60 capsule în flacoane din polietilenă.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Mai 2012.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Compania farmaceutică
ÎM moldo-americană “Vitapharm-Com” SRL
MD3800, Republica Moldova,
mun. Comrat, str. Lenin 9
Tel. /fax (+373 22) 26 03 88
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului (tel. 022 73 70 02).
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
