Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Diclofenac sodic
1. CE ESTE DICLOFENAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac 1 mg/ml, picături oftalmice, soluţie conţine diclofenac. Diclofenac face parte dintr-un grup de medicamente denumite medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS). Acesta acţionează prin blocarea anumitor substanţe implicate în cauzarea inflamaţiei.
Medicul v-a prescris picături oftalmice de Diclofenac pentru a reduce inflamaţia şi durerea de la nivelul ochiului care pot apărea după:
- operaţia de cataractă,
- operaţii de corectare a vederii (de exemplu corectarea chirurgicală a strabismului),
- alte operaţii efectuate în partea anterioară a ochiului (implantare de cristal artificial, keratectomie radială fotorefractivă),
- traumatisme de suprafaţă la nivelul ochiului.
Medicul vă poate administra Diclofenac şi pentru a menţine pupila deschisă (efect midriatic) în timpul operaţiei de cataractă.
Medicul v-a prescris picături oftalmice de Diclofenac şi pentru a reduce inflamaţia din:
- conjunctivitele alergice, manifestate cu mâncărime, roşeaţă şi umflarea suprafeţei ochiului după expunere la anumite substanţe (alergeni),
- conjunctivitele cronice (de lungă durată) care nu sunt de natură infecţioasă (nu sunt cauzate de microbi).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DICLOFENAC
Nu utilizaţi Diclofenac
- dacă sunteţi alergic la diclofenac,sau la oricare dintre celelalte componente prezentate în prospect la punctul 6 „Informaţii suplimentare”.
- dacă aţi avut astm, reacţie alergică a pielii sau inflamaţie intensă a nasului atunci când aţi utilizat alte AINS. Exemple de AINS sunt: aspirină (acid acetilsalicilic), ibuprofen, ketoprofen.
- dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru (aveţi mai mult de 6 luni de sarcină).
- dacă credeţi că aveţi orice fel de infecţie virală la nivelul ochiului;
- la copii cu vârsta sub 15 ani.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Diclofenac
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament:
- dacă aveţi astm bronşic asociat cu inflamaţie intensă a nasului declanşat de administrarea de aspirină sau de alte AINS. În acest caz, administrarea Diclofenac vă poate declanşa o criză de astm bronşic;
- dacă aveţi probleme de sângerare sau luaţi medicamente care pot prelungi timpul de sângerare (anticoagulante). Diclofenac poate creşte riscul de sângerare prelungită;
- dacă aveţi o infecţie la nivelul ochiului. Diclofenacul ameliorează semnele şi simptomele de infecţie oculară dar nu distruge microbii care au cauzat infecţia. În acest caz, medicul vă va administra şi un medicament pentru tratamentul infecţiei (un antibiotic).
Dacă suspectaţi că Diclofenac vă produce o reacţie alergică (vezi punctul 4 „Reacţii adverse posibile”), întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Diclofenac poate interacţiona cu alte medicamente.
Dacă utilizaţi şi alte picături oftalmice, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea lor. Dacă aveţi o inflamaţie severă oculară, administrarea la nivelul ochiului de Diclofenac împreună cu anumite medicamente precum steroizi, poate creşte riscul de apariţie a complicaţiilor la nivelul ochiului.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă, sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Diclofenac nu trebuie utilizat în ultimul trimestru de sarcină (după luna a 6-a). În trimestrele unu şi doi de sarcină, medicamentul va fi utilizat numai la recomandarea medicului. Diclofenac nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
După administrarea Diclofenac vederea poate deveni neclară. In acest caz, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Trebuie să aşteptaţi pânǎ când vederea revine la normal.
Informaţii importante privind unele componente ale Diclofenac
Diclofenac conţine un conservant: clorură de benzalconiu. Acesta poate provoca iritaţie ocularǎ. Clorura de benzalconiu poate determina modificări de culoare ale lentilelor de contact moi. De aceea, evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi lentilele, administraţi picăturile şi aşteptaţi 15 minute înainte de a pune la loc lentilele. Vezi instrucţiunile pentru purtătorii de lentile de contact prezentate la punctul 3. Datorită prezenţei uleiului de ricin în compoziţia medicamentului, pot apare eczeme de contact.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI DICLOFENAC
Utilizaţi întotdeauna Diclofenac exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza
Adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii peste 15 ani:
Medicul dumneavoastră va stabili cât de des trebuie să utilizaţi medicamentul şi care este durata tratamentului, în funcţie de afecţiune şi de gravitatea ei.
Doza uzuală este de 1 picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi), de 4 ori pe zi. În cazul administrării în intervenţiile chirurgicale de la nivelul ochiului, medicul dumneavoastră va stabili doza care vi se va administra şi durata tratamentului.
Utilizarea la copii cu vârsta sub 15 ani
Diclofenac nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 15 ani.
Purtătorii de lentile de contact
Dacă purtaţi lentile de contact, trebuie să scoateţi lentilele înainte de utilizarea medicamentului Diclofenac. Administraţi picăturile şi apoi trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de a pune la loc lentilele de contact.
Dacă folosiţi şi alte picături de ochi
Dacă trebuie să utilizaţi şi alte picături oftalmice, acestea pot fi administrate cu 15 minute înainte sau după aplicarea medicamentului Diclofenac.
Instrucţiuni corecte de utilizare
1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă într-o poziţie confortabilă, şezând sau în picioare.
2. Trageţi uşor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi, aşa cum observaţi în Figura 1.
3. Aduceţi aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul sau alte zone apropiate ochiului.
4. Apăsaţi uşor flaconul pentru a curge câte o picătură, aşa cum observaţi în Figura 2. 5. Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul.
6. Apăsaţi cu degetul colţul ochiului afectat, lângă nas, aşa cum observaţi în Figura 3. Ţineţi apăsat 1 minut, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluţiei în restul corpului.
7. Puneţi câte o picătură şi în celălalt ochi, dacă aşa v-a recomandat medicul dumneavoastră.
8. Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare.
Dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din Diclofenac
Dacă aţi pus mai multe picături decât trebuie în ochi, acestea pot fi îndepărtate prin clătire cu apă. Dacă aţi înghiţit accidental medicamentul trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Diclofenac
Dacă aţi uitat să utilizaţi picăturile oftalmice la ora obişnuită, administraţi-vă o doză imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă este aproape timpul să vă administraţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă şi aşteptaţi până la momentul administrării dozei următoare. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Diclofenac
Nu încetaţi să utilizaţi Diclofenac, fără acordul medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Diclofenac poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeţi tratamentul şi anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital, dacă:
- aveţi semnele apariţiei unei reacţii alergice locale (reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută), precum: senzaţie de mâncărime cu umflarea pleoapei şi înroşirea ochiului, lăcrimare, senzaţie de arsură, senzaţie de corp străin;
- aveţi semnele apariţiei unei reacţii alergice sistemice (reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută), precum: erupţii pe piele însoţite de mâncărime (urticarie), zone roşii pe piele cu mici vezicule de lichid însoţite de mâncărime (eczemă), înroşirea pielii (eritem), mâncărime, tuse, rinită (manifestată cu strănut, secreţii abundente sau mâncărime nazală, nas înfundat)
Reacţii adverse frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 100)
- iritaţia oculară tranzitorie, uşoară până la moderată (senzaţie de arsură);
Reacţii adverse rare (apar la 1 până la 10 utilizatori din 10000)
- durere oculară, prurit ocular, hiperemie oculară, înceţoşarea tranzitorie a vederii cu tulburări de vedere imediat după instilare (reacţii non-alergice);
- inflamaţia sau deteriorarea membranei ce acoperă exteriorul ochiului (corneea), subţierea corneei şi leziuni profunde ale corneei (ulcerul cornean), umflarea corneei cu simptome de tulburări de vedere (edem cornean);
- scurtarea respiraţiei, crize de astm bronşic manifestată prin senzaţie de sufocare, lipsă de aer, greutate în respiraţie.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie nemenţionată în prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www. amed. md. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ DICLOFENAC
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original. Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare. Nu folosiţi medicamentul mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Diclofenac
- Substanţa activă este diclofenac (sub formă de diclofenac de sodiu).
- Celelalte componente sunt: ulei de ricin polietoxilat (Cremophor EL), trometamol, edetat disodic dihidrat, manitol, clorură de benzalconiu, acid clorhidric soluţie 1 M, apă purificată
Cum arată Diclofenac şi conţinutul ambalajului
Diclofenac se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, lipsită de impurităţi mecanice. O cutie conţine un flacon de culoare albă din PEJD cu 5 ml picături oftalmice soluţie, prevăzut cu picurător.
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul
SC ROMPHARM COMPANY SRL,Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, România
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
