Nasivin 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie
Clorhidrat de oximetazolină
1. Ce este Nasivin şi pentru ce se utilizează
Nasivin conţine clorhidrat de oximetazolină care este un decongestionant local şi este utilizat în tratamentul:
- rinitei acute;
- rinitei vasomotorii (care nu este determinată de administrarea de vasoconstrictoare);
- rinitei alergice;
- sinuzitelor (pentru facilitarea eliminării secreţiilor);
- decongestia mucoasei cu scop diagnostic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nasivin
Nu luaţi Nasivin :
- dacă sunteţi (hipersensibil) la clorhidrat de oximetazolinăsau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aveţi rinită atrofică;
- dacă aţi suferit intervenţii chirurgicale recente la nivelul nasului sau cavităţii bucale sau o hipofizectomietransfenoidală;
- dacă pacientul este un copil sub vârsta de 6 ani.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nasivin Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi: - dacă aveţi hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu unghi închis; - boli cardiovasculare: hipertensiune arterială, boala cardiacă coronariană, aritmii, afecţiuni vasculare periferice;
- feocromocitom;
- tulburări metabolice (de ex. , hipertiroidie, diabet zaharat);
- hiperplazie de prostată;
- porfirie;
- în timpul tratamentului cu inhibitori de monoaminooxidază (inhibitorii MAO) şi altor preparate care determină creşterea tensiunii arteriale.
Administrarea frecventă poate determina fenomene de toleranţă (lipsa răspunsului terapeutic); de asemenea este posibilă reapariţia congestiei mucoasei şi a secreţiei nazale ca efect al administrării medicamentului. Utilizarea clorhidratului de oximetazolină timp îndelungat, poate produce modificări la nivelul epiteliului mucoasei nazale, cu inhibarea activi tăţii ciliare. Nasivin nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile deoarece determină lezarea mucoasei prin ischemie şi favorizează dezvoltarea unei rinite atrofice cronice.
Nasivin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală. O atenţie deosebită trebuie acordată în cazul în care vi se administrează oricare din următoarele medicamente:
- antidepresive triciclice;
- inhibitori de monoaminoxidază de tipul tranilcipromină;
- medicamente hipertensive.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nasivin se va administra în sarcină şi în perioada de alăptare doar numai la recomandarea medicului.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Dacă este folosit conform recomandărilor, nu este de așteptat nici o influenţă.
Informaţii importante privind unele componente ale Nasivin
Medicamentul conţine clorură de benzalconiu care este iritant şi poate determina reacţii adverse cutanate.
3. Cum să luaţi Nasivin
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Dozare pentru doze la o priză şi doza zilnică
Câte 1 puf (soluţie 0,05%) în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Doza la o priză stabilită pentru Nasivin nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi. Nasivin nu se va administra mai mult de 7 zile. Nu trebuie depăşită doza recomandată.
Efectul observabil a preparatului Nasivin se dezvoltă foarte rapid: începutul acţiunii este observat după 25 secunde.
Efectul preparatului Nasivin persistă până la 12 ore.
Alte informaţii
Nasivin se recomandă de administra pentru copii cu vârsta peste 6 ani şi adulţi. Nu se va utiliza la copii cu vârsta sub 6 ani.
Mod de administrare
Nazal.
Scoateţi capacul de protecţie. Întrucât Nasivin spray este predestinat pentru adulți și copii de vârstă școlară, este nebulizat fără carburant, Înainte de prima administrare, se amorsează flaconul prin apăsarea pompei de câteva ori până când prima pulverizare completă este eliberată. Spray-ul este acum gata de utilizat pentru administrațiile succesive. În timp ce se ține flaconul în poziţie verticală, pompa de pulverizare se introduce pe rând în fiecare nară și se pulverizează, în timp ce se inspiră profund. După utilizare curățați orificiul de pulverizare și reinstalaţi capacul de protecție.
Dacă luaţi mai mult Nasivin decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult Nasivin decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital; luaţi cu dumneavoastră flaconul. Pot să se dezvolte următoarele simptome: mioză, midriază, febră, transpirații, paloare, cianoză, palpitații, tahicardie, bradicardie, aritmie cardiacă, stop cardiac, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială determinată de şoc, greață și vărsături, depresie respiratorie şi apnee, tulburări psihogene.
Dacă uitaţi să luaţi Nasivin
Nuluaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 Rare: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Frecvente-senzaţie de arsură şi uscăciunea mucoasei nazale, strănut. Mai puţin frecvente-creșterea edemului mucoasei, sângerări nazale după dispariția efectului; reacţii de hipersensibilitate (edem angioneurotic, erupţii cutanate, prurit). Rare-palpitaţii, tahicardie; hipertensiune arterială. Foarte rare-neliniște, insomnie, oboseală (somnolență, sedare), cefalee, halucinații (mai ales la copii); aritmii; apnee la nou-născuţi şi sugari; convulsii (în special la copii).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www. amed. md. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Nasivin
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
A se utiliza în maxim 6 luni de la prima deschidere a flaconului.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Nasivin
1 ml conţine clorhidrat de oximetazolină - 0,5 mg
1 puf (54,5 µl) conţine clorhidrat de oximetazolină 27,25 µg.
Excipienţi:acid citric monohidrat, citrat de sodiu, glicerol (85%), clorură de benzalconiu, apă purificată.
Cum arată Nasivin şi conţinutului ambalajului
Spray nazal, soluţie
Soluţie apoasă transparentă, incoloră.
Ambalaj:
Câte 10 ml soluţie în flacon-pulverizator din masă plastică de polietilenă.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE INREGISTRARE
Merck SelbstmedikationGmbH, Germania
Frankfurter Strasse 250, 64293, Darmstadt
FABRICANTUL:
Merck KGaA, Germania
Frankfurter Strasse 250,
D-64293 Darmstadt
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
