Adaptol caps. 300 mg N10x2

Adaptol

Compoziţia preparatului

1 comprimat conţine:

substanţa activă: 2,4,6,8-tetrametil-2,4,6,8-tetraazabiciclo(3,3,0)octadionă-3,7 - 300 mg sau 500 mg;

substanţe auxiliare: metilceluloză, stearat de calciu.
DESCRIEREA PREPARATULUI:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plat-cilindrice, cu margini teşite şi incizie pe o suprafaţă.
Forma farmaceutica:Comprimate.
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Remedii anxiolitice. N05BX.

PROPRIETATI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice

Adaptol este un remediu din grupa anxiolitice-lor.
Preparatul acţionează asupra activi tăţii structurilor din componenţa complexului limbico-reticular, în particular asupra zoneior emoţio-gene ale hipotalamusului, la fel influenţează asupra tuturor celor 4 sisteme neuromedia-toare de bază - GABA, colinergică, serotoni-nergică şi adrenergică, contribuind la echilibrarea şi integrarea lor, dar fără a manifesta acţiune adrenoblocantă periferică. Adaptol înlătură sau diminuează neliniştea, anxietatea, irica, tensiunea emoţională şi irascibilitatea. Efectul sedativ al preparatului nu se asociază cu miorelaxare şi dereglări de coordonare ale mişcărilor. Preparatul nu reduce activi tatea psihomotorie, de aceea Adaptol poate fi utilizat în timpul zilei de muncă sau de studiu. Preparatul nu ridică dispoziţia, nu creează senzaţia de euforie. Nu manifestă efect hipnotic, dar intensifică acţiunea remediilor hipnotice şi îmbunătăţeşte somnul în caz de tulburări ale somnului. Adaptol diminuează sau înlătură abstinenţa nicotinică.
La pacienţii cu alcoolism este scăzut nivelul alcoolului etilic endogen în plasmă, aceasta este una din cauzee atracţiei intense faţă de alcool. Adaptol creşte nivelul alcoolului endogen într-o măsură mai mare, decât alte tranchilizante, micşorând atracţia faţă de alcool.
Proprietăţi farmacocinetice

Preparatul se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Concentraţia plasmatică maximă a substanţei active se realizează peste 0,5 ore după administrarea preparatului şi nivelul înalt se menţine timp de 3-4 ore, apoi treptat scade. Adaptol se elimină complet din organism prin urină şi mase fecale timp de 24 ore. Preparatul nu cumulează în organism.
INDICAŢII TERAPEUTICE

• Neuroze şi stări neurotice, asociate cu irascibilitate, labilitate emoţională, nelinişte şi frică.
• Cardialgii de diversă geneză (care nu sunt determinate de cardiopatia ischemică).
• Pentru ameliorarea toleranţei neuroleptice-lor şi tranchilizantelor cu scop de a înlătura reacţiile lor adverse somatovegetative şi neurologice.
• în cadrul tratamentului complex al taba-gismului.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adaptol se administrează intern indiferent de luarea mesei.
Adulţii administrează câte 300-500 mg de 2-3 ori pe zi.
Doza maximă la o priză constituie 3 g, nictemerală-10g.
Durata tratamentului - de la câteva zile până la 2-3 luni.
în tratamentul complex al tabagismului preparatul se administrează câte 600-900 mg de 3 ori pe zi timp de 5-6 săptămâni. La vârstnici nu este necesar de micşorat doza.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesar de micşorat doza. La pacienţii cu insuficienţă renală dozele nu sunt studiate. La aceşti pacienţi preparatul se va administra cu precauţie.
Dacă aţi omis o doză, administraţi-o cât de repede vă amintiţi, daromiteţi-o în cazul dacă deja se apropie timpul pentru administrarea următoare. Niciodată nu administraţi doze duble.

REACTII ADVERSE
Adaptol, de obicei, este bine tolerat. Tulburări din partea sistemului nervos: rar -ameţeli.
Tulburări din partea sistemului cardiovascular: rar-scăderea tensiunii arteriale. Tulburări din partea tractului gastrointestinal: rar- manifestări dispeptice. Tulburări din partea pielii şi ţesutului subcutanat: rar - la administrarea dozelor mari sunt posibile reacţii alergice (prurit cutanat). In caz de apariţie a reacţiilor alergice sau tulburări digestive e necesar de întrerupt administrarea preparatului. Tulburări generale: far -scăderea temperaturii corporale, astenie.
Scăderea tensiunii arteriale sau a temperaturii corporale (temperatura corpului poate să scadă cu 1-1,5 °C) nu sunt o cauză pentru sistarea tratamentului. Tensiunea arterială şi temperatura corpului se normalizează după finisarea curei de tratament. Dacă pe durata tratamentului apare orice reacţie adversă nemenţionată în această instrucţiune sau vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, e necesar de adresat la medic.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Supradozare

Preparatul este puţin toxic, în caz de supradozare se vor efectua măsuri generale de dezintoxicare, inclusiv lavajul gastric şi terapie simptomatică. Antidot specific nu se cunoaşte.

Adaptol

Compoziţia preparatului

1 comprimat conţine:

substanţa activă: 2,4,6,8-tetrametil-2,4,6,8-tetraazabiciclo(3,3,0)octadionă-3,7 - 300 mg sau 500 mg;

substanţe auxiliare: metilceluloză, stearat de calciu.
DESCRIEREA PREPARATULUI:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plat-cilindrice, cu margini teşite şi incizie pe o suprafaţă.
Forma farmaceutica:Comprimate.
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Remedii anxiolitice. N05BX.
PROPRIETATI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice

Adaptol este un remediu din grupa anxiolitice-lor.
Preparatul acţionează asupra activi tăţii structurilor din componenţa complexului limbico-reticular, în particular asupra zoneior emoţio-gene ale hipotalamusului, la fel influenţează asupra tuturor celor 4 sisteme neuromedia-toare de bază - GABA, colinergică, serotoni-nergică şi adrenergică, contribuind la echilibrarea şi integrarea lor, dar fără a manifesta acţiune adrenoblocantă periferică. Adaptol înlătură sau diminuează neliniştea, anxietatea, irica, tensiunea emoţională şi irascibilitatea. Efectul sedativ al preparatului nu se asociază cu miorelaxare şi dereglări de coordonare ale mişcărilor. Preparatul nu reduce activi tatea psihomotorie, de aceea Adaptol poate fi utilizat în timpul zilei de muncă sau de studiu. Preparatul nu ridică dispoziţia, nu creează senzaţia de euforie. Nu manifestă efect hipnotic, dar intensifică acţiunea remediilor hipnotice şi îmbunătăţeşte somnul în caz de tulburări ale somnului. Adaptol diminuează sau înlătură abstinenţa nicotinică.
La pacienţii cu alcoolism este scăzut nivelul alcoolului etilic endogen în plasmă, aceasta este una din cauzee atracţiei intense faţă de alcool. Adaptol creşte nivelul alcoolului endogen într-o măsură mai mare, decât alte tranchilizante, micşorând atracţia faţă de alcool.
Proprietăţi farmacocinetice

Preparatul se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Concentraţia plasmatică maximă a substanţei active se realizează peste 0,5 ore după administrarea preparatului şi nivelul înalt se menţine timp de 3-4 ore, apoi treptat scade. Adaptol se elimină complet din organism prin urină şi mase fecale timp de 24 ore. Preparatul nu cumulează în organism.
INDICAŢII TERAPEUTICE
• Neuroze şi stări neurotice, asociate cu irascibilitate, labilitate emoţională, nelinişte şi frică.
• Cardialgii de diversă geneză (care nu sunt determinate de cardiopatia ischemică).
• Pentru ameliorarea toleranţei neuroleptice-lor şi tranchilizantelor cu scop de a înlătura reacţiile lor adverse somatovegetative şi neurologice.
• în cadrul tratamentului complex al taba-gismului.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adaptol se administrează intern indiferent de luarea mesei.
Adulţii administrează câte 300-500 mg de 2-3 ori pe zi.
Doza maximă la o priză constituie 3 g, nictemerală-10g.
Durata tratamentului - de la câteva zile până la 2-3 luni.
în tratamentul complex al tabagismului preparatul se administrează câte 600-900 mg de 3 ori pe zi timp de 5-6 săptămâni. La vârstnici nu este necesar de micşorat doza.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesar de micşorat doza. La pacienţii cu insuficienţă renală dozele nu sunt studiate. La aceşti pacienţi preparatul se va administra cu precauţie.
Dacă aţi omis o doză, administraţi-o cât de repede vă amintiţi, daromiteţi-o în cazul dacă deja se apropie timpul pentru administrarea următoare. Niciodată nu administraţi doze duble.
REACTII ADVERSE
Adaptol, de obicei, este bine tolerat. Tulburări din partea sistemului nervos: rar -ameţeli.
Tulburări din partea sistemului cardiovascular: rar-scăderea tensiunii arteriale. Tulburări din partea tractului gastrointestinal: rar- manifestări dispeptice. Tulburări din partea pielii şi ţesutului subcutanat: rar - la administrarea dozelor mari sunt posibile reacţii alergice (prurit cutanat). In caz de apariţie a reacţiilor alergice sau tulburări digestive e necesar de întrerupt administrarea preparatului. Tulburări generale: far -scăderea temperaturii corporale, astenie.
Scăderea tensiunii arteriale sau a temperaturii corporale (temperatura corpului poate să scadă cu 1-1,5 °C) nu sunt o cauză pentru sistarea tratamentului. Tensiunea arterială şi temperatura corpului se normalizează după finisarea curei de tratament. Dacă pe durata tratamentului apare orice reacţie adversă nemenţionată în această instrucţiune sau vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, e necesar de adresat la medic.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Supradozare

Preparatul este puţin toxic, în caz de supradozare se vor efectua măsuri generale de dezintoxicare, inclusiv lavajul gastric şi terapie simptomatică. Antidot specific nu se cunoaşte.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul se va administra cu precauţie pacienţilor cu insuficienţă renală. Sarcina şi alăptarea

Substanţa activă penetrează bine în toate ţesuturile şi lichidele organismului. Din cauza lipsei datelor suficiente despre utilizarea preparatului în sarcină şi perioada de alăptare, nu se recomandă indicarea lui în aceste perioade.
Influenţa asupra capacităţii de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului Medicamentul poate provoca scăderea tensiunii arteriale şi astenie, ceea ce poate influenţa negativ capacitatea de conducere a autovehiculelor şi manevrare a utilajului.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Adaptol poate fi administrat în asociere cu neroleptice, tranchilizante (benzodiazepine), remedii hipnotice, antidepresive şi psiho-stimulante.