Renalgan 500 mg + 2 mg + 0,02 mg/ml soluție injectabilă
Metamizol sodic
Clorhidrat de pitofenonă
Bromură de fenpiverină
1. CE ESTE RENALGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Renalgan conține în calitate de substanțe active metamizol sodic, bromură de fenpiverină, clorhidrat de pitofenonă. Metamizolul sodic aparține grupei de substanțe numite derivați de pirazolonă, cu acțiune analgezică și antipiretică (de combatere a durerii și temperaturii crescute a corpului). Bromura de fenpiverină și pitofenona manifestă acțiune de înlăturare a spasmelor musculaturii netede.
Medicamentul înlătură durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră.
Renalgan se utilizează în caz de:
- dureri severe acute cauzate de traume sau operații,
- colici (dureri spasmodice în abdomen),
- dureri de origine tumorală (durere canceroasă),
- febră mare care nu răspunde la alte măsuri sau medicamente.
2. &ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RENALGAN
Nu utilizaţi Renalgan
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active, derivați de pirazolonă (butadionă, tribuzonă), alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și/sau la oricare dintre componentele medicamentului, enumerate la pct. 6.
-dacă suferiți de probleme severe din partea rinichilor și ficatului;
-dacă aveți megacolon (o boală caracterizată prin extensia intestinului gros, manifestată prin constipaţie persistentă, rebelă şi balonare);
-dacă aveți porfirie hepatică acută (o boală erditară cauzată de dereglarea sintezei hemului - o fracțiune a hemoglobinei),
-dacă aveți patologie chirurgicală suspectată;
-dacă suferiți de adenom de prostată (o tumoare a prostatei) de gradul II și III;
-dacă v-ați născut cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o enzimă din eritrocite);
-dacă suferiți de bătăi prea rapide ale inimii;
-dacă suferiți de glaucom cu unghi închis (presiune crescută în interiorul globului ocular);
-dacă suferițidecreșterea învolumaprostateicutendință deretențieurinară;
-dacă suferiți de ocluzie gastrointestinală (blocarea tranzitului gastrointestinal);
-dacă suferiți de atonia (slăbiciunea) vezicii urinare sau biliare;
-dacă aveți modificări din partea sângelui (scăderea sau chiar lipsa globulelor albe în sânge - leucopenie, agranulocitoză, manifestate printr-o predispunere la infecții);
-dacă aveți o scădere a numărului de globule roșii în sânge cauzată de producerea insuficientă de către măduva osoasă (anemie aplastică) sau distrugerea acestora (anemie hemolitică);
-dacă suferițidestări însoțitedescădereabruscă atensiuniiarteriale (stăricolaptoide);
-dacă aveți inima prea slabă;
-dacă suferiți de astm bronșic;
-dacă sunteți gravidă sau alăptați.
- copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
Atenţionări şi precauţii
Dacă apar semne de reacții alergice (erupții pe piele, mâncărime), tratamentul cu acest medicament trebuie oprit și se va consulta medicul. Dacă aveți alergie la unele alimente, medicamente sau dacă suferiți de boli alergice, riscul reacțiilor alergice este mai mare.
&În caz de apariție a temperaturii ridicate, durerilor în gât, durerii la înghițire, inflamației mucoasei cavității bucale, nasului, laringelui, zonei genitale și anorectale, agravarea bruscă a stării generale (semne de agranulocitoză), tratamentul cu acest medicament trebuie, de asemenea, oprit și se va consulta medicul. Medicul vă poate indica în acest caz efectuarea analizei generale a sângelui.
&Înainte de a începe să utilizați Renalgan spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă cel puțin una din afirmațiile de mai jos se referă la dumneavoastră:
- aveți tulburări ale funcției rinichilor și/sau a ficatului;
- suferiți de boli însoțite de tulburarea pasajului alimentelor prin tractul gastrointestinal;
- suferiți de regurgitarea conținutului acid al stomacului în esofag;
- aveți tensiune crescută în interiorul globilor oculari;
-suferiți de o boală a sistemului muscular, caracterizată prin slăbiciune musculară progresivă (miastenia gravis);
- aveți probleme de inimă;
- suferiți sau sunteți predispus la tensiune arterială scăzută;
- ați suferit sau suferiți în prezent de boli ale sângelui.
Utilizarea la copii și adolescenți.
Copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani administrarea medicamentului se va efectua sub monitorizare medicală și doar conform indicațiilor vitale.
Renalgan cu alimente și băuturi
&În timpul tratamentului cu acest medicament se recomandă evitarea consumului de alcool.
Renalgan împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, mai ales dacă luați:
- analgezice neopioide - pentru dureri.
- antipsihotice, inclusiv clorpromazină, alți derivați fenotiazinici - pentru tulburări mintale
- sedative, tranchilizante, barbiturice, glutemidă - pentru liniștire, tulburări de somn, convulsii
- antidepresive triciclice - pentru depresie
- medicamente din grupul chininei - pentru tulburări de ritm cardiac,
- chlorochină - pentru malarie
- ciclosporină - pentru boli autoimune sau dacă ați suferit o operație de transplant
- H2-antihistaminice - pentru scăderea acidității stomacului
- propranolol - pentru tensiune arterială crescută și boli de inimă
- codeină - pentru tuse
- sarcolizină, mercazolil - pentru tratamentul unor tipuri de cancer
- antidiabetice orale, inclusiv glibenclamidă - pentru diabet zaharat
- anticoagulante cumarinice - pentru subțierea sângelui
- cloramfenicol, penicilină - pentru infecții
- antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv fenilbutazonă - pentru boli reumatice
- hioscină - pentru rău de mișcare
- furosemid - pentru eliminarea apei din organism
- substituienți coloidali ai sângelui - în caz de pierdere de sânge sau intoxicații.
Dacă sunteți programat pentru examen radiologic cu utiizarea substanțelor de contrast, vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră că luați Renalgan.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
&În timpul tratamentului cu Renalgan se recomandă precauție în cazul conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor, din cauza posibilității reacțiilor adverse din partea sistemului nervos (amețeli, tulburări de acomodație), care afectează viteza de reacție.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI RENALGAN
Medicul dumneavoastră va decide când şi cum să vă administreze Renalgan. Medicamentul vi se va administra prin injectare în muşchi.
Vi se vor administra 2-5 ml soluție injectabilă. La necesitate, administrarea se poate repeta peste 6-8 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 10 ml soluție injectabilă. Durata tratamentului - 2-3 zile. După atingerea efectului medical dumneavoastră vă poate indica utilizarea orală a medicamentelor analgezice și spasmolitice.
Copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani administrarea medicamentului se va efectua sub monitorizare medicală și doar conform indicațiilor vitale.
Dacă utilizaţi mai mult Renalgan decât trebuie
Deoarece medicamentul vă este administrat, în general, de către medic sau asistenta medicală, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare decât cea recomandată de Renalgan.
Cel mai frecvent în caz de supradozaj se observă sindromul toxico-alergic (apariția de erupții buloase, urticarie, pete pe piele, cu afectarea stării generale), simptome de afectare a formării sângelui, tulburări gastrointestinale, în cazuri severe - simptome de afectare a sistemului nervos central. Sunt posibile vărsături, senzație de uscăciune în gură, grețuri, durere în partea de sus a abdomenului, scăderea transpirației, tulburări de acomodație, tensiune arterială scăzută, somnolență, confuzie mintală, tulburări ale funcției ficatului, rinichilor, convulsii.
Dacă încetaţi să luaţi Renalgan
Renalgan se utilizează doar în caz de necesitate. Puteți opri utilizarea medicamentului odată ce nu mai aveți nevoie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Renalgan poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: - foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);
- frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);
- mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);
- rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);
- foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);
- cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, opriţi utilizarea Renalgan şi contactaţi imediat un medic:
Reacții adverse rare:
- umflare a mâinilor, picioarelor, buzelor, gurii sau gâtului, ceea ce duce la dificultăți la înghițire sau respirație (angioedem)
- erupții pe piele, mâncărimi, edem al fetei, grețuri, vărsături, crampe abdominale, dificultăți de respirație, răgușire, senzația de disconfort la înghițire, tulburări de ritm a inimii până la infarct miocardic sau colaps (insuficiență circulatorie periferică, manifestată prin pierderea oricărei forțe, scăderea bruscă a tensiunii arteriale, puls rapid și foarte slab) - semne de șoc anafilactic.
Reacții adverse foarte rare:
- erupții trecătoare pe piele care pun viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), care apar la început sub formă de pete bine delimitate roșii sau pete circulare, având deseori vezicule în partea centrală. &În plus, pot să apară semne care includ ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale. Aceste erupții trecătoare pe piele sunt asociate deseori cu simptome asemănătoare gripei. Erupția se poate extinde la nivelul întregului corp sub formă de vezicule sau descuamare a pielii .
- sângerări.
Alte reacții adverse includ:
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată, reieșind din datele disponibile)
- erupții pe piele, urticarie (inclusiv la nivelul ochilor sau în gât)
- disconfort la nivelul stomacului și intestinului, senzație de arsură în partea de sus a abdomenului, senzație de uscăciune în gură, constipație, agravarea gastritei și ulcerului stomacal
- dureri de cap, amețeli
- tulburări de vedere, tulburări de acomodație
- bătăi prea rapide ale inimii, tulburări ale ritmului inimii
- scăderea numărului de celule roşii în sânge (anemie). Simptomele include amețeli, slăbiciune generală, paloare
- scădere a numărului celulelor albe din sânge (leucopenie, granulocitopenie) sau chiar lipsa acestora (agranulocitoză). Se poate manifesta prin următoarele simptome: febră nemotivată, friguri, dureri în gât, inflamația mucoasei gurii, vaginului, intestinului gros
- scădere a numărului celulelor din sânge numite trombocite. Simptomele includ sângerări frecvente
- bronhospasm
- tulburări ale funcției rinichilor, manifestate prin lipsa eliminării de urină (anurie), retenție de urină, scăderea cantității de urină eliminată (oligurie), apariția proteinelor în urină (proteinurie), colorarea urinei roșu, micțiune dificilă, insuficiență renală acută, majorarea volumului de urină eliminată (poliurie).
- transpirație redusă
- infiltrate la locul injectării.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ RENALGAN
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizaţi Renalgan după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Renalgan
Substanțele active sunt: metamizolul sodic, bromura de fenpiverină, clorhidratul de pitofenonă.
- 1 fiolă (5 ml) ml soluție injectabilă conține metamizol sodic (analgin) 2500 mg, bromură de fenpiverină 0,1 mg, clorhidrat de pitofenonă 10 mg.
- Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Renalgan şi conţinutul ambalajului
Renalgan se prezintă sub formă de lichid transparent de culoare galbendeschisă, cu nuanţă slab-verzuie.
Este disponibil câte 5 ml în fiole din sticlă. Câte 5 fiole împreună cu prospectul în cutie cu inserție. Câte 5 fiole în blister. Câte 1 blister împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Lekhim-Harkov SA, Ucraina
61115, or. Harkov
Str. 17 Partzyezda, 36
Tel. : + 38 (057) 7 147 790
Fax: + 38 (057) 7 147 791
Fabricantul
Lekhim-Harkov SA, Ucraina
61115, or. Harkov
Str. 17 Partzyezda, 36
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
