Cathegel gel uretral 12,5mg N5

Cod produs: 32182
Divizarea: 5
Divizarea: 5
Forma: gel
Producator: Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH
Tara: Elvetia

Cathegel gel uretral 12,5mg N5

 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

 

CATHEJELL cu LIDOCAINĂ, gel uretral

 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

 

100 g gel uretral conţin clorhidrat de lidocaină 2 g si diclorhidrat de clorhexidină 0,05 g.

 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

 

3. FORMA FARMACEUTICĂ

 

Gel limpede, incolor

 

4. DATE CLINICE

 

4.1 Indicaţii terapeutice

 

Pentru lubrefiere si anestezie locală de contact, în urologie, înaintea unor manevre exploratorii - cateterizare, cistoscopie etc. sau in scop terapeutic.

 

4.2 Doze şi mod de administrare

 

O seringă conţine 12,5 g gel, din care se instilează in uretră aproximativ 10 g. Seringa este unidoză.

 

Nu se foloseşte pentru odată mai mult decât conţinutul unei singure seringi, care este suficient pentru umplerea uretrei.

 

Cathejell cu Lidocaină se instilează in uretră inaintea introducerii instrumentelor exploratorii si/sau se aplică pe acestea. Instilarea in uretră se face lent, de către medic sau de personal medical calificat.

 

Mod de administrare pentru instalaţii uretrale:

 

1. Se curăţă şi se dezinfectează orificiul extern al uretrei.

 

2. Se trage de hârtia de pe dosul blisterului, eliberând seringa.

 

3. Se rupe vârful aplicatorului (eventual direct în ambalajul blisterului; vârful se va îndepărta complet (pentru a evita introducerea sa în uretră).

 

4. Se scoate prin strângere o picatură de gel, pentru a uşura introducerea conului de aplicare in uretră.

 

5. Eliminarea conţinutului se realizează prin apăsarea uşoară şi susţinută a fundului seringii în armonică.

 

4.3 Contraindicaţii

 

-hipersensibilitate la lidocaină si alte anestezice amidice, la clorhexidină sau la oricare dintre excipienţi;

 

-bradicardie sinusală marcată, bradiaritmii severe;

 

-epilepsie necontrolată prin tratament;

 

-porfirie.

 

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

 

Instilarea Cathejell cu Lidocaină trebuie facută numai de către medic sau de personal medical calificat.

 

Se impune prudenţă in caz de insuficienţă cardiacă, infarct miocardic acut, afectare severă a funcţiei hepatice sau renale, antecedente convulsive epilepsie, şocuri severe.

 

Se utilizează cu prudenţă dacă mucoasa uretrală este traumatizată, inflamată sau infectată.

 

Se recomandă folosirea gelului de la început, pentru a evita absorbtia excesivă a lidocainei prin mucoasa traumatizată de manevre anterioare. Cathejell cu Lidocaină nu se introduce direct în uretră în cazul unui traiect fals; in această situaţie gelul se aplică pe instrument. Datorită absorbţiei ridicate a lidocainei, nu poate fi exclus riscul de apariţie a unor efecte sistemice.

 

Sportivii trebuie antenţionaţi că medicamentul conţine un principiu activ care poate să dea rezultate pozitive la testele antidoping.

 

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

 

Administarea concomitentă a lidocainei cu anumite beta-blocante (propanolol, metoprolol, nadolol) sau cu cimetidina - medicamente care îi inhibă metabolizarea hepatică - poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a lidocainei, favorizând eventual reacţiile adverse cardiace şi neurologice ale acesteia.

 

4.6 Sarcina şi alăptarea

 

Cathejell cu Lidocaină poate fi administrat în cursul sarcinii numai la indicaţia medicului, după analiza raportului beneficiu matern-risc potenţial fetal.

 

Lidocaina traversează bariera placentară. Se excretă in cantităţi mici in laptele matern. Dozele terapeutice de Cathejell cu Lidocaină nu implică risc pentru sugari.

 

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

 

Cathejell cu Lidocaină administrat corect nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

4.8 Reacţii adverse

 

Reacţiile alergice la lidocaină si clorhexidină sunt foarte rare. Au fost semnalate erupţii cutanate.

 

Reacţiile adverse sistematice la lidocaină sunt rare. Ele sunt favorizate de situaţiile care determină absorbţia unor cantităţi mari de lidocaină - doze excesive, mucoasă traumatizată sau inflamată.

 

Reacţiile adverse sistemice nervos centrale se manifestă prin stări de excitaţie sau de deprimare nervozitate, ameţeli, vertij, somnolenţă, tremor. Reacţiile adverse cardiovasulare se manifestă prin tahicardie sau bradicardie, hipertensiune sau hipotensiune arterială, tulburări de ritm ventricular, tulburări de conducere (bloc atrio- ventricular).

 

4.9 Supradozaj

 

Simptomele de supradozaj corespund celor ale intoxicaţiei acute cu lidocaină. În condiţiile folosirii Cathejell cu Lidocaină, simptomatologia se reduce in general repede după terminarea aplicării gelului.

 

Tratamentul supradozajului constă, după caz, în administrarea de oxigen, eventual ventilaţie asistată.

 

În cazul apariţiei convulsiilor se injectează intravenos diazepam (5-15 mg) sau tiopental sodic. În caz de bradicardie sau stop cardiac, se injectează intravenos atropină sau adrenalina, cât mai repede posibil, şi se recurge la resuscitare cardiovasculară.

 

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

 

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

 

Grupa farmacoterapeutică: anestezice locale, amide, cod ATC: N01BB52

 

Cathejell cu Lidocaină este o asociaţie de clorhidrat de lidocaină si diclorhidrat de clorhexidină. Este un gel lubrifiant steril, anestezic si antispetic, folosit pentru instilaţii uretrale.

 

Lidocaina este un anestezic local de contact, cu structură amidică. Efectul anestezic local se instalează în 3-5 minute şi are o durată medie între 30-50 minute. În afară de efctul anestezic, lidocaina se foloseşte, pe cale generala, ca antiaritmic.

 

Clorhexidina este un antiseptic activ îndeosebi asupra germenilor gram-pozitiv; este ineficace faţă de bacteriile acidorezistente, spori, fungi şi virusuri. În concentraţia corespunzătoare preparatului

 

Cathejell cu Lidocaină realizează profilaxia infecţiilor iatrogene uretrale si vezicale.

 

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

 

Lidocaina se absoarbe la nivelul mucoaselor. Concentraţia plasmatică maximă este de 1,2 µg/ml, în cazul folosirii unor doze mari aplicate pe mucoasă timp îndelungat. Cantitatea de lidocaină aplicată uzual pe mucoase este sub nivelul celei la care pot să apară efecte sistemice (concentraţiile plasmatice eficace sunt de 1,5-6 µg/ml, fenomene toxice pot apare la concentraţii mai mari). În cazul inflamaţiei severe a mucoasei uretrale este de aşteptat creşterea absorbţiei lidocainei.

 

Lidocaina se leagă de proteinele plasmatice in proporţie de cca. 70%. Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică este de 1,8 ore. Lidocaina este epurata in majoritate prin metabolizare hepatică cca. 2% se elimină prin urină sub formă neschimbată.

 

În caz de insuficienţă cardiacă, infarct miocardic acut, insuficienţă hepatică, stare de şoc creşte timpul de înjumătăţire şi se măreşte concentraţia plasmatică a lidocainei. Insuficienţa renală poate fi urmată de acumularea metaboliţilor activi ai lidocainei.

 

Absorbţia clorhexidinei, in cazul utilizării locale, este foarte mică.

 

5.3 Date preclinice de siguranţă

 

Nu se cunosc.

 

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

 

6.1 Lista excipienţilor

 

Hidroxietilceluloză, glicerol, soluţie lactat de sodiu, apă distilată pentru preparate injectabile.

 

6.2 Incompatibilităţi

 

Nu este cazul.

 

6.3 Perioada de valabilitate

 

3 ani

 

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

 

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

 

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

 

Cutie cu un blister a câte 5 seringi din polipropilena unidoză pentru administrare uretrală conţinând 12,5 g gel

 

Cutie cu un blister a câte 25 seringi din polipropilena unidoză pentru administrare uretrală conţinând 12,5 g gel

 

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

 

Fără cerinţe speciale

Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.

Vezi descrierea completă
Top sezon
Top sezon
Preț produs în pct: 7
Cod produs: 42957
Oferte Speciale
Promoție
Preț produs în pct: 255
Cod produs: 61834
Promoție
Top sezon
Preț produs în pct: 1072
Cod produs: 64034
RECOMANDĂM
Capsule Anti-Age: Colagen, Acid Hialuronic și Carcinină
În lupta împotriva semnelor îmbătrânirii, inovațiile din domeniul cosmetologiei și nutriției oferă soluții tot mai eficiente și accesibile. Printre aceste soluții, capsulele Anti-Age cu Colagen, Acid Hialuronic și Carcinina se numără printre cele mai populare și apreciate suplimente. Ele promit nu doar o piele mai fermă și mai elastică, dar și o îmbunătățire a sănătății generale a țesuturilor. Haideți să explorăm împreună cum funcționează aceste ingrediente și ce beneficii aduc ele.