Gripofast comp. N4

Gripofast comp. N4

paracetamol, cafeină, clorhidrat de fenilefrină, maleat de clorfeniramină

1. Ce este Gripofast şi pentru ce se utilizează 

Gripofast este un medicament combinat ce conţine paracetamol (substanţă cu proprietăţi 

analgezice şi antipiretice), clorhidrat de fenilefrină (substanţă simpatomimetică care produce 

decongestionarea nazală), cafeină (substanţă care stimulează sistemului nervos central, 

producând o stare de veghe şi activi tatea mentală crescută), maleatul de clorfenamină (previne 

simptomele alergiilor cum este rinita). 

Gripofast este indicat pentru ameliorarea simptomelor mialgiei şi febrei asociate cu răceala: 

rinoree, strănut, congestie nazală, nas înfundat, rinită, sinuzită, cefalee, durere în gât, durere 

oculară, durere musculară şi tuse. 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Gripofast 

Nu luaţi Gripofast dacă: 

 sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului; 

 utilizaţi în acelaşi timp alte medicamente decongestionante; 

 aveţi feocromocitom; 

 aveţi glaucom cu unghi inchis; 

 aveţi insuficienţă renală sau hepatică severă, hipertensiune, hipertiroidie, diabet zaharat,afecţiuni cardiace;

 aţi utilizat antidepresive triciclice sau beta-blocante sau dacă aţi utilizat în ultimele două săptămâni inhibitori de monoaminoxidază;

 sunteţi însărcinată sau alăptaţi. 

Gripofast nu se administrează la copiii cu vârsta sub 12 ani

Atenţionări şi precauţii: 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Gripofast: 

 dacă aveţi insuficienţă renală; 

 dacă aveţi insuficienţă hepatică; 

 dacă aveţi hipertrofie a prostatei, boli ocluzive vasculare (de exemplu, fenomenul Raynaud), boli cardiovasculare; 

 dacă utilizaţi alte medicamete cum ar fi decongestionante, remedii anorexigene şi psihostimulante cum ar amfetamina, medicamente ce conţin warfarină;

 dacă utilizaţi în exces produse ce conţin cafeină (de exemplu cafea, ceai şi unele băuturi); 

Dozele recomnadate nu trebuie depăşite. 

Acest medicament conţine parahidroxibenzoații - metilhidroxibenzoat (E 218) și propilhidroxibenzoat (E 216) și pot provoca reacții alergice (chear întârziate). 

Gripofast împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să 

luaţi orice alte medicamente. 

Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente trebuie să aveţi grijă, deoarece acestea pot 

interacţiona cu Gripofast: 

 medicamente inductoare enzimatice (fenobarbital, fenitoină, rifampicină); 

 metoclopramidă sau domperidonă; 

 colestiramină; 

 inhibitori de monoaminoxidază (inclusiv moclobemidă); 

 amine simpatomimetice; 

 beta-blocante şi alte antihipertensive (inclusiv debrisochină, guanetidină, rezerpină,metildopa);

 antidepresive triciclice (de exemplu: amitriptilina); 

 digoxină şi glicozide cardiace; 

 alcaloizi din ergot (ergotamină şi metilsergid); 

 warfarină şi alte cumarine; 

 hipnotice sau anxiolitice. 

Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră sau farmacistul cunosc faptul că dumneavoastră luaţi 

aceste medicamente înainte de a vă indica Gripofast. 

Gripofast împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Comprimatele Gripofast sunt destinate pentru administrare orală. Gripofast poate fi luat cu sau fără alimente. Dacă este luat cu alimente sau la scurt timp după masă, începerea acţiunii sale 

poate fi întârziată. Totuşi administrarea acestuia cu alimente îmbunătăţeşte tolerabilitatea medicamentului şi reduce probabilitatea tulburărilor gastro-intestinale. &În timpul tratamentului 

nu este recomandabil consumul de băuturi alcoolice şi fumatul. 

Sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua oricemedicament. 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. 

Gripofast nu trebuie luat de către femeile însărcinate şi de către cele care alăptează. 

Efecte asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje 

Datorită posibilităţii apariţiei ameţelilor, vederii înceţoşate şi tulburărilor psihomotorii, somnolenţei sau oboselii medicamentul poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

3. Cum să utilizaţi Gripofast 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Adulţi, copii cu vârsta mai mare 12 ani şi vârstnici: câte 1 comprimat până la 4 ori pe zi. Administrarea repetată nu trebuie efectuată mai des decât o dată la 4 ore. A nu se administra continuu mai mult de 3-5 zile fără consultarea medicului. 

Administrarea la copii şi adolescenţi 

Gripofast nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani. 

Pacienţi cu probleme ale rinichilor sau ficatului 

Gripofast este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală severă (gravă). 

Administrare 

Comprimatele trebuie luate cu o jumătate de pahar cu apă. 

Dacă luaţi mai mult Gripofast decât trebuie 

Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Gripofast decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală, chiar dacă vă 

simţiţi bine. Luaţi cu dumneavoastră prospectul şi ambalajul, chiar dacă acesta din urmă este gol. 

Dacă uitaţi să luaţi Gripofast 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 

4. Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

Frecvenţa reacţiilor adverse raportate după punerea pe piaţă a produsului nu este cunoscută. 

Reacţiile adverse cunoscute ale paracetamolului includ: 

Reacţii adverse rare (1 până la 10 utilizatori din 10000) 

 trombocitopenie, agranulocitoză. (aceste reacţii adverse nu au fost neapărat legate cauzal de administrarea paracetamolului); 

 anafilaxie; reacţii de hipersensibilitate inlusiv erupţii cutanate, angioedem, sindromul Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică; 

 bronchospasm (au existat cazuri de bronhospasm cu paracetamol, dar acestea sunt mult mai probabile la astmatici sensibili la acid acetilsalicilic sau alte AINS; 

 reacţii alergice inclusiv edem, angioedem; 

 tulburări hepatice;

Reacţiile adverse ale cafeinei raportate după punerea pe piaţă a produsului sunt: 

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) 

- nervozitate şi anxietate, iritabilitate, nelinişte şi excitabilitate, ameţeli. 

Reacţiile adverse cunoscute ale fenilefrinei includ: 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 10 din 100 persoane) 

 nervozitate; 

 cefalee, ameţeli, insomnie; 

 creşterea tensiunii arteriale; 

 greaţă, vomă;

Reacţiile adverse ale fenilefrinei raportate după punerea pe piaţă a produsului sunt: 

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) 

 Midriază, glaucom cu unghi închis acut (cel mai probabil să apară la pacienţii cu glaucoma cu unghi închis); 

 Tahicardie, palpitaţii; 

 Reacţii alergice (de exemplu, erupţii cutanate, urticarie, dermatită alergică); 

 Disurie, retenţie urinară (sunt mai probabile să apară la pacienţii cu obstrucţia evacuării din vezica urinară, cum ar fi hipertrofia de prostată. );

Reacţiile adverse cunoscute ale maleatul de clorfeniramină includ: 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 10 din 100 persoane) 

 Erupţii cutanate, urticarie, dermatită. Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat; 

 Sedare, cefalee, vedere înceţoşată, incapacitate de concentrare, oboseală; 

 Tahicardie, palpitaţii, aritmii, hipotensiune, senzaţie de apăsare în piept, ameţeli; 

 Greaţă, vomă, diaree; 

 Retenţie urinară. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 

5. Cum se păstrează Gripofast 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

A se păstra la temperaturi sub 30oC, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, cutie sau blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul dumneavoastră cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Gripofast 

Fiecare comprimat conţine: paracetamol - 500 mg, cafeină anhidră - 30 mg, clorhidrat de fenilefrină - 10 mg, maleat de clorfeniramină - 2 mg. 

Celelalte componente sunt: fosfat de calciu bibazic, povidonă, gelatină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, metilparahidroxibenzoat, propilhidroxibenzoat, talc, apă purificată. 

Cum arată Gripofast şi conţinutul ambalajului 

Gripofast se prezintă sub formă comprimate rotunde, netede, de culoare albă, marcate pe una dintre fețe. 

Ambalaj 

Câte 4 comprimete în blister din Al/Al. 

Câte 1 blister în plic (individual). 

Câte 50 plicuri în cutie de carton. 

Deţinătorul certificatului de înregistrare 

Gracure Pharmaceuticals Ltd. , India 

E-1105 RIICO Industrial Area, Phase III, 

Bhiwadi, Alwar, (Rajasthan). 

Fabricantul 

Gracure Pharmaceuticals Ltd. , India 

E-1105 RIICO Industrial Area, Phase III,