Prefix 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
Cefprozil
1. Ce este Prefix şi pentru ce se utilizează
Prefix conţine substanţa activă cefprozil şi este un antibiotic activ împotriva unei game largi de bacterii.
Prefix este indicat în tratamentul următoarelor infecţii:
Adulţi şi adolescenţi cu vîrsta mai mare de 13 ani:
-Infecţii ale căilor respiratorii inferioare: complicaţii bacteriene ale bronşitei acute şi acutizarea bronşitei cronice
-Infecţii ale căilor respiratorii superioare: faringite sau tonzilite, otită medie, sinusită acută
-Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi
Copii cu vîrsta 2-12 ani:
-Infecţii ale căilor respiratorii superioare: faringite sau tonzilite, otită medie, sinusită acută.
-Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi: infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
Copii cu vîrsta 6 luni-12 ani:
- Infecţii ale căilor respiratorii superioare: otită medie, sinusită acută.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prefix
Nu utilizaţi Prefix - dacă sunteţi alergic la cefprozil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), sau la alte antibiotice din grupa cefalosporinelor.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Prefix, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Aţi avut o reacţie alergică uşoară la penicilină sau la antibiotice asemănătoare (cum este o erupţie trecătoare pe piele, care este posibil să vă fi provocat mâncărimi).
- Sunteţi alergic la orice altceva, care nu este menţionat în acest prospect.
- Aţi avut probleme cu intestinele, în mod special diaree sau colite (inflamaţia intestinului).
- Aveţi afecţiuni ale rinichilor.
- Aţi administrat diuretice puternice.
- Aveţi afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză sindrom rar de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţa zaharazei-izomaltazei.
- Aveţi fenilcetonurie.
Prefix împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, în special:
- Aminoglicozide (un tip de antibiotic)
- Probenecid (medicament administrat pentru mărirea efectului antibioticelor)
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Cefprozil poate determina o stare de ameţeală, astfel poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Prefix
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Prefix se administrare pe cale orală. Imediat înainte de prima administrare, preparaţi suspensia. Adăugaţi apă şi agitaţi bine. După amestecare, păstraţi la frigider, iar după 14 zile aruncaţi cantitatea nefolosită.
Utilizarea la adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 13 ani
Infecţii ale căilor respiratorii superioare
- Faringită/tonzilită-câte 500 mg în 24 ore, timp de 10 zile
- Sinuzita acută-câte 250 mg în 12 ore, timp de 10 zile.
În infecţiile moderate spre severe se recomandă administrarea dozei mai mari de preparat-câte 500 mg în 12 ore.
Infecţii ale căilor respiratorii inferioare
-complicaţii bacteriene ale bronşitei acute şi acutizarea bronşitei cronice - câte 500 mg în 12 ore, timp de 10 zile
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
-infecţii necomplicate ale pielii şi ţesuturilor moi - câte 250 mg în 12 ore, sau 500 mg în 24 ore sau câte 500 mg în 12 ore, timp de 10 zile.
Copii cu vîrsta 2-12 ani
Infecţii ale căilor respiratorii superioare
- Faringită/tonzilită-câte 7,5 mg/kg în 12 ore, timp de 10 zile
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
- Infecţii necomplicate ale pielii şi ţesuturilor moi - câte 20 mg/kg în 24 ore, timp de 10 zile.
Copii cu vîrsta 6 luni-12 ani
Infecţii ale căilor respiratorii superioare
- otita medie-câte 15 mg/kg în 12 ore, timp de 10 zile.
- Sinuzita acută - câte 7,5 mg/kg în 12 ore, timp de 10 zile sau câte 15 mg/kg în 12 ore, timp de 10 zile. (În infecţiile moderate spre severe se recomandă administrarea dozei mai mari de preparat).
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală este necesară scăderea dozei de cefprozil.
Insuficienţă hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie
Dacă credeţi că ați administrat o doză prea mare sau bănuiţi un supradozaj, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Prefix
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Prefix
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavostră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): eozinofilie (cantităţi mari de un tip de celule albe în singe sau ţesuturi), ameţeli, scaun moale sau diaree, greaţă, vărsături, dureri abdominale, creşteri ale valorilor enzimelor hepatice, erupţii sub scutec, suprainfecţie, prurit genital (mîncărime) şi vaginită (inflamaţie a pereţilor vaginali).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): descreşterea numărului de leucocite (un tip de celule albe în sînge), hiper activi tate, dureri de cap, nervozitate, insomnia, confuzie, somnolenţă, creşteri ale valorilor enzimelor hepatice şi a fermeţilor hepatici, erupţii pe piele, urticărie, nivel crescut al ureei şi creatininei serice.
Reacţii adverse suplimentare la copii: erupţii pe piele, erupţii sub scutec. Semne şi simptome apar, de obicei, după citeva zile de la iniţierea terapiei şi descresc pe parcursul a cîtorva zile după încetarea tratamentului.
Reacții adverse observate după punerea pe piață: anafilaxie, angioedem, colită (inflamarea intestinului), inclusiv colită pseudomembranoasă, eritem multiform, febră,boala serului, sindrom Stevens-Johnson şi număr scăzut de plăcuțe roșii din sânge (trombocitopenie).
Reacții adverse care au fost declarate pentru antibiotice din clasa cefalosporinelor: anemie aplastică, anemie hemolitică, sângerare, dereglări ale funcţiei rinichilor, necroliza epidermală toxică, neuropatie toxică, prelungirea timpului protrombinei, rezultat pozitiv al testului Coombs, creşterea nivelului LDH, pancitopenie, neutropenie, agranulocitoză.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Prefix
Flacon nedeschis: A se păstra la temperaturi sub 250 C, în ambalajul original.
După reconstituire: Soluţia reconstituită poate fi păstrată 14 zile la temperaturi 2-80C, la frigider.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “Valabil pînă la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Prefix 250mg/5ml
Substanţa activă este cefprozil. Fiecare 5 ml conţin 261,55 mg cefprozil monohidrat (echivalent cu 250mg cefprozil).
Celelalte componente: celuloză microcristalină, crospovidonă, hidroxistearat de macrogol-glicerol, sucroză (zahăr pudră), glicină, aspartam, acid citric anhidru, dioxid de siliciu colloidal, sodiu benzoat, clorură de sodiu, pulbere cu aromă de banana, aromă de mascare a gustului şi mirosului.
Cum arată Prefix şi conţinutul ambalajului
Prefix se prezintă sub formă de pulbere de culoare alb-gălbuie. Este disponibil în cutii cu câte 1 flacon de 60 ml sau 100 ml, împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorului certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorului certificatului de înregistrare
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Tel: +902166336000
Fax: +902166336001
Fabricantul
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,
81100 Sancaklar
Duzce, Turcia.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
