OMNITUS 50 mg comprimate filmate cu eliberare modificată
Butamiratum
1. CE ESTE OMNITUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omnitus -preparat medicamentos care preîntâmpină și diminuiază tusea uscată iritantă. Datorită efectului bronhodilatator (dilată bronhiile) favorizează îmbunătățirea respirației. Omnitus se utilizează ca remediu medicamentos pentru tratarea simptomatică a atacurilor de tuse uscată (neproductivă) de diversă etiologie.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI OMNITUS
Nu luați Omnitus dacă:
- sunteți alergic la butamirat citrat sau la oricare dintre celelalte componenete ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveți tuse productivă (tuse cu expectorații);
- daca sunteți însarcinată (primul trimestru);
- dacă aveți insuficienţă respiratorie severă.
Atenționări și precauții
Dacă după 7 zile de tratament starea dumneavoastră nu se îmbunătățește, adică tusea se agravează adresați-vă urgent la medic. Dacă tusea e productivă, adică este însoțită de un expectorat vâscos, nu se recomandă utilizarea Omnitus comprimate, deoarece inhibarea reflexului tusei duce la stagnarea mucusului în căile respiratorii si creşterea riscului de bronhospasm şi infecţii a căilor respiratorii. Administrarea concomitentă a expectorantelor, mucoliticilor cu Omnitus poate duce la stagnarea mucusului în plămîni.
Omnitus împreună cu alte medicamente
Nu sunt cunoscute.
Utilizarea Omnitus împreună cu alimente și băuturi
Nu se recomandă consumul de alcool în timpul tratamentului cu Omnitus, din cauza efectului concomitent de inhibare a sistemului nervos central.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Siguranţa utilizării în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost evaluată prin studii specifice. Omnitus este contraindicat în primul trimestru de sarcină. Administrarea în trimestrele II şi III de sarcină se va efectua cu precauţie, numai după evaluarea atentă a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă Omnitus se elimină prin laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în timpul alaptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În perioada tratamentului Omnitus poate provoaca amețeală și somnolenţă (vezi pct. 4) , care poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje potențial periculoase.
Omnitus conține coloranți azoici.
Omnitus în componența filmului conține: ponceau 4R (E124), galben amurg FCT (E110), azorubină (E122), negru brilliant BN (E151). Poate provoca reacţii alergice.
Omnitus conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament
3. CUM SĂ LUAȚI OMNITUS
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Omnitus comprimate se administrează oral. Preparatul se va administra în conformitate cu recomandările medicului. Durata maximă a tratamentului-7 zile. În caz de agravare a simptomelor sau de persistenţă a tusei mai mult de 7 zile se recomandă consultarea medicului.
Copiilor cu vârsta peste 12 ani: câte 1-2 comprimate în zi.
Adulţilor: câte 1 comprimat la fiecare 8-12 ore.
Dacă luați mai mult Omnitus decât trebuie
Dacă ați administrat o doză mai mare adresați-vă medicului sau farmacistului. Simptome posibile: somnolenţă, greaţă, vărsături, diaree, ameţeli şi hipotensiune arterială.
Dacă uitaţi să luați Hemomycin
Dacă ați uitat să administrați o doză de Omnitus, administrați-o când vă aduceți aminte. Dacă este totuși timpul pentru următoarea doză, administrați-o direct pe aceasta. Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea Omnitus comprimate filmate:
Mai puțin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
- ameţeli, somnolenţă, greaţă, diaree.
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):
exantem, urticarie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ HEMOMYCIN
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 ºC.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalajul primar și secundar după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conţine Omnitus
-Substanța activă este butamirat citrat. 1 comprimat conține butamirat citrat - 50 mg.
-Celelalte component sunt: nucleul: lactoză monohidrat, hipromeloză 4000 cp, stearat de magnesiu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă. filmul: hipromeloză 3 cp, talc, etilceluloză, macrogol 6000, dioxid de titan E 171, galben amurg FCT (E 110), azorubină (E 122), negru brilliant BN (E 151), ponceau 4R (E 124)
Cum arată Omnitus şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roșie-cărămizie, în secțiune de culoare albă.
Câte 10 comprimate filmate în blister din PVC/PVdC-Al. Câte 1 blister împreună cu prospectul ambalate în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Hemofarm AD, Serbia.
26300 or. Vršac, Beogradski put b. b. ,.
Tel. : 13/803100,
fax: 13/803424
Fabricantul
Hemofarm AD, Serbia.
26300 or. Vršac, Beogradski put b. b. ,.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
