Piracetam-Zdorovie 200 mg/ml soluţie injectabilă
Piracetam
1. Ce este Piracetam - Zdorovie şi pentru ce se utilizează
Piracetamul, substanţa activă din Piracetam - Zdorovie este o substanţă care are un efect benefic asupra proceselor de studiere, memoriei, atenţiei şi a stării de conştienţă, atât la subiecţii sănătoşi cât şi la cei cu afecţiuni neuropsihice. Acest medicament ajută metabolismul celulelor nervoase şi circulaţia sângelui în creier. Inhibă formarea cheagurilor de sânge care ar putea înfunda vasul sanguin.
Piracetam - Zdorovie este indicat în următoarele situaţii:
La adulţi:
-tratament simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenţie, lipsa motivaţiei, scăderea puterii de concentrare); !
-în contracţii musculare bruşte involuntare de origine centrală (mioclonii corticale), putând fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Piracetam - Zdorovie
Nu utilizaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră:
-dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6. 1)
-dacă aveţi sângerare la nivelul creierului;
-dacă aveţi funcţia renală sever afectată;
-dacă aveţi o boală ereditară care determină distrugerea selectivă a unor celule nervoase ale creierului (coree Huntington);
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să luaţi Piracetam - Zdorovie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului t
Aveţi grijă deosebită când luaţi Piracetam - Zdorovie:
- dacă aveţi ulcergastro-duodenal;
-dacă aveţi probleme ale coagulării sângelui, sângerări severe, dacă aţi suferit în trecut un atac vascular cerebral hemoragie (spargerea unui vas de sânge în interiorul creierului, declanşând o sângerare în creier), dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală majoră, jncluzând intervenţii chirurgicale stomatologice deoarece acest medicament vă poate afecta coagularea sângelui;
-daca aveţi insuficienţă renăiăjdeoarece excreţia acestui medicament poate srscadă, crescandu-i efecteieTDacă sunteţi vârstnic, medicul trebuie să vă evalueze funcţia rinichilor dumneavoastră, înaintea începerii tratamentului cu acest medicament;
-dacă aveţi mioclonii, deoarece întreruperea bruscă a acestui medicament poate determina reapariţia convulsiilor.
Copii
Acest medicament nu se administrează la copii.
Piracetam-Zdorovie împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, deoarece Piracetam-Zdorovie poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente.
De asemenea, alte medicamente pot influenţatnodul în care acţionează Piracetam-Zdorovie.
&În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
-hormoni tiroidieni;
-anticoagulante precum acenocumarol sau doze mici de acid acetilsalicilic.
-medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei
Piracetam - Zdorovie împreună cu alcool
Administrarea concomitentă cu etanol nu a influenţat asupra concentraţiei piracetamului în serul sanguin, iar concentraţia etanolului nu s-a modificat la administrarea a 1,6 g piracetam.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, aţi putea să rămâneţi qravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Prin reacţiile adverse pe care le poate produce, Piracetam - Zdorovie poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic "nu conţine sodiu".
3. Cum să luaţi Piracetam - Zdorovie
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Doza trebuie stabilită individual în funcţie de severitatea afecţiunii şi de răspunsul la tratament
Adulţi
-In tratamentul simptomatic în sindromul psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenţie, lipsa motivaţiei şi lipsa de concentrare), doza zilnică recomandată iniţială este de 4,8 g pe zi în timpul primei săptămâni de tratament, administrată în două sau trei doze. Doza de întreţinere este de 2,4 g pe zi’. Ulterior doza poate fi scăzută treptat cu câte 1,2 g pe zi.
-&În miocloniile de origine corticală doza zilnică iniţială recomandată este de 24 g piracetam timp de 3 zile. în lipsa efectului sau în cazul efectului terapeutic insuficient se prelungeşte administrarea medicamentului în aceeaşi doză (24 g) până la 7 zile. Dacă timp de 7 zile nu se obţine efectul terapeutic scontat, tratamentul cu piracetam se va întrerupe. în cazul obţinerii efectului terapeutic scontat, începând cu ziua, când a fost atinsă ameliorarea stabilă, este necesar de redus treptat doza cu 1,2 g fiecare 2 zile, până nu vor apărea simptomele miocloniilor de origine corticală. Acest lucru permite stabilirea unei doze eficace medii. Doza zilnică recomandată este administrată în două sau trei prize.
Tratamentul cu alte remedii anticonvulsivante se menţine în dozele, indicate anterior. Tratamentul se prelungeşte până la dispariţia simptomelor afecţiunii. Pentru preîntâmpinarea agravării stării pacienţilor e necesar de redus treptat doza cu 1,2 g fiecare 2-3 zile. Pacienţii necesită cure repetate de tratament cu piracetam la fiecare 6 luni, ajustând doza în funcţie de starea pacientului şi de dispariţia sau reducerea simptomelor maladiei.
Vârstnici.
La pacienţii vârstnici cu insuficienţă renală se recomandă ajustarea dozei (vezi "Ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală"). Pentru tratamentul de lungă durată, este necesară evaluarea periodică a clearance-ului creatininei pentru ajustarea la nevoie a dozei.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozelor.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică izolată.
în cazul prezenţei concomitente a insuficienţei hepatice şi renale, medicul dumneavoastră vă va scădea dozele.
Mod de administrare
Piracetam - Zdorovie se administrează intravenos, lent, timp de câteva minute sau sub formă de perfuzie intravenoasă (în primele 24 ore, continuu).
Doza şi durata tratamentului se va determina de către medicul dumneavoastră avândîn vedere starea dumneavoastră, vârsta şi alte maladii.
Utilizarea la copii
Acest medicament nu trebuie administrat la copii.
Dacă luaţi mai mult Piracetam -Zdorovie decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult Piracetam - Zdorovie decât trebuie, adresaţi-vă cu medicul dumneavoastră sau farmacistului, în caz de supradozaj, pot fi intensificate simptomele reacţiilor adverse ale medicamentului (vezi punctul 4).
Dacă uitaţi să luaţi Piracetam -Zdorovie Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Piracetam - Zdorovie
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Piracetam - Zdorovie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Aceste reacţii sunt de obicei uşoare sau moderate şi apar mai ales la doze mari.
Opriţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă în timp ce luaţi acest medicament prezentaţi unul dintre următoarele semne:
-umflarea mâinilor, buzelor, gurii sau gâtului, cu dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie. Aceste reacţii apar datorită unui edem alergic sever şi necesită intervenţia medicului sau spitalizare. Aceste reacţii sunt foarte grave, dar apar foarte rar
-urticaria este tot un simptom alergic. Se întrerupe administrarea medicamentului şi medicul va decide tratamentul ulterior. în cazul apariţiei acesteia pe toată suprafaţa corpului trebuie anunţat de urgenţă medicul.
Alte reacţii adverse care pot apărea:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- creşterea masei corporale
-nervozitate
-mişcări violente care apar brusc (hiperkinezie)
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
-depresie
-somnolenţă
-oboseală
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000persoane)
-hipertensiune arterială
-inflamaţia venelor însoţită de formarea cheagurilor de sânge (tromboflebită)
-febră
-reacţii la locul de administrare inclusiv prurit, durere, hiperemie, induraţie la locul de administrare.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
-tulburări hemoragice reacţie anafilactoidă
-reacţie de hipersensibilitate excitabilitate nelinişte confuzie mintală halucinaţii
-tulburări de coordonare a mişcărilor (ataxie)
-tulburări de echilibru
-agravarea epilepsiei
-dureri de cap
-insomnie
-tremor
-vertij
-dureri abdominale
-dureri în capul pieptului
-greaţă, vomă, diaree
-dermatită, mâncărimi, erupţii cutanate
-creşterea activi tăţii sexuale
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Piracetam - Zdorovie
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Ase păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Piracetam - Zdorovie
-Substanţa activă este piracetam. Fiecare mililitru conţine 200 mg piracetam
-Celelalte componente sunt: acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial diluat, apă pentru injecţii.
Cum arată Piracetam - Zdorovie şi conţinutul ambalajului
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent uşor colorat.
Soluţie injectabilă 200 mg/ml câte 5 ml în fiole, câte 10 fiole în cutie; câte 10 (5x2) în blistere în cutie; câte 10 ml în fiole câte 5,10 în cutie.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Compania farmaceutică "Zdorovie" S. R. L. , 61013, or. Harkov, str. Şevcenko, 22. Ucraina.
Fabricantul
Compania farmaceutică "Zdorovie" S. R. L. , 61013, or. Harkov, str. Şevcenko, 22. Ucraina.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
