picături orale, soluție
DENUMIREA COMERCIALĂ
Barboval
Compoziția
1 ml soluție conține:
substanțe active: eter etilic al acidului α - bromizovalerianic în recalcul la substanța anhidră 100% - 18 mg, soluție de mentol în eterul mentilic al acidului izovalerianic
(validol) - 80mg, fenobarbital - 17 mg;
excipienți: acetat de sodiu trihidrat, etanol 96%, apă purificată.
Forma farmaceutică
Picături orale, soluție.
Descrierea medicamentului
Lichid transparent, incolor cu miros specific aromat.
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ și codul ATC
Remediu hipnotic și sedativ. N05C B02.
Proprietăți farmacologice
Proprietăți farmacodinamice
Barboval® prezintă un remediu medicamentos combinat, efectul terapeutic al cărui este determinat de PROPRIETĂȚILE farmacologice ale componentelor sale.
Eterul dietilic al acidului α - bromizovalerianic manifestă acțiune reflectorie, sedative și spasmolitică, determinată de excitarea preponderentă a receptorilor cavității bucale și nazofaringelui, diminuării excitației reflexe în sistemul nervos
central și intensificării proceselor de inhibiție la nivelul neuronilor structurilor
corticale și subcorticale ale creierului, de asemenea reducerii activi tății centrelor vasomotorii centrale și acțiunii spasmolitice locale directe asupra musculaturii
netede.
Fenobarbitalul inhibă influența activatoare a centrelor formațiunii reticulare ale mezencefalului și bulbului rahidian asupra cortexului, astfel reducând fluxul acțiunii
de excitare asupra cortexului cerebral și structurilor subcorticale. Reducerea
influenței activatorii determină, în funcție de doză, acțiunea sedativă, tranchilizantă sau hipnotică. Barboval® reduce influența de excitație asupra centrelor vasomotorii, vaselor coronariene și periferice, scăzând tensiunea arterială totală, înlăturând și preîntâmpinând spasmele vaselor, în special a celor cardiace. Validolul posedă acțiune sedativă asupra sistemului nervos central, reduce peristaltismul gastric și intestinal, manifestă acțiune antiflatulentă, vasodilatatoare reflexă și spasmolitică moderată.
Etanolul potențează efectele fiecărui component.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Nevroze asociate cu hiperexcitabilitate, insomnie, isterie; în tratamentul complex al acceselor ușoare de angină pectorală, hipertensiunii arteriale în faza inițială, tahicardiei de geneză funcțională; spasme gastrice și intestinale, meteorism.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza și durata tratamentului este stabilită de către medic. Barboval se administrează intern cu o cantitate mică de apă sau pe o bucățică de zahăr sublingual. Adulții administrează câte 10-15 picîturi de 2-3 ori pe zi, timp de 10-15
zile. Se recomandă administrarea preparatului cu 20-30 minute înainte de mese. La necesitate cura de tratament poate fi repetată peste 10-15 zile.
REACȚII ADVERSE
Reacțiile adverse sînt descrise în dependentă de frecvență: foarte frecvente (≥
1/10); frecvente (≥ 1/100, <1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000, <1/100); rare
(≥ 1/10 000, <1/1000); foart rare (≥ 1/10 000), cu frecvență necunoscută.
De obicei preparatul este bine tolerat.
Tulburări ale sistemului nervos: somnolență, amețeli, vertij, acaderea concentrației atenției.
Tulburări gastrointestinale: greață.
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutan: erupții cutanate, urticarie, prurit.
În caz de administrare îndelungată a preparatului se poate dezvolta dependență medicamentoasă, precum și intoxicația cronică ca rezultat al cumulării bromului în organism (bromism).
CONTRAINDICAȚII
Barboval® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la oricare din componentele preparatului, în caz de insuficiență hepatică și renală, porfirie hepatică, sarcină, perioada alăptării
SUPRADOZAJ
La administrarea îndelungată sau frecventă poate să se dezvolte cumularea
preparatului, ceea ce conduce la simptomele clinice de supradozare:
Simptome:
- suprimarea sistemului nervos central, care se înlătură prin administrarea
stimulantelor SNC (cafeină, cordiamină și etc. );
- nistagm, ataxie, hipotensiune arterială, devieri în tabloul sanguin.
Simptomele intoxicației cronice cu brom sunt: depresia, apatia, rinita, conjunctivita, diateză hemorargică, tulburarea coordonării mișcărilor.
Administrarea îndelungată sistematică a preparatului poate determina toleranță,
dependență medicamentoasă, sindrom de abstinență, iar sistarea bruscă - sindromul rebound, ocazițional este însoțită de intensificarea activi tății psihodinamice în locul sedării așteptate.
Tratament. Tratament simptomatic.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Copii
Preparatul nu se va administra în pediatrie, deoarece nu există date privind
administrarea preparatului la această categorie de pacienți.
Administrarea în sarcină și în perioada de alăptare
Preparatul nu se administreză în perioada de sarcină și alăptare.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Se va administra cu precauție persoanelor, activi tatea cărora necesită vigilență sporită: persoanele ce conduc autovehicule și manevrează utilaje, etc.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI Administrarea concomitentă cu neuroleptice și tranchilizante potențează, iar cu stimulatoarele sistemului nervos central - diminuiază acțiunea fiecărui component al preparatului. Barboval® conține derivatul acidului barbituric, potențează acțiunea remediilor anestezice locale, analgezicelor și hipnoticelor.
Alcoolul potențează acțiunea Barboval® -ului și îi sporește toxicitatea. Din cauza prezenței fenobarbitalului în componența preparatului nu se recomandă
administrarea concomitentă cu alte remedii ce se metabolizează în ficat (derivații
cumarinici, grizeofulvina, glucocorticoizii, anticoncepționale orale), deoarece
eficiența lor se va reduce în rezultatul nivelului sporit al metabolismului. Preparatul crește toxicitatea metotrexatului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Picături orale, soluție câte 25 ml în flacoane de sticlă împreună cu instrucțiunea de
administrare în cutia de carton.
PăSTRARE
A se păstra la loc ferit de lumină, temperatura sub 25°Ð¡.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
STATUTUL LEGAL
Fără prescripție medicală.
NUMELE ȘI ADRESA PRODUCăTORULUI
SAP "Farmak".
Ucraina, 04080, or. Kiev, str. Frunze, 63
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
