Ампиокс, 250 мг капсулы N10x10 (RNP)

Ampiox 250mg caps. N10x10 (RNP)

DENUMIREA COMERCIALĂ

Ampicillinum

Oxacillinum

Compoziţia preparatului

1 capsulă conţine:

substanţe active: ampicilină (sub formă de ampicilină trihidrat) - 125 mg;

oxacilină (sub formă de oxacilină sodică) - 125 mg;

substanţe auxiliare: amidon de porumb, stearat de magneziu, talc.

Descrierea preparatului

Capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă-opac. Numărul capsulei - 1.
Culoarea: corp - galben şi capac - albastru, sau corp - galben şi capac - roşu, sau corp - alb şi capac - roşu.
Aspectul conţinutului capsulei: pulbere şi granule de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie cu gust amar.

Forma farmaceutică

Capsule.

Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС

Antibacterian. Combinaţie de peniciline, J01C R50.

Proprietăţile farmacologice

Proprietăţi farmaco dinamice

Ampiox-RNP este un preparat antibacterian combinat din grupa penicilinelor, care uneşte spectrul de acţiune al ampicilinei şi oxacilinei.
Ampicilina este o penicilină semisintetică cu acţiune bactericidă, rezistentă în mediul acid. Este activă faţă de microorganisme gram-pozitive, care nu produc penicilinaze (,Staphylococcus spp. , Streptococcus spp. , Streptococcus pneumoniae) şi gram-negative (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp. , Shigella spp. , Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae). Oxacilina este o penicilină semisintetică cu acţiune bactericidă, rezistentă la acţiunea penicilinazelor şi în mediul acid. Manifestă acţiune bactericidă faţă de bacterii gram-pozitive {Staphylococcus spp. , Streptococcus spp. , inclusiv Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp. , Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae), microorganisme anaerobe sporogene, inclusiv Clostridium spp. ; coci gram-negativi {Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp. , Treponema spp.
Datorită conţinutului de oxacilină preparatul îşi lărgeşte spectrul, incluzând şi bacteriile producătoare de beta-lactamaze.
Faţă de preparat sunt rezistente Pseudomonas aeruginosa, majoritatea tulpinilor de Proteus vulgaris, Proteus rettgeri, Proteus morganii.
Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia peptidoglicansintetazei peretelui bacterian şi liza bacteriilor, aflate în faza de creştere şi multiplicare.

Proprietăţile farmacocinetice

Se absoarbe bine din tractul gastro-intestinal. Cmax se realizează peste 1,5-2 ore după administrarea internă. Se elimină pe cale renală, parţial cu bila, trece în laptele matern. La administrări repetate nu cumulează.

Indicaţii terapeutice

Afecţiuni infecţios-inflamatorii provocate de microorganisme susceptibile la preparat: infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare (sinuzite, otite medii, tonzilite, bronşite, pneumonii, etc. ); infecţii ale tractului gastrointestinal - colangite, colecistite; infecţii ale tractului urogenital - pielite, pielonefrite, cistite, gonoree, cervivite; infecţii ale tegumentelor şi ţesuturilor moi - dermatoze secundar infectate, erizipel, impetigo.
Profilaxia complicaţiilor septice postoperatorii, infecţiilor la nou-născuţi.

Doze şi mod de administrare

Preparatul se administrează intern.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 14 ani - câte 1-2 capsule de 4-6 ori pe zi (doza nictemerală maximă - 4000 mg); copii cu vârsta 3-7 ani -100 mg/kg/zi, 7-14 ani - 50 mg/kg/zi, divizate în 4-6 prize.
Cura de tratament constituie de la 5-7 zile până la 2 săptămâni.

Reacţii adverse

Manifestări alergice (prurit, erupţii cutanate, urticarie, rinită, conjunctivită, febră, artralgie, rar - şoc anafilactic); greaţă, vomă, dureri abdominale, diaree, suprainfecţii intestinale cu Klebsiella, Pseudomonas şi Candida. Foarte rar colită pseudomembranoasă, anemie, leucopenie şi trombocitopenie.

Contraindicaţii



Hipersensibilitate la peniciline, alte antibiotice beta-lactamice sau la alte componente ale preparatului, dereglări severe ale funcţiei hepatice, mononucleoza infecţioasă, limfoleucoza.
Supradozaj

Simptome: greaţă, vomă, diaree, acţiune toxică asupra sistemului nervos central (în special la pacienţii cu insuficienţă renală).
Tratament: terapie simptomatică, în cazul grave - hemodializă.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare

A se testa sensibilitatea la antibiotic. Se administrează cu precauţie la pacienţii cu astm bronşic, polinoze şi alte afecţiuni alergice. In caz de apariţie a reacţiilor adverse se sistează administrarea preparatului şi se indică terapie desensibilizantă. Pe durata tratamentului e necesară monitorizarea funcţiei renale, hepatice, hemoleucogramei.
La pacienţii cu dereglări ale funcţiei renale e necesară ajustarea dozelor în funcţie de indicii clearance-ului creatininei.
La administrarea dozelor mari la pacienţii cu insuficienţă renală este posibilă acţiunea toxică asupra sistemului nervos central.

Administrarea în timpul sarcinii şi în perioada de lactaţie

In sarcină administrarea preparatului se va efectua doar în cazul când efectul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru fat.
La necesitatea administrării preparatului în perioada de lactaţie se va întrerupe alăptarea la sân.

Interacţiuni cu alte medicamente

Antiacidele, glucozamina, purgativele, alimentele, aminoglicozidele (la administrarea perorală) încetinesc şi reduc absorbţia preparatului.
Antibioticele cu acţiune bactericidă (aminoglicozidele, cefalosporinele, vancomicina, rifampicina) manifestă acţiune sinergică; remediile bacteriostatice (macrolidele, cloramfenicolul, lincozamidele, tetraciclinele, sulfanilamidele) - acţiune antagonistă faţă de preparat.
Ampiox-RNP diminuează efectul contraceptivelor orale (risc de hemoragii minime) şi îl măreşte pe cel al anticoagulantelor indirecte.
Alopurinolul creşte incidenţa erupţiilor cutanate, beta-blocantele potenţează reacţiile alergice la preparat.
Diureticele, alopurinolul, blocantele secreţiei canaliculare, fenilbutazona, antiinflamatoarele nesteroidiene măresc concentraţia plasmatică a preparatului şi riscul apariţiei efectelor toxice.

Prezentare, ambalaj

Capsule 250 mg. Câte 10 capsule în blister.
Câte 1, 2 sau 10 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

Păstrare

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura 15-25°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

Termen de valabilitate

2 ani.
A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal

Cu prescripţie medicală.


Denumirea şi adresa producătorului

ÎM „RNP Pharmaceuticals” SRL MD-4820,

Republica Moldova r-nul Criuleni,

satul Dolinnoe