Nicergolin-LF caps. 30 mg N10x3

Код товара: 51020
Доза: 30
Количество доз: 30
Производитель: Lekfarm SRL
Страна: Беларусь
Форма: капс.
Наличие: достаточно
отпуск только по рецепту!
103 37 леев
(-11%)
91 85 леев
Выгода:
9 пунктов лояльности
Бесплатная доставка
Искать в аптеках

NICERGOLIN-LF

capsule

DENUMIREA COMERCIALĂ

Nicergolin-LF

DCI-ul substanţei active

Nicergolinum

COMPOZIŢIA

1 capsulă conţine:

substanţa activă: nicergolină-5 mg, 10 mg sau 30 mg;

excipienţi: celuloză microcristalină, stearat de magneziu, carboximetilceluloza de sodiu, hidrofosfat de calciu dihidrat. Înveli ș ul capsulei:

Capsule 5 mg: gelatină, dioxid de titan (E 171), azorubină (E 122), ponceau 4R (E 124), galben de chinolină (E 104).

Capsule 10 mg: gelatină, dioxid de titan (E 171).

Capsule 30 mg: gelatină, dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), Ponceau 4R (E 124), colorant galben-portocaliu (E 110), albastru patent V (E 131).

FORMA FARMACEUTICĂ

Capsule

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Nicergolin-LF 5 mg: capsule gelatinoase №1, cilindrice, cu capete semisferice, cu corpul de culoare albă și capacul de culoare roșie.

Nicergolin-LF 10 mg: capsule gelatinoase №1, cilindrice, cu capete semisferice, cu corpul şi capacul de culoare albă.

Nicergolin-LF 30 mg: capsule gelatinoase №1, cilindrice, cu capetele semisferice, cu corpul de culoare albă și capacul de culoare verde.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС

Vasodilatatoare periferice, alcaloizi de ergot, C04AE02.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Nicergolina este un derivat de ergolină сu acțiune alfa1-adrenoblocantă. După administrarea orală nicergolină este metabolizată rapid și extensiv cu formarea mai multor metaboliți care, de asemenea, au acțiune la diferite nivele ale sistemului nervos central. După administrarea orală nicergolina are diferite acțiuni neurofarmacologice, deoarece aceasta nu stimulează numai captarea și utilizarea ulterioară a glucozei în țesutul cerebral, intensifică biosinteza proteinelor și a acizilor nucleici, dar acționează și asupra sistemelor de neuromediatori. Nicergolina îmbunătățește și funcționarea sistemului colinergic al creierului la animalele mature. Administrarea permanentă la șobolanii maturi a nicergolinei înlătură reducerea concentrației acetilcolinei care se dezvoltă odată cu vîrsta (în cortexul cerebral și striatum), de asemenea, reducerea eliberării acetilcolinei in vivo (în hipocamp). După administrarea orală îndelungată a nicergolinei s-a observat o activi tate crescută a colinacetiltransferazei și creșterea densității receptorilor muscarinici. În plus, în studiile in vitro, cît și in vivo, nicergolina a crescut semnificativ activi tatea acetilcolinesterazei. În aceste studii a fost observată o dinamică paralelă între modificările neurochimice și îmbunătățirile comportamentale persistente. De exemplu, într-un studiu în labirint cu animale adulte, care au administrat constant nicergolină s-a constatat dezvoltarea unei reacții similare ca și la animalele tinere. S-a constatat că, nicergolina imbunătățește funcția cognitivă în caz de detriorare a acesteia cauzată de diverși factori (hipoxie, terapie cu electroșocuri, scopolamină). La administrarea nicergolinei în doze mici a fost observată activarea metabolismului dopaminei la animalele adulte, îndeosebi în regiunea mezolimbică care, probabil, se datorează influenței asupra receptorilor dopaminergici. Nicergolina imbunătățește mecanismele de transducție a semnalelor în celule la animalele adulte. Atît după administrarea orală unică cît și după administrarea orală îndelungată are loc amplificarea metabolismului bazal cît și agonist-senzitiv al fosfoinozitidei. Nicergolina stimulează, de asemenea, translocarea transmembranară a izoformelor Ca-dependente a proteinkinazei C. Aceste enzime sunt implicate în mecanismul secreției de PAP solubil (precursor amiloid al proteinelor), ceea ce conduce la o creștere a eliminării și reducerea sintezei de beta-amiloid patologic, ceea ce a fost demonstrat pe cultura de neuroblastomă umană. Datorită efectului antioxidant și de activare a enzimelor de detoxifiere nicergolina protejează celulele nervoase de distrugere cauzată de stresul oxidativ și apoptoză, în modelele experimentale in vivo și in vitro. Nicergolina previne reducerea NO-sintazei (nNOS) mRNA în neuroni, ceea ce ajută la îmbunătățirea funcției cognitive. Studiul farmacodinamicii la om: Evaluarea farmacodinamicii a fost efectuată pe voluntari sănătoși tineri și vîrstnici, cât și pe pacienți vârstnici cu tulburări cognitive folosind un EEG computerizat. Nicergolina a prezentat un efect de normalizare pe EEG la pacienții adulți și vârstnici, după hipoxie, manifestat prin creșterea activi tății α- și β- și reducerea activi tății δ- și θ- . În cazul utilizării prelungite a nicergolinei (timp de 2-6 luni ) au fost observate schimbări pozitive a parametrilor reacțiilor induse la pacienții cu demență de la ușoară pînă la moderată de diversă etiologie (demență senilă de tip Alzheimer și deficiențe intelectuale ușoare), aceste modificări au fost asociate cu o îmbunătățire a simptomelor clinice. Având în vedere cele expuse mai sus, este evident faptul că nicergolina are efect modulator vast asupra mecanismelor celulare și moleculare implicate în fiziopatologia demenței. Nicergolină reduce agregarea trombocitelor și îmbunătățește parametrii reologici ai sângelui, crește fluxul sanguin în membrele superioare şi inferioare.

Proprietăţi farmacocinetice

Absorbție

După administrarea orală nicergolina se absoarbe rapid și aproape complet. Ingestia de alimente sau forma farmaceutică nu influențează în mod semnificativ asupra gradului și vitezei de absorbție. Concentrația plasmatică maximă a nicergolinei marcate radioactiv după administrarea în doze mici (4-5 mg) la voluntarii sănătoși a fost determinată după 1,5 ore, totuși, la administrarea dozei terapeutice (30 mg) de nicergolină marcată radioactiv la voluntari sănătoși concentrația plasmatică maximă a fost determinată după 3 ore, T1/2 fiind de aproximativ 15 ore. Biodisponibilitatea absolută după administrarea orală a nicergolinei este de aproximativ 5%, datorită clearance-lui hepatic mare și metabolizării în timpul primului pasaj. După 1 oră de la administrarea orală la șobolani a dozei de 5 mg/kg nicergolină marcată radioactiv cu 14C, nicergolina și metaboliții principali au fost determinați în creier. După administrare orală la voluntari sănătoși a nicergolinei în doze terapeutice, ASC pentru principalii metaboliți MDL și MMDL a cosntituit 81% și 6%, respectiv. Concentrațiile plasmatice maxime a MDL și MMDL au fost atinse după aproximativ 1 și 4 ore după administrarea preparatului, cu T1/2 de 13 și 14 ore.

Distribuție

Medicamentul este distribuit rapid și extensiv în țesuturi, ceea ce se reflectă în fază scurtă de distribuție plasmatică a radio activi tății. Volumul de distribuție al nicergolinei este destul de mare >105 l, care reflectă probabil, metabolismul medicamentului în sânge și rata de penetrare în celule eritrocite și/sau țesuturi. Nicergolina se leagă extensiv cu proteinele plasmatice ( >90 % ), prezentînd o afinitate mai mare față de α -glicoproteină acidă decât față de albuminele plasmatice. Studiile pe voluntari sănătoși au arătat că la administrarea orală a dozelor de 30-60 mg farmacocinetica nicergolinei este liniară.

Metabolizare

Nicergolina este metabolizată extensiv înainte de excreție. Principala cale de metabolizare este hidroliza legăturilor esterice cu formarea metabolitului MMDL după care prin demetilare se formează metabolitul MDL. Procesul de demetilare este mediat de izoenzima CYP 2D6. La oameni metabolitul principal este MDL, care reprezintă 50% din doza totală și 74% din radio activi tatea determinată în urină. La pacienții cu insuficiență renală severă se observă o scădere semnificativă a excreției MDL în urină. Pe calea secundară de metabolizare 1-dimetilnicergolina se formează prin demetilare (1-DN), iar apoi este metabolizat pînă la MDL prin hidroliza legăturilor esterice.

Eliminare

Excreția urinară reprezintă cale principala de eliminare la om, deoarece circa 80% din doza totală de nicergolină marcată radioactiv este determinată în urină și numai 1020% în fecale.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Ca adjuvant în: - tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin deteriorarea funcţiei cognitive asociate demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor degenerative asociate demenţei (demenţă senilă şi presenilă de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are efecte favorabile şi asupra tulburărilor de comportament şi dispoziţie.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Administrare pe cale orală. Cîte 5-10 mg de 3 ori pe zi, la intervale egale între administrări, pentru o elasticitate lungă de timp (câteva luni). În demența vasculară este recomandată administrarea dozei de 30 mg de 2 ori pe zi (în acest caz este recomandat ca la fiecare 6 luni de a consulta medicul despre posibilitatea de a continua tratamentul). Doza, durata tratamentului și modul de administrare depind de specificul afecțiunii. La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei ≥2 mg/dl) este recomandată administrarea nicergolinei în doze mai mici.

REACŢII ADVERSE

În continuare, frecvenţa reacţiilor adverse a fost determinată utilizînd următoarea clasificare: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). Efectele secundare sunt de obicei ușoare pînă la moderate.

Tulburari ale sistemului nervos: rare - amețeli, somnolență sau insomnie.

Tulburări cardiace: rare-scădere marcată a tensiunii arteriale, în principal, după administrarea parenterală.

Tulburari gastrointestinale: rare-dispepsie.

Tulburări cutanate ș i ale ț esutului subcutanat: rare-erupții cutanate.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: foarte rare-senzație de căldură.

Este posibilă creșterea concentrației plasmatice a acidului uric, iar acest efect nu este dependent de doză și durata tratamentului.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibiliate la nicergolină sau alte componente ale medicamentului, infarct miocardic recent suportat, hemoragie acuta, bradicardie pronunțată, tulburări ale reglării ortostatice.

SUPRADOZAJ

Simptome: scăderea tranzitorie marcată a tensiunii arteriale.

Tratament: nu necesită tratament specific. Este suficient ca pentru câteva minute pacientul să adopte o poziție orizontală. În cazuri excepționale de tulburări circulatorii cerebrale și cardiace bruște se recomandă instituirea tratamentului simptomatic, cu monitorizarea permanentă a tensiunii arteriale.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

În doze terapeutice nicergolina, de obicei, nu influențează asupra tensiunii arteriale, cu toate acestea, la pacienții cu hipertensiune poate determina o scădere treptată. Medicamentul acționează progresiv, de aceea trebuie administrat o elasticitate lungă de timp. Periodic (cel puțin o dată la 6 luni) medicul trebuie să evalueze rezultatele terapiei și necesitatea continuării tratamentului. Nicergolin-LF trebuie administrat cu precauție în caz de hiperuricemie sau gută în antecedente şi/sau în combinație cu medicamentele care influențează metabolismul sau excreția acidului uric. Administrarea medicamentelor ce conţin derivați de ergotamină, inclusiv și nicergolina, crește riscul apariției fibrozei și ergotismului.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Nu există studii adecvate de utilizate a preparatului în timpul sarcinii. Nicergolin-LF trebuie utilizat în timpul sarcinei numai dacă este absolut necesar și sub supravegherea medicului. În timpul administrării medicamentului alăptarea trebuie întreruptă, deoarece nicergolina și metaboliții săi se elimină în lapte matern.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Cu toate că medicamentul imbunătățește viteza de reacție și capacitatea de concentrare a atenţiei, influența asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje nu a fost studiată. Este necesară prudență, având în vedere natura afecţiunii de baza a pacientului.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Nicergolina poate crește efectele medicamentelor antihipertensive. Nicergolina este metabolizată prin intermediul citocromului CYP450 2D6, deci, nu este exclusă posibilitatea de interacțiune cu medicamente care sunt metabolizate prin intermediul aceleiași izoenzime.

PREZENTARE, AMBALAJ

Capsule 5 mg, 10 mg și 30 mg. Cîte 10 capsule în blister. Cîte 3 blistere împreună cu instrucțiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °С.

A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

Lekfarm SRL, Republica Belarus

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Lekfarm SRL, Republica Belarus str. Minskaya 2a, or. Logoysk 223110


Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.

Просмотреть полное описание
Топ сезона
NEW
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 6
Код товара: 51682
Топ сезона
Код товара: 57457
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 5
Код товара: 11431
NEW
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 32
Код товара: 61749
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 42
Код товара: 58454
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 7
Код товара: 42909
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 5
Код товара: 51905
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 20
Код товара: 58332
Топ сезона
Код товара: 12562
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 136
Код товара: 36144
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 11
Код товара: 11304
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 27
Код товара: 52487
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 12
Код товара: 59919
Топ сезона
Код товара: 42910
Акции
Акция
Цена товара в пунктах: 1744
Код товара: 53141
Акция
Цена товара в пунктах: 431
Код товара: 55111
Акция
Цена товара в пунктах: 248
Код товара: 60890
NEW
Акция
Цена товара в пунктах: 834
Код товара: 61681
Акция
Цена товара в пунктах: 776
Код товара: 60685
Акция
Цена товара в пунктах: 589
Код товара: 46542
Акция
Цена товара в пунктах: 6387
Код товара: 58043
Акция
Цена товара в пунктах: 527
Код товара: 57310
NEW
Акция
Цена товара в пунктах: 635
Код товара: 61718
Акция
Цена товара в пунктах: 575
Код товара: 52089
Рекомендуем
Цена товара в пунктах: 350
Код товара: 53289
NEW
Акция
Цена товара в пунктах: 635
Код товара: 61718
Цена товара в пунктах: 454
Код товара: 56600
Цена товара в пунктах: 920
Код товара: 39815
Цена товара в пунктах: 534
Код товара: 43015
Просмотренные товары
Collagen
De ce trebuie sa administram collagen? Este una din cele mai raspindite intrebari. Colagenul este o proteina, din care sunt formate tesuturile organismului uman. El este responsabil pentru fermitatea muschilor si elasticitatea pielii, intareste articulatiile si ligamentele. Organismul omului produce aceasta proteina desinestatator. Si aici apare intrebarea, atunci pentru ce sa-l mai administram? Problema este ca, cu virsta, sinteza colagenului se incetineste. Pentru cei, care doresc sa amine batrinetea si sa readuca fermitate corpului, sa pastreze mobilitatea articulatiilor, sunt elaborate suplimente cu Colagen!