AMIZON
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Amizon
DCI-ul substanței active
Amizonum
COMPOZIȚIA
1 comprimat filmat conține:
substanța activă: amizon - 125 mg sau 250 mg;
excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă, croscarmeloză de
sodiu, stearat de calciu; filmul: Opadry II 85F Clear (polietilenglicol, polisorbat 80, alcool polivinilic, talc).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de formă rotundă, biconvexe, de culoare galbenă sau galben- verzuie, pe suprafața comprimatelor se admit incluziuni.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ și codul ATC
Antivirale cu mecanism direct de acțiune pentru uz sistemic. Alte antivirale, J05AX.
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
Proprietăți farmacodinamice
Amizon este un derivat al acidului izonicotinic. Inhibă viruții gripali, posedă proprietăți imunomodulatoare, crește rezistența organismului față de infecțiile virale,manifestă acțiune antiinflamatoare, antipiretică și analgezică.
Acțiunea antivirală este determinată de acțiunea nemijlocită a preparatului asupra hemaglutininei virusului gripal, ca rezultat virionul pierde capacitatea de legare de celula-țintă pentru replicarea ulterioară.
Acțiunea antiinflamatoare este un rezultat al stabilizării membranelor celulare și lizosomale, suprimării degranulării bazofilelor, acțiunii antioxidante, normalizării nivelului prostaglandinelor, nucleotidelor ciclice și metabolismului energetic în focarul de inflamație.
Proprietatea antipiretică se datorează influenței asupra centrelor de termoreglare ale creierului.
Efectul analgezic se realizează prin formațiunea reticulară a trunchiului cerebral. Acțiunea imunomodulatoare se manifestă prin intensificarea imunității umorale (creșterea titrului de anticorpi și interferonului endogen în plasma sanguină de 3-4 ori) și celulare (stimularea activi tății funcționale a limfocitelor T și macrofagilor), de asemenea influența asupra factorilor rezistenței antiinfecțioase naturale (nivelul lizocimului). Amizon este un inductor puternic al interferonului endogen.
Proprietăți farmacocinetice
După administrarea internă rapid trece în sânge, concentrația plasmatică maximă se realizează peste 2-2,5 ore. Timpul de înjumătățire constituie 13,5-14 ore, se metabolizează în ficat, deși rapid se elimină din țesuturi (timpul de înjumătățire constituie 2-3 ore). Se elimină din organism prin urină 90-95% sub formă de metaboliți.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Amizon se administrează în calitate de remediu profilactic și curativ în următoarele afecțiuni:
- gripă și alte infecții virale ale căilor respiratorii;
- mononucleoză infecțioasă;
- rujeolă, rubeolă, varicelă, oreion;
- felinoză (boala zgârieturii de pisică);
- chimioprofilaxia nespecifică ale hepatitelor A, E.
În cadrul tratamentului complex al următoarelor afecțiuni:
- pneumonii virale, bacteriene și mixte, amigdalite;
- erizipeloid forma cutanat-articulară;
- meningită și meningoencefalită virală;
- infecție herpetică;
- hepatite A, E;
-sindromul algic în osteocondroză, hernie de disc intervertebral, artrite, nevralgii.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Amizon se administrează intern, după mese. Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate.
Doza maximă la o priză - 1 g, nictemerală - 2 g. Cura de tratament recomandată este în funcție de etiologie și evoluția afecțiunii de la 5 zile până la 30 zile.
Gripă și alte infecții virale ale căilor respiratorii: cu scop terapeutic adulților se administrează câte 0,25-0,5 g de 2-4 ori pe zi, timp de 5-7 zile; copiilor de la 6 până la 12 ani - câte 0,125 g de 2-3 ori pe zi timp de 5-7 zile.
Cu scop profilactic se recomandă de administrat în următoarele doze:
-adulților - câte 0,25 g pe zi timp de 3-5 zile, ulterior - câte 0,25 g o dată la 2-3 zile (timp de 2-săptămâni);
- copii 6-12 ani - câte 0,125 g peste o zi timp de 2-3 săptămâni;
- copii 12-16 ani - câte 0,25 g peste o zi timp de 2-3 săptămâni.
În meningoencefalite AmizonТ se administrează câte 0,25 g de 3 ori pe zi timp de 10 zile.
Rujeolă, rubeolă, varicelă: copiilor cu vârsta de 6-7 ani - câte 0,125 g de 3 ori pe zi; copiilor cu vârsta de 8-12 ani - câte 0,125 g de 4 ori pe zi; copiilor cu vârsta de 13-14 ani - câte 0,25 g de 3 ori pe zi; adolescenților de la 14 până la 16 ani - câte 0,25 g de 4 ori pe zi; adulților - câte 0,5 g de 3 ori pe zi.
Oreion: cu scop terapeutic adulților se administrează câte 0,25 g de 4 ori pe zi în caz de evoluție moderată și câte 0,5 g de 3 ori pe zi în caz de evoluție severă timp de 6-7 zile; adolescenților de la 12 până la 14 ani - câte 0,25 g de 3-4 ori pe zi timp de 6-7 zile. Cu scop profilactic adulților se administrează câte 0,25 g de 2 ori pe zi timp de 10-14 zile.
Mononucleoză infecțioasă, evoluție moderată - câte 0,25 g de 3-4 ori pe zi adulților și câte 0,125 mg de 3 ori pe zi copiilor; evoluție severă - primele 2-3 zile câte 1,5-2 g pe zi adulților, până la 1 g pe zi copiilor. După atingerea efectului clinic doza se poate reduce în jumătate.
Pentru tratamentul felinozei adulților se indică câte 0,25 g de 3-4 ori pe zi în forma moderată și câte 0,5 g de 3 ori pe zi în forma severă. Copiilor cu vârsta de 6-9 ani câte 0,125 g de 3 ori pe zi; 10-14 zile - câte 0,125 g de 4 ori pe zi.
Erizipeloid forma cutanat-articulară adulților câte 0,5 g de 3 ori pe zi, timp de 7-14 zile.
Chimioprofilaxia nespecifică ale hepatitelor virale A, E - câte 0,25 g de 3 ori pe zi, în
tratamentul complex - câte 0,25 g de 3 ori pe zi pe parcursul primelor 5 zile de boală.
În cadrul tratamentului complex al pneumoniei - câte 0,25 g de 3 ori pe zi timp de 10-15 zile.
În cadrul tratamentului complex al amigdalitei - câte 0,25 g de 3-4 ori pe zi timp de 5 zile în forma moderată; câte 0,5 g de 3-4 ori pe zi timp de 7 zile în forma severă.
În sindromul algic - câte 0,25-0,5 g de 3-4 ori pe zi timp.
REACȚII ADVERSE
Convenția MedDRA privind frecvența
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 și <1/10)
Mai puțin frecvente (>1/1000 și <1/100) Rare (>1/10000 și <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: cu frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, urticarie, edem angioneurotic, prurit.
Tulburări ale sistemului nervos: cu frecvență necunoscută - cefalee, vertij.
Tulburări cardiace: cu frecvență necunoscută - dispnee.
Tulburări ale sistemului nervos: ocazional - cefalee, vertij.
Tulburări vasculare: dereglarea tensiunii arteriale.
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale:frecvente - iritarea faringelui.
Tulburări gastrointestinale: frecvente - amărăciune în gură, edem ușor al mucoasei
cavității bucale, pirozis; cu frecvență necunoscută - hipersalivație, colorarea limbii în culoarea galbenă, greață, vomă, dureri abdominale, greutate sub rebordul costal drept, diaree, flatulență.
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: cu frecvență necunoscută - fatigabilitate.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la preparatele de iod și alte componente ale preparatului; reacții alergice indiferent de natura alergenului în anamneză; afecțiuni organice hepatice și renale severe; sarcina trimestrul I, copii cu vârsta sub 6 ani.
SUPRADOZAJ
Simptome: Nu au fost descrise. Posibil exacerbarea reacțiilor adverse (descrise în compartimentul Reacții adverse). Posibil dezvoltarea edemelor, eritem, erupții acneiforme și buloase, febră.
Tratament: lavaj gastric, terapie simptomatică.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Se administrează cu precauție la pacienții cu maladii ale glandei tiroide, mai ales în hipertiroidie.
Preparatul conține lactoză, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Administrarea în sarcină și perioada de alăptare
Este contraindicat în I-l trimestru al sarcinii. În trimestrul II și III al sarcinii se administrează numai la indicația medicului. Lipsește experiența clinică de administrare a preparatului în perioada de alăptare.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Administrarea preparatului nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
Amizon potențează acțiunea remediilor antibacteriene, imunomodulatoare. Este rațională asocierea Amizon-ului cu acid ascorbic și alte vitamine.
Amizon poate fi administrat concomitent cu interferonul recombinat.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate filmate 125 mg sau 250 mg. Câte 10 sau 20 comprimate în blister. Câte 1 blister împreună cu instrucțiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
STATUTUL LEGAL
Fără prescripție medicală.
NUMELE ȘI ADRESA PRODUCĂTORULUI
" Farmak"SAP, Ucraina,
04080, or. Kiev, str. Frunze, 63.
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
