Dexalgin® gran./sol. orala 25mg N10

Дексалгин сашет 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Декскетопрофен 

1             Что представляет собой препарат Дексалгин сашет и для чего он используется

Дексалгин сашет – это болеутоляющее средство, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Он используется для кратковременного симптоматического лечения при болях от легкой до средней степени интенсивности, например, при острой боли в мышцах или суставах, при болезненных менструациях (дисменорея), зубной боли.

2             Что следует знать перед приемом препарата Дексалгин сашет

Препарат Дексалгин сашет нельзя применять, если:

·          у Вас аллергия на декскетопрофен или на другие компоненты этого препарата (см. раздел 6);

·          у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства;

·          у Вас астма или после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств у Вас были приступы астмы, острый аллергический ринит (воспаление слизистой носа в течение короткого времени), носовые полипы (припухлости в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (опухание лица, глаз, губ или языка или расстройство дыхания) или хрипы в груди;

·          у Вас были фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей при воздействии солнечного света) во время применения кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препараты, использующиеся для снижения концентрации жиров в крови);

·          у Вас пептическая язва/кровотечение в желудке или кишечнике или, если у Вас в прошлом имели место кровотечение в желудке или кишечнике, язва или перфорация;

·          Вы страдаете хроническими расстройствами пищеварения (например, несварение, изжога)

·          при применении в прошлом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) с болеутоляющей целью у Вас развилось желудочное или кишечное кровотечение или прободение;

·          Вы страдаете хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит);

·          у Вас выраженная сердечная недостаточность, нарушение функции почек средней или тяжелой степени или нарушение функции печени тяжелой степени;

·          у Вас повышенная кровоточивость или нарушение свертывания крови;

·          Вы сильно обезвожены (потеря организмом большого количества жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного поступления в организм жидкости;

·          у Вас беременность в третьем триместре или Вы кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом препарата Дексалгин сашет проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:

·          Вы страдаете или страдали аллергией в прошлом;

·          Вы страдаете или страдали болезнями почек, печени, сердца (артериальная гипертония и/или сердечная недостаточность), задержкой жидкости в организме;

·          Вы принимаете мочегонные средства, у Вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за увеличения мочевыделения, диареи или рвоты);

·          у Вас болезни сердца, Вы перенесли инсульт или считаете, что входите в группу риска по этим заболеваниям (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина и курении). В таких случаях следует проконсультироваться по поводу лечения с врачом или работником аптеки. Средства, подобные препарату Дексалгин сашет, способны несколько повысить риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Опасность любых осложнений повышается с увеличением дозы и длительности терапии. Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения.

·          Вы человек пожилого возраста. Увеличивается опасность появления побочных действий (см. раздел 4). В этом случае следует незамедлительно обратиться к врачу;

·          Вы женщина, страдающая нарушением детородной функции (на фоне применения препарата Дексалгин сашет возможно снижение детородной функции, поэтому его не рекомендуется принимать при планировании беременности и проведении соответствующих обследований);

·          у Вас нарушение кроветворения и формирования клеток крови;

·          у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (расстройства иммунной системы, сопровождающиеся изменениями соединительной ткани);

·          Вы перенесли хроническое заболевание кишечника воспалительной природы (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

·          Вы страдаете или страдали другими заболеваниями желудка или кишечника;

·          Вы болеете ветряной оспой, поскольку в исключительных случаях НПВС могут усугубить инфекцию;

·          Вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения, например стероидные препараты для приема внутрь, некоторые антидепрессанты (типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), средства, препятствующие агрегации тромбоцитов (аспирин), или антикоагулянты (варфарин). В этом случае перед началом применения Дексалгин сашет проконсультируйтесь с врачом, который, возможно, назначит дополнительное лекарство, оказывающее на желудок защитное действие (например, мизопростол или лекарства, подавляющие выработку желудочного сока).

·          Вы страдаете астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа и, следовательно, подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем остальное население.

Дети и подростки

Исследования в отношении применения препарата Дексалгин сашет у детей и подростков не проводились. Поэтому его безопасность и эффективность не установлены, и продукт не следует применять у детей и подростков.

Беременность, кормление грудью и детородная функция

Применение препарата Дексалгин сашет в течение последних трех месяцев беременности и при кормлении грудью противопоказано.

В случае беременности, а также при вероятной или планируемой беременности перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки, так как препарат Дексалгин сашет, возможно, Вам не подойдет.

Следует избегать применения препарата Дексалгин сашет женщинам, планирующим беременность или беременным женщинам. Лечение на любом сроке беременности следует проводить только в соответствии с назначением врача.

Применение препарата Дексалгин сашет женщинам, планирующим беременность, или проходящим обследование по поводу бесплодия, не рекомендуется.

В отношении возможного воздействия на женскую фертильность - см. также раздел 2, «Предупреждения и меры предосторожности».

В препарате Дексалгин сашет содержится сахароза

В случае, если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

В препарате содержится 2,42 г сахарозы на одну дозировку для однократного приема. Это следует принимать во внимание у пациентов с сахарным диабетом.

3                     Как применять препарат Дексалгин сашет

Данный препарат всегда следует использовать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки.

Взрослые в возрасте старше 18 лет

Рекомендуется принимать по 1 пакетику (25 мг) через 8 ч, но не более 3 пакетиков (75 мг) в сутки. В случае, если после 3-4 дней лечения Вы не почувствовали себя лучше или почувствовали себя хуже, проконсультируйтесь у лечащего врача. Необходимая Вам доза препарата Дексалгин сашет зависит от типа, выраженности и длительности боли.

Если Вы человек пожилого возраста или страдаете заболеваниями почек или печени, следует начинать лечение с общей суточной дозы не более 2 пакетиков (50 мг).

При хорошей переносимости Дексалгин сашет у пожилых людей начальную дозу можно в дальнейшем увеличить до дозы, рекомендованной обычным пациентам (75 мг декскетопрофена).

Если вы страдаете от сильных болей и хотите быстро эту боль облегчить, принимайте препарат натощак (по крайней мере, за 15 минут до еды), так как при этом он быстрее всасывается (см. раздел 2, «Прием препарата Дексалгин сашет с едой и напитками»).

Применение у детей и подростков

Данное лекарственное средство не следует применять у детей и подростков до 18 лет.

Инструкции по правильному применению препарата

Растворите все содержимое пакетика в стакане воды, хорошо перемешайте для лучшего растворения.

Этот раствор следует принимать сразу после приготовления.

Если у Вас появятся вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

4                     Возможные побочные действия

Как у всех лекарственных средств, у данного препарата тоже есть побочные действия, хотя развиваются они не у каждого.

Возможные побочные действия перечислены далее в зависимости от частоты их проявления. Так как список частично основан на побочных эффектах, отмечавшихся при применении препарата Дексалгин в форме таблеток, а в форме гранул препарат Дексалгин всасывается быстрее, чем таблетки, возможно, что фактическая частота побочных явлений (со стороны желудочно-кишечного тракта) при применении препарата Дексалгин сашет может оказаться выше.

Побочные действия, возникающие часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

Тошнота и/или рвота, боли в верхнем квадранте живота, понос, проблемы c пищеварением (диспепсия).

Побочные действия, возникающие иногда (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

Чувство вращения (вертиго), ощущение оглушенности, сонливость, нарушения сна, нервозность, головные боли, ощущение сердцебиения, приливы крови, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, повышенная утомляемость, боль, чувство лихорадки и озноб, ухудшение общего самочувствия (недомогание).

Побочные действия, возникающие редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

Пептическая язва, прободная язва или кровотечение, которое может проявляться в виде кровавой рвоты или черного стула, обморок, повышенное артериальное давление, снижение частоты дыхания, задержка жидкости и периферические отеки (например, отек лодыжек), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), посторонние ощущения, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боли в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, отклонения печеночных показателей (анализ крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Побочные действия, возникающие очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10000 пациентов)

Анафилактические реакции (реакция повышенной чувствительности вплоть до шока), незаживающие раны на коже, слизистой оболочки рта, глаз и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла), опухание лица или губ и горла (ангионевротический отек), затруднение дыхания в результате сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, учащенное сердцебиение, понижение артериального давления, воспаление поджелудочной железы, размытость зрения, звон в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, почечные нарушения. Снижение количества лейкоцитов (нейтропения), пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Если в начале лечения у Вас появились побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боли в желудке, изжога или кровотечение), если у Вас и в прошлом уже имели место такие симптомы при длительном применении противовоспалительных средств и, в особенности, если Вы пожилой человек, немедленно сообщите об этом врачу.

При обнаружении кожной сыпи, любого другого повреждения слизистой оболочки ротовой полости или гениталий, или каких-либо признаков аллергии прием препарата Дексалгин сашет следует прекратить.

По имеющимся данным, в период применения нестероидных противовоспалительных средств возможно задержки жидкости в организме и появление отеков (особенно ног), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.

Средства, подобные препарату Дексалгин сашет, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или цереброваскулярных нарушений(инсульта).

У пациентов, страдающих системными заболеваниями соединительной ткани (системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани), на фоне применения противовоспалительных средств в редких случаях возможно появление лихорадки, головных болей и ощущения скованности шеи.

Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда – особенно, у пациентов пожилого возраста - со смертельным исходом. На фоне применения препарата могут возникать тошнота, рвота, понос, метеоризм, запор, нарушение пищеварения, боли в животе, дегтеобразный стул, рвота кровью, язвенный стоматит, усугубление колита и болезни Крона. Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Как и в случае других НПВС, возможно появление реакций со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщения о побочных действиях

При появлении любых побочных действий сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.