Pantotin sirop 5% 200ml(Vitapharm)

PANTOTIN

sirop

Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr 18761 din 23. 01. 2013

DENUMIREA COMERCIALĂ

PANTOTIN

DCI-ul substanţei active

Acidum hopantenicum

COMPOZIŢIA

1 ml sirop conține:

substanța activă: hopantenat de calciu-50 mg;

excipienți: acid sorbic, sirop din suc de struguri de viță de vie.
FORMA FARMACEUTICĂ

Sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Lichid vâscos, netransparent, de culoare roşie-brună cu gust şi miros caracteristic.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC:

Nootrop. N06B X.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice:

Remediu nootrop, posedă proprietăţi neurometabolice, neuroprotectoare şi neurotrofice. Preparatul acţionează asupra complexului GABA-B-receptor, creşte rezistenţa celulelor cerebrale la hipoxie şi influenţa remediilor toxice, stimulează procesele anabolice în neuroni, asociază acţiunea sedativă moderată cu un efect stimulator uşor. Manifestă acţiune anticonvulsivă, reduce excitabilitatea motorie cu reglarea concomitentă a comportamentului. Sporeşte capacitatea de muncă psihică şi fizică.
Preparatul determină inhibiţia reflexului patologic crescut al vezicii urinare şi tonusul detrusorului.
Proprietăţi farmacocinetice:

Pantotin se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal. Penetrează bariera hemato-encefalică. Concentraţiile maxime se realizează în ficat, rinichi, peretele gastric şi tegumente. Nu se supune metabolizării în organism şi se elimină sub formă nemodificată timp de 48 ore: 67,5% din doza administrată-prin urină, 28,5%-prin masele fecale.
INDICAŢII TERAPEUTICE

• Copii cu encefalopatie perinatală din primele zile de viaţă;

• diverse forme de paralizie cerebrală infantilă;

• retard mintal cu divers grad de manifestare, inclusiv cu tulburări de comportament;

• tulburări ale statutului psihologic la copii sub formă de retard psihic general, tulburări specifice de vorbire, ale funcţiilor motorii şi asocierea lor, formarea deprinderilor şcolare (de citire, scriere, calculare etc. );

• tulburări hiperkinetice, inclusiv sindromul de hiper activi tate cu deficit de atenţie;

• stări de tip nevrotic (în caz de gângăveală, preponderent forma clonică; ticuri, enurezis şi encoprezie de geneză neorganică);

• insuficienţă cerebrovasculară, determinată de modificările aterosclerotice ale vaselor cerebrale;

• scăderea productivităţii intelectual-mnestice ca consecinţă a modificărilor aterosclerotice ale vaselor cerebrale, în formele iniţiale ale demenţei senile, leziunilor organice cerebrale de geneză traumatică, toxică, neuro-infecţioasă;

• schizofrenie cu insuficienţă cerebrală organică (în complex cu remediile psihotrope);

• tulburări extrapiramidale în afecţiuni cerebrale organice (epilepsie mioclonică, coree Huntington, degenerescenţă hepatolenticulară, boala Parkinson, etc. ), la fel pentru tratamentul şi profilaxia sindromului extrapiramidal, cauzat de administrarea neurolepticelor;

• epilepsie cu încetinirea proceselor psihice şi scăderea productivităţii cognitive în asociere cu remediile anticonvulsive;

• surmenaj psihoemoţional, reducerea capacităţii de muncă fizică şi psihică, pentru ameliorarea concentraţiei atenţiei şi memoriei;

• dereglări de micţiune de geneză neurogenă (polachiurie, chemări imperioase, incontinenţă urinară imperioasă).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Pantotin sirop 5% se administrează intern, peste 15-30 min. după mese.
Doza la o priză pentru adulţi constituie 5-20 ml (0,25-1 g), pentru copii- 5-10 ml (0,25-0,5 g); doza nictemerală pentru adulţi-30-60 ml (1,5-3 g), pentru copii-15-60 ml (0,75-3 g). Durata tratamentului constituie 1-4 luni, în unele cazuri până la 6 luni. După 3-6 luni este posibilă efectuarea unei cure de tratament repetate.
Copiilor în funcţie de vârstă şi patologia sistemului nervos se recomandă următorul interval de doze:

• copiilor primului an de viaţă-10-20 ml (0,5-1 g) pe zi;

• până la 3 ani-10-25 ml (0,5-1,25 g) pe zi;

• copiilor de la 3 până la 7 ani-15-30 ml (0,75-1,25 g) pe zi;

• peste 7 ani-20-40 ml (1-2 g).
Modul administrării preparatului: majorarea dozei timp de 7-12 zile, administrarea în doză maximă timp de 15-40 zile şi reducerea treptată a dozei până la sistare timp de 7-8 zile. Cura de tratament-30-90 zile (în unele afecţiuni până la 6 luni şi mai mult).
În schizofrenie în asociere cu remediile psihotrope-de la 10 până la 60 ml (0,5-3 g) pe zi. Cura de tratament-de la 1 până la 3 luni.
În epilepsie în combinare cu remediile anticonvulsive se administrează în doză de la 15 până la 20 ml (0,75-1 g) pe zi. Durata curei de tratament-până la 1 an şi mai mult.
În sindromul neuroleptic, însoţit de tulburări extrapiramidale, doza nictemerală constituie până la 60 ml (până la 3 g), durata tratamentului-câteva luni.
În hiperkinezii extrapiramidale la bolnavii cu afecţiuni organice ale sistemului nervos-de la 10 până la 60 ml (0,5-3 g) pe zi. Durata curei de tratament-până la 4 luni şi mai mult.
În sechelele neuroinfecţiilor şi traumatismelor cranio-cerebrale-de la 5 până la 30 ml (0,5-3 g) pe zi.
Pentru restabilirea capacităţii de muncă în surmenaj şi stări astenice Pantotin se indică câte 5-10 ml (0,25-0,5 g) de 3 ori pe zi.
În dereglări de micţiune copiilor-câte 5-10 ml (0,25-0,5 g), doza nictemerală constituie 25-50 mg/kg; adulţilor-câte 10-20 ml (0,5-1 g) de 2-3 ori pe zi, Cura de tratament constituie 1-3 luni.
Luând în consideraţie acţiunea nootropă a preparatului, se recomandă administrarea lui dimineaţa sau ziua.
REACŢII ADVERSE

Reacţii alergice (rinită, conjunctivită, erupţii cutanate). În acest caz administrarea preparatului se sistează.
Sunt posibile dereglări ale somnului sau somnolenţă, acufene. Aceste simptome de obicei sunt de scurtă durată şi nu necesită sistarea administrării preparatului.
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la componentele preparatului, insuficienţa renală acută, sarcina (I trimestru).
SUPRADOZAJ

Simptome: exacerbarea reacţiilor alergice.
Tratament: lavaj gastric, cărbune activat, terapie simptomatică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

A se agita înainte de întrebuinţare.
În condiţiile tratamentului îndelungat nu se recomandă indicarea preparatului concomitent cu alte nootrope şi remedii stimulatoare ale SNC.
La apariţia reacţiilor alergice administrarea preparatului se sistează.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI

Prelungeşte acţiunea barbituricelor, intensifică efectele remediilor anticonvulsive, acţiunea anestezicelor locale (procaina). La administrarea concomitentă a Pantotin-ului şi preparatelor, care manifestă acţiune stimulatoare asupra SNC, are loc o intensificare reciprocă a efectului stimulant. Preîntâmpină reacţiile adverse ale fenobarbitalului, carbamazepinei, remediilor antipsihotice (neuroleptice). Acţiunea acidului hopantenic se intensifică în asociere cu glicina, xidifonul.
PREZENTARE, AMBALAJ

Sirop 5% în flacoane a câte 100 sau 200 ml. Flaconul împreună cu instrucțiunea pentru administrare, căpăcelul dozator sau seringa pentru dozare sînt plasate în cutie individuală din carton.
PĂSTRARE

A se păstra la temperatura sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI

Iunie 2012.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Compania farmaceutică

ÎM moldo-americană “Vitapharm-Com” SRL

MD3800, Republica Moldova,

mun. Comrat, str. Lenin 9

Tel. /fax (+373 22) 26 03 88

La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului (tel. 022 73-70-02).