DENUMIREA COMERCIALĂ
Memorivit
Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr. 18309 din 23. 10. 2012
DCI-ul substanţei active
Ginkgo biloba L.
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
substanţa activă: extract din Ginkgo biloba L. -80 mg;
excipienţi: stearat de magneziu, amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule de formă cilindrică cu capete emisferice, suprafaţa uniformă, lucioasă; corpul alb-capacul verde închis, capacul şi corpul alb sau corpul verde deschis-capacul verde-închis. Mărimea capsulei Nr. 1.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare bej până la brună-deschisă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Medicament anti-demenţă, N06DX02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Extractul din frunze de Ginkgo biloba L. conţine 24 % glicozide flavoniсe (glucoramnozide de kempferol şi cvercetină), 6 % terpene caracteristice (ginkolide şi bilobalidă).
Normalizează metabolismul celular, proprietăţile reologice ale sângelui şi microcirculaţia, precum şi reacţiile vasomotorii ale vaselor sanguine. Ameliorează circuitul cerebral şi asigură creierul cu oxigen şi glucoză. Manifestă acţiune vasoreglatoare dependentă de doză, stimulează sinteza factorului relaxant endotelial, dilată arterele mici, creşte tonusul venelor, reglând gradul de umplere sanguină a vaselor. Inhibă fosfodiesteraza, ceea ce conduce la acumularea de AMPc în celulele musculare netede ale arteriolelor, scăderea tonusului arteriolelor, inclusiv celor spasmate şi intensificarea circulaţiei în reţeaua capilară. Inhibă factorul activator al plachetelor, agregarea trombocitelor şi eritrocitelor, scade viscozitatea sângelui, previne eliminarea mediatorilor care cresc tonusul musculaturii netede. Reduce permeabilitatea peretelui vascular, manifestă acţiune antiedematoasă pronunţată (în creier, ţesuturile periferice). Manifestă proprietăţi antihipoxice, antioxidante. Preîntâmpină formarea radicalilor liberi şi peroxidarea lipidelor membranelor celulare, contribuie la creşterea cantităţii de mitocondrii şi acumularea ATP în celule, creşterea utilizării oxigenului şi glucozei, normalizarea proceselor mediatoare în sistemul nervos central (SNC).
Influenţează procesele neuromediatoare în SNC: stimulează eliberarea din terminaţiunile presinaptice şi inhibă recaptarea aminelor biogene (noradrenalină, dopamină), sporeşte sensibilitatea receptorilor muscarinici postsinaptici la acetilcolină. Influenţa asupra sistemului acetilcolinergic determină efect nootrop, iar asupra celui catecolaminergic-efect antidepresiv.
Contribuie la ameliorarea funcţiilor cognitive. În boala Alzheimer în condiţii de terapie îndelungată manifestă efect stabilizator sau slab pozitiv faţă de dereglările memoriei, atenţiei, funcţiilor psihomotorii, optimizarea activi tăţii bioelectrice a creierului, contribuie la încetinirea progresării demenţei.
Manifestă efect pozitiv în dereglările circulaţiei periferice: ateroscleroza obliterantă a membrelor inferioare, microangiopatia diabetică, retinopatia şi alte stări, însoţite de ischemie cronică a ţesuturilor periferice. Reduce severitatea ameţelilor şi creşte potenţa.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Encefalopatie discirculatorie de diversă etiologie (sechelele ictusului cerebral, traumelor cerebrale, vârsta înaintată) cu tulburări ale memoriei şi/sau atenţiei, scăderea capacităţilor intelectuale, nelinişte, frică, tulburări ale somnului; demenţă, inclusiv în boala Alzheimer; tulburări neuro-sensoriale (ameţeli, acufene, hipoacuzie), degenerarea maculei galbene, retinopatie diabetică; stări astenice: psihogene, neurotice, determinate de leziuni traumatice ale creierului; tulburări ale circulaţiei periferice şi microcirculaţiei, inclusiv arteriopatii ale membrelor inferioare şi sindromul Raynaud.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Este indicat adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani.
Se administrează intern, în timpul mesei, cu o cantitate mică de apă.
Tratamentul simptomatic al tulburărilor circulaţiei cerebrale şi dementă: câte 1 capsulă de 2-3 ori pe zi.
Stări astenice: câte 1 capsulă de 3 ori pe zi.
În celelalte cazuri: câte 1 capsulă de 2 ori pe zi.
Durata medie a unei cure de tratament constituie 3 luni.
REACŢII ADVERSE
Afecţiui cutanate şi ale ţesutului subcutanat: hiperemie, edem cutanat, prurit.
Tulburări ale sistemului nervos: cefalee.
Tulburări acustice şi vestibulare: dereglări ale auzului, ameţeli.
Tulburări hematologice şi limfatice: hipocoagulare sanguină.
Tulburări gastrointestinale: dereglări gastrointestinale.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, tireotoxicoză, tratament concomitent cu inhibitori MAO, leziuni cerebrovasculare în faza acută, infarct miocardic acut, hipotensiune arterială, hipocoagulare sanguină, gastrita erozivă, ulcer gastric şi duodenal în faza activă, sarcina şi perioada de alăptare, copii cu vârsta până la 12 ani.
SUPRADOZAJ
Simptome: creşterea tensiunii arteriale, tahicardie.
Tratament: terapie simptomatică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Primele semne de ameliorare ale stării pacientului pot fi anticipate peste o lună de tratament. Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale la debutul tratamentului şi la pacienţii predispuşi la hipertensiune arterială.
Acest medicament conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Administrarea în sarcină şi în perioada de alăptare
Este contraindicat.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Datorită reacţiilor adverse provocate (cefalee, ameţeli, tulburări ale auzului) medicamentul poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Administrat concomitent cu inhibitorii MAO poate declanşa crize hipertensive.
Nu se recomandă administrarea pacienţilor, care permanent administrează acid acetilsalicilic sau anticoagulante.
PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule 80 mg.
Câte 10 capsule în blister. Câte 6 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie pliantă de carton.
Câte 60 capsule în flacon din polietilenă. Câte 1 flacon împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie pliantă de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Aprilie 2012.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Compania farmaceutică
ÎM moldo-americană “Vitapharm-Com” SRL
MD-3800, Republica Moldova,
mun. Comrat, str. Lenin, 9
Tel. /fax: (+373 22) 26 03 88
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului (tel. 022 73-70-02).
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
