PARACETAMOL
comprimate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Paracetamol
DCI-ul substanţei active
Paracetamolum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: paracetamol 500 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, acid stearic, melasă de amidon, gelatină.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă crem, de formă plat-cilindrică, cu incizie şi margini teşite.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgezic/antipiretic N02B E01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Paracetamolul posedă acţiune analgezică şi antipiretică. Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia ciclooxigenazei I şi II, acţionând asupra centrului de percepţie a durerii şi de termoreglare. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra ciclooxigenazei, de aceea paracetamolul practic nu posedă acţiune antiinflamatoare. Preparatul nu acţionează negativ asupra metabolismului hidro-salin (retenţia sodiului şi apei) şi mucoasei tractului gastrointestinal, ca rezultat al lipsei acţiunii asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice. Este puţin probabilă formarea methemoglobinei.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindrom algic de intensitate uşoară sau moderată (cefalee, odontalgii, migrenă, nevralgii, mialgii). Sindrom febril în răceală şi alte maladii infecţios-inflamatorii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intern cu o cantitate mare de lichid câte 0,5-1 g de 2-3 ori pe zi cu interval nu mai puţin de 4 ore. Doza maximă la o priză pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani constituie 1 g, nictemerală-4 g. La pacienţii cu afectarea funcţiei hepatice sau renale, cu sindromul Gilbert şi vârstnici intervalul dintre prize trebuie să constituie nu mai puţin de 8 ore şi doza nictemerală va fi redusă. Copiilor se administrează câte 10-15 mg/kg de 3-4 ori pe zi (nu mai mult de 3 zile). Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile în calitate de remediu antipiretic şi 5 zile-în calitate de analgezic.
REACŢII ADVERSE
Greaţă, vomă, epigastralgii, reacţii alergice (erupţii cutanate, prurit, urticarie, edem Quincke). Rar-anemie, leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză. La administrarea de lungă durată a dozelor mari este posibilă dezvoltarea efectului hepatotoxic, anemiei hemolitice, anemiei aplastice, methemoglobinemiei, pancitopeniei. Nefrotoxicitate (colică renală, piurie, nefrită interstiţială, necroză papilară).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la paracetamol, copiilor cu vârsta sub 8 ani.
SUPRADOZAJ
Simptome: paliditatea tegumentelor, anorexie, greţuri, vărsături; hepatonecroză (intensitatea necrozei depinde direct de gradul de supradozare). Acţiunea toxică a preparatului la adulţi este posibilă după administrarea a unei dozei mai mari de 10-15 g paracetamol: creşterea activi tăţii transaminazelor hepatice, creşterea timpului protrombinic, peste 1-6 zile se determină tabloul clinic desfăşurat al afectării hepatice. În cazuri rare afectarea funcţiei hepatice se dezvoltă fulminant şi poate fi complicată cu insuficienţă renală (necroză tubulară).
Tratament: sistarea administrării preparatului, lavaj gastric, administrarea cărbunelui activ. Măsuri terapeutice ulterioare se vor efectua în condiţii de staţionar: administrarea donatorilor grupei SH şi predecesorilor sintezei glutationului-metionină timp de 8-9 ore după supradozaj şi N-acetilcisteină timp de 12 ore. Necesitatea efectuării măsurilor terapeutice suplimentare (administrarea ulterioară a metioninei, administrarea intravenoasă a Nacetilcisteinei) se determină în funcţie de concentraţia plasmatică a paracetamolului, de asemenea de timpul, care a trecut după administrarea lui.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul se administrează cu precauţie în caz de hiperbilirubinemie benignă (inclusiv sindromul Gilbert, hepatita virală, hepatită alcoolică), alcoolism, deficit al glucozo-6-fosfatdehidrogenazei, la vârstnici.
Cu precauţie şi sub controlul medicului preparatul se va administra bolnavilor cu afectarea funcţiei renale sau hepatice, la administrarea concomitentă cu alte remedii antiinflamatoare şi analgezice, de asemenea anticoagulante şi remedii cu influenţă asupra sistemului nervos central. La administrarea metoclopramidei, domperidonului sau colestiraminei, de asemenea este necesară consultaţia medicului. Modifică indicii de laborator la determinarea cantitativă a nivelului plasmatic al acidului uric. Pentru a evita afectarea toxică a ficatului paracetamolul nu se va asocia cu administrarea băuturilor alcoolice, de asemenea de administrat la persoanele cu predispoziţie la utilizarea cronică a alcoolului. Riscul dezvoltării afecţiunii hepatice creşte la bolnavii cu hepatită alcoolică. La administrarea de durată se recomandă monitorizarea hemogramei şi a funcţiei hepatice.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Paracetamolul se va administra cu precauţie în sarcină şi perioada de alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Paracetamolul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Inductorii enzimelor microsomale hepatice (fenitoina, etanolul, barbituricele, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivele triciclice) cresc producerea metaboliţilor activi hidroxilaţi, ceea ce determină posibilitatea dezvoltării intoxicaţiilor severe la supradozaj neînsemnat. Etanolul contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute. Inhibitorii oxidării microsomale (inclusiv cimetidina) reduc riscul acţiunii hepatotoxice. Reduce eficacitatea preparatelor uricozurice.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate 500 mg. Câte 10 comprimate în strip.
PĂSTRARE
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura 10-25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL Fără prescripţie medicală.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SAD „ Uzina chimico-farmaceutică din Irbit”, Rusia
623856, reg. Sverdlovsk, or. Irbit, str. Kirov, 172.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
