solutie injectabila
DCI-ul substantei active
Chloropyraminum
COMPOZITIA PREPARATULUI
1 ml solutie injectabila contine:
substanta activa: clorhidrat de cloropiramina 20 mg;
substante auxiliare: apa pentru injectii.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Lichid transparent, incolor.
FORMA FARMACEUTICA
Solutie injectabila.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC
Antihistaminice sistemice. Derivati de etilendiamina. R06A C03.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Proprietati farmacodinamice
Cloropiramina - analog clorat al tripenelaminei (piribenzamina) - este un preparat antihistaminic de generatia I, din grupa etilendiaminei. Mecanismul actiunii consta în blocarea H1-receptorilor. Preparatul actioneaza, de asemenea, asupra musculaturii netede, permeabilitatii capilarelor si sistemul nervos central. Cloropiramina reduce gradul de manifestare a simptomelor afectiunilor alergice, manifesta actiune sedativa, hipnotica si antipruriginoasa.
Proprietati farmacocinetice
Se distribuie bine în organism, inclusiv sistemul nervos central. Se leaga de proteinele plasmatice în raport de 7,9%. Se metabolizeaza în ficat. Se elimina preponderent pe cale renala sub forma de metaboliti. La copii preparatul este eliminat mai repede decât la adulti.
În caz de tulburari ale functiei renale eliminarea substantei active poate sa se reduca.
În caz de insuficienta hepatica este necesara ajustarea dozei din cauza reducerii metabolismului cloropiraminei.
INDICATII TERAPEUTICE
- Maladii alergice, de exemplu, rinita alergica sezoniera, conjunctivita, urticarie, dermografism, dermatita alergica de contact, alergie alimentara si medicamentoasa, alergie la întepaturi de insecte, prurit cutanat.
- Terapia adjuvanta a reactiilor sistemice anafilactice si edemului angioneurotic.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administreaza intramuscular. În socul anafilactic sau reactii alergice severe se recomanda de initiat tratamentul cu administrarea intravenoasa a cloropiraminei, apoi de trecut la administrarea intramusculara sau perorala. Durata tratamentului este stabilita de catre medic.
Adulti: doza nictemerala de obicei constituie 20-40 mg (1-2 ml).
Copii: cu vârsta de 1-12 luni - câte 5 mg (0,25 ml); 1-6 ani - câte 10 mg (0,5 ml); 6-14 ani - câte 10-20 mg (0,5-1 ml).
Doza nictemerala maxima pentru copii nu va depasi 2 mg/kg corp.
REACTII ADVERSE
Din partea sistemului nervos central: sedare, fatigabilitate, vertij, ataxie, excitabilitate, tremor, convulsii, cefalee, euforie, encefalopatie, vedere neclara.
Din partea sistemului cardiovascular: hipotensiune arteriala, tahicardie, aritmie.
Din partea tractului gastrointestinal: dureri si disconfort în regiunea epigastrica, xerostomie, greata, voma, diaree, constipatie, anorexie, cresterea poftei de mâncare.
Din partea tegumentelor si tesutului conjunctiv: fotosensibilizare.
Din partea sistemului hematopoietic: rar - leucopenie, agranulocitoza, anemie hemolitica.
Alte: disurie, retentie urinara, miopatie, cresterea tensiunii intraoculare, acces de glaucom, reactii alergice.
CONTRAINDICATII
- Hipersensibilitate la orice component al preparatului;
- acces de astm bronsic;
- infarct miocardic acut, aritmii;
- glaucom;
- hiperplazia benigna de prostata;
- administrarea concomitenta a inhibitorilor MAO;
- sarcina si perioada de alaptare;
- nou-nascuti si prematuri.
SUPRADOZAJ
Supradozarea premeditata sau accidentala a preparatelor antihistaminice, în special la copii, poate provoca moartea pacientului.
Simptome: sunt caracteristice intoxicatiei cu atropina - halucinatii, neliniste, ataxie, dereglari de coordonare, atetoza, convulsii. La copii de vârsta frageda predomina excitarea. Uneori apare xerostomie, midriaza, hiperemia fetei, tahicardie sinusala, retentie urinara, febra. La adulti febra si hiperemia fetei nu sunt permanente; convulsiile si depresia postconvulsiva urmeaza perioada de excitare. În stadiile finale apare coma si insuficienta cardio-respiratorie, care pot duce la moartea pacientului timp de 2-18 ore.
Tratament: se recomanda monitorizarea indicilor sistemului cardiovascular si respirator, terapie simptomatica. Antidot specific nu exista.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Se va lua în consideratie efectul sedativ al preparatului.
Cloropiramina se administreaza cu precautie la vârstnici, deoarece la ei antihistaminicele mai frecvent provoaca reactii adverse (vertij, somnolenta, scaderea TA).
La pacientii cu tulburari ale functiei hepatice poate fi necesara micsorarea dozei din cauza încetinirii metabolizarii preparatului în maladiile hepatice.
La pacientii cu tulburari ale functiei renale poate fi necesara modificarea regimului de dozare si scaderea dozei, deoarece preparatul se elimina preponderent pe cale renala.
Administrarea preparatului seara poate accentua simptomele esofagitei de reflux.
La administrarea concomitenta cu preparatele ototoxice cloropiramina poate masca semnele precoce de ototoxicitate.
Alcoolul intensifica efectul sedativ al antihistaminicelor, de aceea trebuie evitat consumul bauturilor alcoolice în timpul administrarii cloropiraminei.
Administrarea îndelungata a antihistaminicelor rareori poate determina dereglari din partea sistemului hematopoietic (leucopenie, agranulocitoza, trombocitopenie, anemie hemolitica). La aparitia febrei de origine neclara, laringitei, ulceratiilor bucale, paliditatii, icterului, hemoragiilor neobisnuite si hemostazei dificile în timpul administrarii îndelungate a preparatului, se recomanda aprecierea numarului de elemente sanguine. În cazul dereglarilor hematopoiezei se sisteaza administrarea preparatului.
Sarcina si lactatia
Deoarece nu s-au efectuat studii adecvate referitor la utilizarea preparatului la femeile însarcinate, preparatul nu se utilizeaza în timpul sarcinii.
Datorita lipsei datelor adecvate despre administrarea cloropiraminei în perioada lactatiei este contraindicat femeilor ce alapteaza.
Capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potential periculoase
Produsul poate induce, preponderent în perioada initiala a tratamentului, somnolenta si dereglarea functiilor psihomotorii. Din aceste considerente, la începutul tratamentului, se interzice conducerea autovehiculelor si manevrarea utilajului tehnic cu risc de accidentare marit. Durata si gradul restrictiilor se determina individual de catre medic.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
La administrarea concomitenta, cloropiramina potenteaza actiunea preparatelor utilizate în anestezia generala, hipnoticelor, tranchilizantelor, analgezicilor, inhibitorilor MAO, antidepresivelor triciclice, atropinei si simpatoliticelor.
La administrarea concomitenta a cloropiraminei cu cafeina sau fenamina se observa reducerea sau înlaturarea efectului inhibitor al cloropiraminei asupra sistemului nervos central.
Alcoolul intensifica efectul sedativ al antihistaminicelor, de aceea trebuie evitat consumul bauturilor alcoolice în timpul tratamentului cu cloropiramina.
PREZENTARE, AMBALAJ
Solutie injectabila 20 mg/ml câte 1 ml în fiole. Câte 5 sau 10 fiole împreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie din carton.
PASTRARE
A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la temperatura 15-25 °C.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se administra dupa expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj!
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
