BioR®
ovule 10 mg
DENUMIREA COMERCIALĂ
BioR®
DCI-ul substanţei active-
COMPOZIŢIA
1 ovul conţine:
substanţe active: soluţie alcoolică de BioR® 50 mg/ml-0,2 ml;
excipienţi: dimetilsulfoxid, macrogol 1500, macrogol 6000, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Ovule de formă cilindico-conică, de culoare albă sau de la albă cu nuanţă gălbuie până la galbenă, sau de la albă cu nuanţă verzuie până la verde-deschis. Se admite o neomogenitate a coloraţiei sub formă de incluziuni sau marmorare, prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi pe axa ovulului şi a unei depresiuni în formă de pâlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte preparate ginecologice. Cod ATC: G02CX.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
BioR-ul este un preparat biologic complex obţinut din biomasa cianobacteriei Spirulina platensis. Conţine aminoacizi esenţiali şi non esenţiali, inclusiv aminoacizii imuno activi (valina, triptofanul, treonina, acidul aspartic, acidul glutamic, alanina, arginina, cisteina, glicina, serina, acidul gama aminobutiric), polizaharide sulfatate, acizi graşi polinesaturaţi, inclusiv acidul gama linolenic, macro- şi microelemente esenţiale. Posedă acţiune antioxidantă, citoprotectoare, regenerantă, cicatrizantă, antiinflamatoare, imunomodulatoare, antivirală, antifungică. BioR-ul stabilizează membranele celulare şi lizozomale, normalizează şi menţine la un nivel optim echilibrul dintre sistemele de oxidare peroxidică a lipidelor şi cel antioxidant, creşte potenţialul antioxidant al verigilor enzimatice şi neenzimatice: majorează nivelul superoxiddismutazei, catalazei, enzimelor glutationice, restabileşte conţinutul glutationului redus, tocoferolului, SH-grupelor etc. Stimulează procesele de regenerare a ţesuturilor şi activi zează imunitatea celulară şi humorală. Reduce sarcina virală în celulele şi ţesuturile afectate. Antimicotic. În candidomicozele vulvovaginale şi disbiozele vaginale acute şi cronice, BioR-ul asigură vindecarea completă cu restabilirea microflorei normale a vaginului, dispariţia hiperemiei, edemului ţesuturilor, eliminărilor din căile genitale, a senzaţiilor de prurit în regiunea organelor genitale externe. Administrarea preoperatorie a BioR lui femeilor cu prolaps genital în peri- şi postmenopauză, reduce complicaţiile postoperatorii după intervenţia chirurgicală: normalizează imunitatea locală şi generală, restabileşte microbiocenoza fiziologică a vaginului; stimulează regenerarea epiteliului pavimentos multistratificat al vaginului cu apariţia straturilor superficiale bogate în glicogen şi accentuarea reţelei microcirculatorii capilare, mărirea calibrului vaselor în peretele vaginal şi reducerea semnelor de inflamaţie subepitelială.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni ginecologice: candidomicoze vulvovaginale (vulvovaginite acute şi cronice recidivante de origine candidomicotică), disbioze vaginale - pentru restabilirea microflorei normale a vaginului.
Plagi postoperatorii ale rectului sau vaginului-pentru intensificarea proceselor reparatorii, reducerea frecvenţei complicaţiilor inflamatorii şi ameliorarea evoluţiei perioadei postoperatorii.
Intervenţii chirurgicale reconstructive pe perineu şi vagin-pentru pegătirea preoperatorie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Afecţiuni ginecologice şi plăgi postoperatorii ale vaginului: se administrează intravaginal câte un ovul seara timp de 5-10 zile.
Intervenţiile chirurgicale reconstructive pe perineu şi vagin: se administrează intravaginal câte un ovul seara timp de 10 zile.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse care pot apărea pe durata tratamentului sunt clasificate după frecvenţă (clasificarea MedDRA):
Foarte frecvente (≥1/10)
Frecvente (≥1/100, <1/10)
Mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100)
Rare (≥1/10000, <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Nu au fost depistare reacţii adverse.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului;
Copii cu vîrsta sub 12 ani.
SUPRADOZAJ
Nu sunt relatate cazuri de supradozare.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu este cazul.
Administrarea în pediatrie
Medicamentul este contraindicat la copii cu vîrsta sub 12 ani.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Medicamentul se administrează în sarcină şi perioada de alăptare doar în cazul cînd beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt sau sugar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul BioR® ovule nu are nici o influenţă negativă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a manevra utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Ţinînd cont de utilizarea topică a preparatului interacţiuni cu alte medicamente sunt puţin probabile.
PREZENTARE, AMBALAJ
Ovule. Cîte 5 ovule în blister din folie PVC/PE. Cîte 2 blistere însoţite de instrucţiunea pentru administrare în cutii pliante de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat şi ferit de lumină, la temperaturi sub 25ºС. A nu se congela. A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
"FICOTEHFARM" SRL,Republica Moldova
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
FARMAPRIM SRL
str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni,
Republica Moldova, MD-4829
www. farmaprim. md
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
