TESTOSTERONă-Psoluție injectabilă uleioasă
COMPOZIȚIA PREPARATULUI
1 ml soluție conține:
substanța activa: propionat de testosteronă 100 mg sau 200 mg;
substanțe auxiliare: alcool benzilic, benzilbenzoat, ulei de piersici.
DESCRIEREA PREPARATULUI:
Soluție uleioasă transparentă, de culoare de la galbenă-deschisă până la galbenă, cu miros caracteristic.
Forma farmaceutica:Soluție injectabilă uleioasă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ și codul ATC
Hormon androgen, G03B A03.
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
Proprietăți farmacodinamice
Testosterona este hormonul androgen primar sintetizat și eliberat de testicule. Este responsabil de creșterea și dezvoltarea organelor sexuale masculine și caracteristicelor sexuale secundare (maturarea prostatei, veziculelor seminale, penisului și scrotului), distribuția masculină a părului (față, pubis, piept), dezvoltarea laringelui, musculaturii corporale și distribuția grăsimii. Reține azotul, sodiul, potasiul și fosforul, crește anabolismul și reduce catabolismul proteic. Creșterea prematură a concentrației plasmatice a testosteronei în perioada prepubertară provoacă închiderea epifizelor și oprirea creșterii. Stimulează producția de eritropoietină și a eritrocitelor. Prin mecanism de feedback inhibă secreția hormonilor luteinizant și foliculostimulant hipofizari și provoacă supresia spermatogenezei.
Testosterona propionat posedă proprietăți biologice și curative ale hormonului natural, dar se absoarbe mai lent și este mai stabil în organism ca testosterona. Testosterona propionat se indică preponderent bărbaților în nedezvoltarea sexuală, dereglări funcționale ale sistemului genital, sindromul climacteric, în acromegalie. Într-un șir de cazuri testosterona propionat manifestă un efect pozitiv în hipertrofia de prostată: se ameliorează starea generală, se reduc dereglările de micțiune etc. Testosterona propionat la fel poate manifesta acțiune pozitivă în formele angioneurotice de angină pectorală. Efectul pozitiv e determinat de ameliorarea irigării sanguine și proceselor metabolice în miocard; la fel se determină devieri benefice ale raportului lipidelor în sânge, creșterea coeficientului lecitină/colesterol.
La femei inhibă funcția gonadrofică hipofizară, funcția ovarelor, glandelor mamare, atrofia endometrului. Manifestă acțiune benefică în perioada climacterică.
Proprietăți farmacocinetice
Testosterona propionat își începe acțiunea imediat după injectare și durează timp de 24 ore. În sânge circa 98% testosteronă se cuplează cu o fracție specifică a globulinelor, care leagă testosteronul și estradiolul. Biotransformarea are loc în ficat până la diverși 17-ketosteroizi, care după conjugarea cu acidul glucuronic sau sulfuric se elimină cu urina (circa 90%). Aproximativ 6% din preparatul absorbit se elimină cu fecalele în formă liberă.
INDICAȚII TERAPEUTICE
La bărbați - deficitul androgenic după castrație, eunucoidismul, impotența de proveniență hormonală, simptomele de climax masculin (scăderea libido-ului și activi tății fizice și intelectuale), în acromegalie; în stadiul incipient al hipertrofiei de prostată; osteoporoza provocată de insuficiența androgenică; forme angioneurotice de angină pectorală.
La femei - dereglări vasculare și nervoase climacterice, când sunt contraindicate preparatele estrogene (în cancer ovarian și mamar, hemoragii uterine); concomitent cu radioterapia în cancer mamar și ovarian (de obicei la femei cu vârsta sub 60 ani); în hemoragii uterine disfuncționale la femeile peste 45 ani.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Intramuscular profund. Doza se stabilește individual în dependență de indicații și re activi tatea pacientului.
Bărbaților în eunucoidism, nedezvoltarea congenitală a glandelor genitale, înlăturarea lor chirurgicală sau în rezultatul traumei, precum și în acromegalie se indică câte 25 mg zilnic sau câte 50 mg peste o zi sau peste 2 zile. Durata tratamentului depinde de eficacitatea terapiei și caracterul maladiei. De obicei tratamentul se efectuează un timp îndelungat. După ameliorarea tabloului clinic testosterona propionat se administrează în doze de întreținere: 5-10 mg zilnic sau peste o zi.
În impotența de proveniență hormonală, surmenaj fizic sau psihic, precum și în sindromul climacteric la bărbați se indică câte 10 mg zilnic sau câte 25 mg de 2-3 ori pe săptămână timp de 1-2 luni.
În stadiul incipient al hiperplaziei de prostată se administrează câte 10 mg peste 1 zi timp de 1-2 luni.
La pacienții cu angină pectorală uneori se determină un efect pozitiv la utilizarea testosteronei propionat câte 10-12,5 mg 1 dată pe săptămână; la o toleranță bună numărul injecțiilor crește până la 2 pe săptămână (timp de 3-5 săptămâni). Spre sfârșitul tratamentului doza și numărul injecțiilor iarăși se micșorează. Cura de tratament constă din 15-20 injecții.
Femeilor peste 45 ani în hemoragii uterine disfuncționale se indică câte 10-25 mg peste 1 zi timp de 20-30 zile până la stoparea hemoragiei și apariția celulelor atrofice în frotiurile vaginale. În prealabil e necesar de exclus neoformațiunile maligne uterine.
În dereglările vasculare și nervoase în perioada de menopauză la femei și prezența CONTRAINDICATII
lor la administrarea preparatelor estrogene, se indică testosteronă propionat câte 10 mg peste o zi sau 25 mg de 2 ori pe săptămână timp de 2-3 săptămâni.
În cancerul mamar sau ovarian testosterona propionat se administrează câte 50 mg zilnic timp de câteva luni, apoi (în dependență de rezultatele tratamentului) doza se reduce și timp îndelungat se indică doze de întreținere. Ca supliment la intervenția chirurgicală sau radioterapiei se indică la femei cu vârsta sub 60 ani (femeilor mai în vârstă se recomandă să administreze estrogeni).
Dozele maxime pentru adulți: la o priză 50 mg; nictemerală 100 mg.
Preparatul nu se administrează intravenos!
REACTII ADVERSE
- Priapism și alte simptome de hiperstimulare sexuală (erecție frecventă);
- la adolescenții de vârstă prepubertară - accelerarea dezvoltării sexuale; creșterea frecvenței erecțiilor, creșterea organului sexual în dimensiuni, închiderea prematură a epifizelor;
- afectarea spermatogenezei și dereglarea maturării spermatozoizilor, oligospermia și reducerea volumului ejaculatului;
- anomalii ale prostatei;
- la femei - sângerări din căile genitale, intensificarea libidoului; la administrare prelungită sunt posibile simptome de virilizare;
- hirsutism, ginecomastie;
- seboree, acnee, piele grasă, căderea părului;
- retenția sodiului și apei, edeme;
- simptome de hipercalciemie;
- tromboflebită;
- greață, icter colestatic, creșterea nivelului transaminazelor hepatice (se normalizează la întreruperea tratamentului);
- cefalee, depresie, agresivitate, anxietate, dereglări ale somnului, parestezii.
Sunt posibile durere, prurit și hiperemie la locul injectării.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitatea individuală la preparat, carcinomul de prostată sau mamar; nefroza sau faza nefrotică a nefritei, edeme; hipercalciemie; dereglări ale funcției hepatice; diabetul zaharat; insuficiență cardiacă sau coronariană, infarct miocardic în antecedente, ateroscleroza la bărbați vârstnici; sarcina, perioada de alăptare.
SUPRADOZAJ
În supradozajul acut toxicitatea testosteronului e destul de joasă.
În supradozaj cronic e posibilă dezvoltarea priapismului. În acest caz e necesar de întrerupt administrarea preparatului, iar după dispariția simptomelor - de reluat tratamentul în doze mai mici.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
În caz de apariție a reacțiilor adverse androgen-dependente e necesar de întrerupt administrarea preparatului. După dispariția reacțiilor adverse de reluat tratamentul în doze mai mici.
Pacienții cu insuficiență cardiacă latentă sau manifestă, dereglarea funcției renale, hipertensiune, epilepsie sau migrenă (sau prezența acestor stări în antecedente) se vor afla sub supraveghere permanentă, deoarece androgenii pot provoca în unele cazuri retenția sodiului și apei. În tratamentul de
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
