Semilact
DENUMIREA COMERCIALA:
SEMILACT
DCI-ul substanțelor active
Spironolactonum Furosemidum
COMPOZIȚIA PREPARATULUI
1 comprimat filmat conține:
substanță activă: spironolactonă - 50 mg sau 100 mg, furosemid - 20 mg; substanțe auxiliare: monoliidrat de lactoză, celuloză microcristalină, povidonă K25, amidon glicolat de sodiu, lauriisulfat de sodiu, stearat de magneziu; filmul: hidroxipropilmetilceluloză E6. polietilenglicol 6000, dioxid de titan.
DESCRIEREA PREPARATULUI:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la culoare aproape albă.
Forma farmaceutica:Comprimate filmate
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ și codul ATC
Combinații diuretice. C03E BOI
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
Proprietăți farmacodinamice
Semilact - un preparat combinat cu efect diuretic și antihipertensiv, datorită combinației a două substanțe spironolactonă și furosemid.
Spironolactonă este un diuretic economisitor de potasiu, este un antagonist specific al aldost-eronului cu efect prelungit (hormon mineralocorticosteroid adrenocortical), legându-se competitiv cu receptorii aldosteronului, mărește excreția apei, ionilor de sodiu și clorului cu urina, micșorează eliminarea ionilor de potasiu și uree, scade aciditatea urinei. Furosemidul este un diuretic de ansă puternic, blochează reabsorbția activă a ionilor de sodiu, potasiu, dor și magneziu la nivelul segmentului ascendent al ansei Henie, de asemenea, în tubii contorți proximali și distali, mărește excreția apei.
Proprietăți farmacocinetice
Spironolactonă și furosemidul după administrarea perorală se absorb bine din tractul gastrointestinal, ce se caracterizează printr-o biodisponibilitate destul de înaltă. Spironolactonă se metabolizează rapid în ficat. Metaboliții farmacologici activi de bază sunt 7-alfa-tiospironolactona, 7-alfa-tiometilspironolactona și canrenon (aproximativ 50%). Concentrația plasmatică maximă de canrenon se obține în 2-4 ore după administrarea internă, timpul de înjumătățire constituie în medie 12,5 ore.
Furosemidul se metabolizează în organism cu formarea glucoronidului. Timpul de înjumătățire constituie circa 2 ore,
INDICAȚII TERAPEUTICE
- Sindromul edematos pe fondalul insuficienței cardiace, sindromul nefrotic (în special, dacă nu sunt eficiente alte remedii medicamentoase sau se înregistrează hipokaliemie, determinată de diuretice);
- edeme și ascită în caz de dezechilibru electrolitic, ca rezultat al hiperaldosteronismului;
- ascită în ciroză hepatică; " hipertensiune arterială.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Semilact se administrează intern. Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate, în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de lichid.
Dozele se stabilesc în mod individual, în funcție de severitatea bolii și de dezechilibru hidro-electrolitic. în primele 3-6 zile de tratament preparatul se administrează zilnic în doză nicteme-rală medie până la 4 comprimate pe zi. Doza de întreținere constituie 1 comprimat administrat până la 3 ori pe zi.
în funcție de manifestarea efectului clinic această doză se administrează în fiecare zi, sau peste o zi, sau peste 2 zile.
Durata tratamentului se determină în mod individual.
REACTII ADVERSE
Din partea echilibrului hidroelectrolitic: la administrarea îndelungată sunt posibile hiponatriemie, hipo- sau hiperkaliemie; rar - hiperglicemie și glucozurie.
Din partea sistemului nervos central; vertij, somnolență, cefalee, ataxie, confuzie mintală, acufene, parestezii, scăderea auzului, vedere neclară.
Din partea sistemului digestiv: dureri abdominale, greață, diaree, vomă, constipații, pancreatită, icter colestatic, anorexie, iritația mucoasei bucale și gastrice. Din partea sistemului digestiv: dureri gastrice, greață, vomă, diaree, constipație, pancreatită, icter colestatic, anorexie, iritație a mucoasei bucale și a stomacului.
Din partea sistemului uro-genital: dereglarea erecției, ginecomastie (la bărbați), dureri în glandele mamare, dismenoreea, amenoreea, hirsutism, modificarea timbrului vocii (la femei). Reacții alergice: vascuWxă sistemică, nefrită interstițială, angeită necrotizantă, dermatită exfolia-tivă, eritem multiform, febră, erupții cutanate, urticarie.
Din partea sistemului hematopoietic: rar - anemie aplastică, anemie hemolitică, leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie.
CONTRAINDICATII
- Hipersensibilitate la spironolactonă, furosemid sau sulfanilamide;
- insuficiență renală acută, anurie;
- insuficiență renală cronică severă;
- dereglarea severă a funcției hepatice (comă hepatică și precomă);
- dezechilibru electrolitic, ce nu pot fi corijat: hipo- sau hiperkaliemia, hipercalcemie, hiponatriemie.
SUPRADOZAJ
Simptome: deshidratare, scăderea volumului sângelui circulant, hipotensiune arterială, dereglarea echilibrului hidro-electrolitic, inclusiv hipokaliemie, alcaloză hipocloremică. Tratament: simptomatic, care constă în restabilirea volumului sângelui circulant și deficitului electrolitic. Hemodializă nu intensifică eliminarea furosemidului.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Cu precauție se administrează pacienților cu diabet zaharat, gută, cu dereglarea funcției renale și/sau hepatice, pacienților cu risc crescut de acidoză respiratorie și metabolică.
La administrarea îndelungată de Semilact se va efectua controlul periodic ai nivelului de electroliți, în special al ureei, creatininei, glucozei și acidului uric.
în timpul administrării de Semilact se interzice utilizarea alcoolului.
Sarcina și alăptarea
Administrarea de Semilact în perioada de sarcină și lactație e posibilă numai, dacă beneficiile scontate pentru mamă Justifică riscul potențial pentru făt. La necesitatea administrării de Semilact în perioada de alăptare se va întrerupe lactația.
Efecte asupra capacității de conducere a autovehiculelor și de manevrare a utilajelor
La administrarea preparatului, în special la începutul tratamentului, se va interzice activi tățile ce necesită vigilență sporită și performanțe psihomotorii. în continuare se va determina în mod individual posibilitatea efectuării lor.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
La administrarea concomitentă cu preparatele de potasiu și diuretice economisitoare de potasiu (triamteren, amilorid), în special și cu inhibitorii AС este posibilă dezvoltarea hiper-kaliemiei;
- la administrarea concomitentă de spironolactonă cu glucocorticoizi de asemenea cu preparatele laxative e posibilă dezvoltarea hipokaliemiei;
- spironolactonă poate diminua efectele antiulceroase a preparatului carbenoxolonă, scade efectul vasopresor al noradrenalinei, mărește timpul de înjumătățire al dioxidinei;
- salicilații pot reducere efectul spironolactonei;
- furosemidul poate scădea acțiunea preparatelor hipoglicemiante și aminelor presoare, intensifica acțiunea salicilaților, teofilinei, preparatelor de litiu și miorelaxantelor nedepolarizante;.
antiinflamatoarelor nesteroidiene (de ex. , indometacina) pot reduce efectele furosemidului; . la administrarea concomitentă a furosemidului cu aminoglicozide e posibilă intensificarea efectelor adverse nefro- și ototoxice ale aminoglicozidelor,
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
