UNIFAST GEL
gel
DENUMIREA COMERCIALĂ
Unifast Gel
DCI-ul substanţei active
Ketoprofenum
Dimethylsulfoxidum
COMPOZIŢIA
100 g gel conţine:
substanţa activă: ketoprofen - 3,0 g, dimetilsulfoxid - 3,0 g;
excipienţi: carbopol 940, ulei de levănţică, trietanolamină, alcool etilic 96%, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Masă omogenă cu consistenţa de gel, transparentă, incoloră sau cu nuanţă slab gălbuie, cu miros aromat plăcut.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. Ketoprofen, combinaţii, M01AE53.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Preparatul manifestă acţiune analgezică, antiinflamatoare. Ketoprofenul este un derivat de acid arilcarboxilic, aparţinând grupului acidului propionic. În artralgii, preparatul reduce durerile articulare atât în repaus, cât şi în timpul mişcărilor, micşorează tumefierea matinală şi rigiditatea articulaţiilor, măreşte amplitudinea mişcărilor.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia cutanată este foarte redusă. Administrarea percutanată a 50-150 mg ketoprofen determină concentraţii plasmatice de 0,08-0,15 mcg/ml la 5-8 ore de la aplicare. Biodisponibilitatea după aplicarea locală este de circa 5% comparativ cu administrarea orală.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Poliartrită reumatoidă;
- spondiloartrita anchilozantă, spondiloartroză, coxartroză;
- accese de gută, tendinite, bursite, osteoartroză de localizare diversă;
- contuzii, entorse, luxaţii, leziuni ale meniscului, torticolis, algii dorsale.
- limfadenite superficiale, limfalgii, periflebite, flebite.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi adolescenţi
Preparat pentru uz extern. Gelul se aplică în cantităţi moderate pe piele în regiunea afectată şi se masează uşor de 1-2 ori pe zi. Durata curei de tratament trebuie să nu depăşească 14 zile fără consultarea medicului.
Copii
La copii, gelul se va utiliza numai conform indicaţiilor stricte, pe suprafeţe limitate, în cantitate redusă şi cu o durată scurtă de timp.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Frecvenţele sunt definite ca:
foarte frecvente (>1/10),
frecvente (>1/100 şi <1/10),
mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100),
rare (>1/10000 şi <1/1000),
foarte rare (<1/10000),
cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare-urticărie, erupţii; foarte rare- prurit.
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la ketoprofen, dimetilsulfoxid, alte componente ale preparatului;
- antecedente de bronhospasm, urticărie sau rinite cauzate de administrarea preparatului;
- lupus eritematos sistemic;
- dereglări hematologice (anemii, leucopenii, trombocitopenii, coagulopatii);
- trimestru III de sarcină;
- copii până la vârsta de 15 ani.
SUPRADOZAJ
Nu sunt relatate cazuri de supradozare.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
De evitat contactul gelului cu plăgile deschise, ochii şi alte mucoase. Se utilizează cu atenţie la pacenţii cu astm bronşic.
Administrarea în sarcină şi perioada de lactaţie
În trimestrele I şi II de sarcină administrarea Unifast Gel, ca şi a altor antiinflamatoare nesteroidiene, trebuie efectuată cu prudenţă şi numai după evaluarea raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern. În ultimul trimestru de sarcină Unifast Gel este contraindicat.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Unifast Gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNE
Acidul acetilsalicilic potenţează efectele adverse ale medicamentului. Ketoprofenul potenţează efectele anticoagulantelor, fibrinoliticelor, antiagregantelor.
PREZENTARE, AMBALAJ
Gel, câte 30 g în tuburi de plastic .
Câte 1 tub împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
5 ani. A nu se administra după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
„Universal-Farm” SRL, Republica Moldova
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Universal-Farm SRL,
Bd. Dacia, 58, MD-2060, mun. Chişinău,
Republica Moldova tel. : 022 93 19 44
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
