Tinidazol
- Forma farmaceutica:
comp. film.
- Doza/concentratia : 500 mg
- Divizarea : N4
Tinidazol
DENUMIREA COMERCIALA:
Tinidazol
DCI-ul substanței active
Tinidazolum
COMPOZIȚIA PREPARATULUI
1 comprimat filmat conține: substanța activă: tinidazol - 500 mg;
substanțe auxiliare: celuloză microcristalină, acid alginic, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurii sulfat de sodiu; film: hipromeloză, dioxid de titan.
DESCRIEREA PREPARATULUI:
Comprimate filmate de culoare albă cu nuanță crem, biconvexe, rotunde.
Forma farmaceutica:Comprimate filmate.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ și codul ATC
Antibacterian, antiprotozoic, J01X D02, P01AB02
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
Proprietăți farmacodinamice
Tinidazol manifestă acțiune antiprotozoică și antibacteriana. Este activ față de Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis.
Posedă acțiune bactericida față de bacterii anaerobe: Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp. , Clostridium spp. , Eubacterium spp. , Fusobacterium spp. , Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp. , Veillonella spp.
Mecanismul de acțiune constă în pătrunderea preparatului în celulele microorganismelor, ca rezultat se deteriorează structura ADN și inhibiția sintezei de ADN.
Proprietăți farmacocinetice
După administrarea internă se absoarbe rapid și complet din tractul gastrointestinal. Tinidazolul se distribuie pe larg în țesuturile organismului. în studii pe voluntarii sănătoși, care au administrat 2 g tinidazol intern, concentrația plasmática maximă constituie 40-51 mcg/ml, s-a înregistrat peste 2 ore și se reduce până la 11-19 mcg/ml peste 24 ore. Peste 72 ore concentrația plasmática maximă constituie 1 mcg/ml.
Preparatul trece bariera placentară și se excreta în laptele matern.
Trece bariera hemato-encefalică.
Volumul de distribuție constituie 50 L.
Se fixează de proteinele plasmatice în raport de circa 12%.
Se metabolizează în ficat, se elimină pe cale renală.
60-65%) se elimină pe cale renală, inclusiv 20-25%) sub formă nemodificată, timp de 5 zile, circa 12% din doza administrată se elimină cu masele fecale.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Trichomoniază. Giardoză.
Amibiază și forma ei hepatică.
Infecții anaerobe sau infecții mixte bacteriene aerobe și anaerobe, în asociere cu antibiotice. Eradicarea H. pylori în ulcer gastric și duodenal, în cadrul tratamentului complex.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Trichomoniază la adulți: 2 g (4 comprimate a câte 500 mg) în doză unică. Copii: 50-75 mg/kg în doză unică. Poate fi necesară administrarea repetată a dozei.
Giardoză: adulți 2 g (4 comprimate a câte 500 mg) în doză unică. Copii 50-75 mg/kg în doză unică. La necesitate se administrează repetat.
Amibiaza intestinală: adulți 2 g (4 comprimate a câte 500 mg) o dată pe zi timp de 2-3 zile; copii 50-60 mg/kg o dată pe zi timp de 3 zile.
Abces hepatic amibian: la adulți doza totală variază de la 4,5 până la 12 g. în caz de abces hepatic amibian poate fi necesară aspirarea maselor purulente. Tratamentul va fi inițiat în doză de la 1,5 până la 2 g într-o priză timp de 3 zile. Dacă timp de 3 zile nu va fi obținut efectul clinic, tratamentul poate fi continuat până la 6 zile. Copii: 50-60 mg/kg o dată pe zi timp de 5 zile.
în infecțiile anaerobe la adulți: 2 g (4 comprimate a câte 500 mg) în prima zi, apoi 1 g o dată pe zi (sau 500 mg de 2 ori pe zi). Durata tratamentului, de obicei, constituie 5-6 zile. La necesitatea administrării preparatului peste 7 zile se recomandă monitorizarea clinică și de laborator. La copii cu vârsta până la 12 ani dozele nu sunt determinate.
Profilaxia infecțiilor postoperatorii la adulți: 2 g (4 comprimate a câte 500 mg) într-o priză cu 12 ore înainte de intervenția chirurgicală. La copii cu vârsta până la 12 ani dozele nu sunt determinate.
REACTII ADVERSE
Reacțiile adverse sunt rare, ușoare sau moderate.
Din partea tractului gastrointestinal: vomă, anorexie, diaree, dureri abdominale, gust metalic.
Reacții de hipersensibilitate (ocazional severe): în cazuri rare - erupții cutanate, prurit, urticarie și edem
angioneurotic.
Din partea sistemului nervos: vertij, ataxie, neuropatie periferică, rar - convulsii. De asemenea, sunt relatate cazuri de leucopenie tranzitorie. în cazuri rare au fost raportate reacții adverse, ca: cefalee, oboseală, limbă saburată și urină întunecată.
CONTRAINDICATII
Afecțiuni neurologice organice, hipersensibilitate la preparat sau alți derivați de 5-nitroimidazol, afecțiuni hematologice, sarcina (I trimestru) și perioada de alăptare.
SUPRADOZAJ
Nu sunt raportate cazuri de supradozaj. Antidot specific nu există.
Tratamentul este simptomatic și suportiv, lavaj gastric. Tinidazolul poate fi eliminat prin dializă.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Consumul de alcool este contraindicat pe toată perioada tratamentului și 3 zile după finisarea tratamentului (poate declanșa colici intestinale, senzație de căldură, tahicardie).
Apariția simptomelor neurologice (amețeli, neuropatie periferică, ataxie) impune sistarea tratamentului. Sarcina și alăptarea
Tinidazolul trece bariera placentară. Administrarea tinidazolului în I trimestru al sarcinii este contraindicată. Administrarea preparatului în trimestrul II și III al sarcinii se efectuează numai în caz când beneficiul scontat matern justifică riscul potențial pentru fat. Tinidazolul se excretă în laptele matern. După administrare preparatul se determină în laptele matern timp de 72 ore. Pe parcursul tratamentului alăptarea la sân se întrerupe.
Efecte asupra abilității de a conduce autovehicule și a manevra utilaje
Tinidazolul poate prelungi timpul de reacție la conducătorii auto sau la manevrarea utilajelor. De aceea pacientul va fi informat privind pericolul la conducerea autovehiculelor și manevrarea utilajelor.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Consumul concomitent de alcool poate provoca reacții de tip disulfiram (senzație de căldură, transpirație, cefalee, crampe abdominale, vomă, tahicardie).
Tinidazolul administrat concomitent cu anticoagulante potențează acțiunea anticoagulantă a acestor preparate.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
