CLODIFEN
picături oftalmice, soluţie
DENUMIREA COMERCIALĂ
Clodifen
DCI-ul substanţei active
Diclofenacum
COMPOZIŢIA
1ml soluţie conţine:
substanţa activă: diclofenac de sodiu-1,0 mg;
excipienţi: tiomersal, acid boric, borat de sodiu, propilenglicol, edetat disodic, cremofor EL, hidroxid de sodiu,apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
DESCRIEREA medicamenTULUI
Lichid transparent incolor sau de culoare galben-pal.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiinflamatoare nesteroidiene, S01BC03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Remediu antiinflamator nesteroidian. Diclofenacul manifestă acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică. Mecanismul de acţiune constă în inhibarea neselectivă a ciclooxigenazei-1 şi ciclooxigenazei-2, ceea ce inhibă sinteza prostaglandinelor.
Administrarea picăturilor oftalmice 0,1% de diclofenac reduce inflamaţia oculară provocată de infecţie, traume, intervenţie chirurgicală; reduce mioza în intervenţiile chirurgicale, micşorează sinteza prostaglandinelor în umoarea apoasă a camerei anterioare.
Proprietăţile farmacocinetice
La instilarea picăturilor oftalmice diclofenacul se absoarbe în circulaţia sistemică. Însă nivelul substanţei medicamentoase în sânge este semnificativ mai jos decât nivelul de detectare şi nu are semnificaţie clinică.
INDICAŢII TERAPEUTICE
-Pentru preîntâmpinarea miozei în timpul tratamentului chirurgical al cataractei;
-inflamaţie postoperatorie în chirurgia oculară;
-profilaxia pre- şi postoperatorie a edemului macular cistoid în implantarea şi înlăturarea cristalinului;
-inflamaţie de geneză neinfecţioasă a compartimentelor anterioare ale ochiului;
-traume ale corneei;
-inflamaţii provocate de trabeculoplastie cu laser;
-dureri provocate de cheratotomie radială sau proceduri cu laser;
-conjunctivită alergică sezonieră.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicament oftalmologic.
Pentru preîntâmpinarea miozei intraoperatorii, Clodifen se administrează în sacul conjunctival înainte de intervenţia chirurgicală timp de 2 ore cu interval de 30 minute (de 4 ori).
Pentru profilaxia edemului macular cistoid: câte 1 picătură de 3-4 ori/zi timp de 2 săptămâni după intervenţia chirurgicală.
În prezenţa celorlalte indicaţii menţionate mai sus, Clodifenul se indică câte 1 picătură de 3-4 ori/zi în dependenţă de gravitatea maladiei. Cura de tratament constituie 1-2 săptămâni.
REACŢII ADVERSE
Sunt posibile: senzaţie tranzitorie de arsură şi/sau pierderea tranzitorie a acuităţii vizuale nemijlocit după instilarea picăturilor oftalmice; reacţii alergice-prurit, hiperemie şi reacţii de fotosensibilitate.
CONTRAINDICAŢII
-Hipersensibilitate la componentele preparatului;
-hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, manifestată prin apariţia crizelor de astm bronşic, urticarie, rinită acută;
-copii sub 2 ani.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozare nu au fost raportate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacienţii care folosesc lentile de contact pot administra preparatul Clodifen numai după ce scot lentilele. Lentilele se pot aplica peste 15 minute după instilarea preparatului. După fiecare administrare flaconul trebuie închis ermetic. Nu se recomandă atingerea ochilor cu vârful pipetei.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Administrarea medicamentului în perioada de sarcină şi lactaţie se va efectua numai dacă beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt sau sugar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pacienţii care după instilarea Clodifen-ului pierd temporar acuitatea vizuală se recomandă să se abţină de la conducerea autovehiculelor şi lucrul cu utilaje nemijlocit după administrarea preparatului.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, alte tipuri de interacţiuni
La necesitate Clodifen-ul sub formă de picături oftalmice se poate administra concomitent cu alte picături oftalmice, inclusiv cu conţinut de glucocorticoizi. În asemenea cazuri intervalul între administrarea preparatelor nu trebuie să fie mai puţin de 5 minute, pentru a nu înlătura substanţa activă la instilarea următoare.
PREZENTARE, AMBALAJ
Picături oftalmice 1 mg/ml, câte 5 ml în flacon picurător de plastic cu capac cu filet.
Flaconul picurător se plasează împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
După prima deschidere a flaconului-1 lună.
A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
World Medicine Ophthalmics, Marea Britanie.
NUMELE şi adresa producătorului
Egyptian International Pharmaceutical Industries Co. "E. I. P. I. Co", Egipt,
Tenth of Ramadan City,
First industrial Area B1, P. O. box: 149 Tenth.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
