KODELAK® BRONHO

comprimate

DENUMIREA COMERCIALĂ

Kodelak® Bronho

DCI-ul substanţei active

Combinaţie.
COMPOZIŢIA

1 comprimat conţine:

substanţe active: clorhidrat de ambroxol (ambroxol) - 20 mg, glicirizinat de sodiu -30 mg, extract uscat de thermopsis - 10 mg, hidrogenocarbonat de sodiu - 200 mg; excipienţi: amidon de cartofi, celuloză microcristalină, povidonă K25, talc, acid stearic, carboximetilamidon de sodiu (amidon glicolat de sodiu, primogel).
FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate de culoare de la crem-deschis până la crem cu nuanţă gălbuie; plat-cilindrice cu incluziuni mai deschise sau mai închise, cu incizie şi margini teşite.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Expectorante, combinaţii; R05CA10.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Preparat combinat pentru tratamentul tusei, manifestă acţiune mucolitică şi expectorantă, de asemenea posedă acţiune antiinflamatoare. Acţiunea preparatului Kodelak® Bronho este determinată de proprietăţile componentelor sale. Ambroxolul posedă acţiune secretomotorie, secretolitică şi expectorantă, normalizează raportul dereglat al componentelor seroase şi mucoase ale sputei, creşte secreţia surfactantului în alveole; reduce viscozitatea sputei şi contribuie la expectorarea ei. Gliciratul (acidul glicirizinic şi sărurile lui) manifestă acţiune antiinflamatoare şi antivirală. Posedă efect citoprotector datorită acţiunii antioxidante şi stabilizatoare de membrană. Potenţează acţiunea glucocorticosteroizilor endogeni cu proprietăţi antiinflamatoare şi antialergice. Datorită acţiunii antiinflamatoare puternice, contribuie la diminuarea procesului inflamator în căile respiratorii. Extractul de thermopsis posedă acţiune expectorantă, iritantă moderată asupra receptorilor mucoasei gastrice, creşte reflector secreţia glandelor bronhiilor.
Hidrocarbonatul de sodiu modifică pH-ul mucusului bronşic spre alcalin, reduce viscozitatea sputei, stimulează moderat funcţia motorie a epiteliului ciliar şi bronhiolelor.
INDICAŢII TERAPEUTICE

Maladii ale căilor respiratorii cu expectoraţie dificilă a sputei: bronşita acută şi cronică, pneumonie, boala pulmonară obstructivă cronică, bronşiectazie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Preparatul se administrează oral, în timpul meselor. Adulţi şi copiilor cu vârsta peste 12 ani: se administrează câte 1 comprimat de 3 ori pe zi. Nu se recomandă de administrat fără consultaţia medicului mai mult de 4-5 zile.
REACŢII ADVERSE

Reacţiile adverse se vor indica conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme, organe şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: rare - exantem; cu frecvenţă necunoscută - reacţii alergice.
Tulburări ale sistemului nervos: rare - slăbiciune, cefalee.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: rare - uscăciunea căilor respiratorii, rinoree.
Tulburări gastrointestinale: rare - diaree, xerostomie, constipaţii.
La administrarea îndelungată în doze mari - gastralgii, greaţă, vomă.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: rare - disurie.
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la componentele preparatului, sarcina, perioada de alăptare, copii cu vârsta până la 12 ani.
SUPRADOZAJ

Simptome: greaţă, vomă, diaree, dispepsie.
Tratament: simptomatic, lavajul gastric se va efectua în primele 1-2 ore după administrarea preparatului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Preparatul se va administra cu precauţie în insuficienţă renală şi/sau hepatică, ulcer gastric şi duodenal, astm bronşic. Nu se recomandă administrarea concomitentă cu remediile antitusive.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare