Arbidol caps. 100 mg N 10

Denumirea comerciala: Arbidol


DCI al substantei active: Arbidolum


Compozitia si forma de prezentare: 1 capsula contine:

substanta activa: monohidrat de arbidol 50 mg sau 100 mg

" substante auxiliare: stearat de magneziu, amidon de porumb, talc, aerosil,lactoza monohidrat.
Descriere: Capsule operculate de forma cilindrica, cu capetele emisfen'ce, cu suprafata neteda si lucid-opaca. Corpul si capacul capsulei de culoare alba sau albastra-deschisa, sau corp alb si capac albastru inchis. Continutul capsulei - pulbere de culoare alba sau alba cu nuanta galbuie, sau alba cu nuanta crem.
Forma farmaceutica: Capsule.
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Imunomodulator si antiviral, L. 03A X.
Proprietatile farmacodinamice:
Remediu antiviral, manifesta actiune imunomodulatoare si antigripala, inhiba specific virusurile gripei de tip A si B, sindromul respirator acut sever (SRAS). impiedica contactul si patrunderea virusurilor in celula, inhibind cuplarea membranei lipidice a virusului cu membranele celulare. Manifesta actiune interferoninductoare, stimulea/a reactiile imune umorale si celulare, functia de fagocitoza a macrofagilor, creste rezistenta organismului fata de infectiile virale. Scade frecventa dezvoltarii complicatiilor, legate de infectia virala, la fel si a acutizarilor afectiunilor bacteriene cronice.
Eficacitatea terapeutica in infectiile virale se manifesta prin scaderea gradului intoxicatiei generale si manifestarilor clinice, reducerea duratei imbolnavirii.
La administrarea interna in dozele recomandate nu manifesta actiune negativa asupra organismului uman.
Proprietatile farmacocinetice:
Preparatul se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal si se distribuie bine in organe si tesuturi. Concentratia plasmatica maxima la administrarea dozei de 50 mg se realizeaza peste 1,2 ore, in doza de 100 mg - peste 1,5 ore. Se metabolizeaza in ficat. Perioada de injumatatire constituie 17 ore. Circa 40% se elimina sub forma nemodificata, preponderent cu bila si intr-o cantitate neinsemnata prin rinichi. in primele 24 ore se elimina 90% din doza administrata.
INDICATII TERAPEUTICE
Profilaxia si tratamentul la adulti si copii:

" gripa A si B, IRVA, SRAS (inclusiv complicate cu bronsita, pneumonie)

" stari imunodeficitare secundare

" terapia complexa a bronsitei cronice, pneumoniei, infectiei herpetice recidivante.
Profilaxia complicatiilor infectioase postoperatorii- normalizarea statutului imun.
Terapia complexa a infectiilor intestinale acute de etiologic rotavirala la copii mai mari de 3 ani.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Intern, inainte de mese. Doza la o priza: copiilor de la 3 pina la 6 ani -50 mg, de la 6 pina la 12 ani - 100 mg, peste 12 ani si adultilor - 200 mg (2 comprimate cite 100 mg sau 4 comprimate cite 50 mg). Pentru profilaxie nespecifica:

La contactul nemijlocit cu bolnavii de gripa sau alte IRVA:

" copiilor de la 3 pina la 6 ani - 50 mg, de la 6 pina la 12 ani - 100 mg, peste 12 ani si adultilor-200 mg o data pe zi timp de 10-14 zile.
in perioada epidemiei de gripa si alte IRVA, pentru preintimpinarea acu-tizarii bronsitei cronice, recidivarea infectiei herpetice:

" copiilor de la 3 pina la 6 ani - 50 mg, de la 6 pina la 12 ani - 100 mg, peste 12 ani si adultilor - 200 mg de 2 ori pe saptamina timp de 3 saptamini.
Pentru profilaxia SRAS (la contact cu bolnavii):

" adultilor si copiilor peste 12 ani se administreaza cite 200 mg o data pe zi timp de 12-14 zile.
Profilaxia complicatiilor postoperatorii:

" copiilor de la 3 pina la 6 ani - 50 mg, de la 6 pina la 12 ani - 100 mg, peste 12. ani si adultilor - 200 mg cu 2 zile inaintea interventiei chirurgicale si la ziua a 2-a si a 5 a dupa operatie.
Cu scop de tratament.
Gripa, alte IRVA fara complicatii:

copiilor de la 3 pina la 6 ani - 50 mg, de la 6 pina la 12 ani - 100 mg, peste 12 ani si aduitilor - 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile.
Gripa, alte IRVA cu dezvoltarea complicatiilor (bronsita, pneumonie, etc. ):

" copiilor de la 3 pina la 6 ani - 50 mg, de la 6 pina la 12 ani - 100 mg, peste 12 ani si adultilor - 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile, apoi doza la o priza 1 data pe saptamina timp de 4 saptamini.
Sindromul respirator acut sever (SRAS):

" adultilor si copiilor peste 12 ani se administreaza cite 200 mg de 2 ori pe zi timp de 8-10 zile.
in tratamentul complex al bronsitei cronice, infectiei herpetice:

" copiilor de la 3 pina la 6 ani - 50 mg, de la 6 pina la 12 ani - 100 mg, peste 12 ani si adultilor - 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5-7 zile, apoi doza la o priza de 2 ori pe saptamina timp de 4 saptamini. in tratamentul complex al infectiilor intestinale acute de geneza rotavira-la la copii mai mari de 3 ani:

" copiilor de la 3 pina la 6 ani - 50 mg, de la 6 pina la 12 ani - 100 mg, peste 12 ani si adultilor - 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile.
Reactii adverse:
Reactii alergice (rar).
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la preparat, copii cu virsta sub 3 ani.
Supradozare:
Cazuri de supradozare nu au fost semnalate.
PRECAUTII:
Deoarece nu sunt efectuate studii clinice controlate, se recomanda evitarea administrarii preparatului in perioada de sarcina si alaptare. Nu manifesta activi tate neurotropa centrala si poate fi administrat cu scop profilactic la persoane practic sanatoase de diverse profesii, inclusiv activi tatea carora necesita vigilenta sporita si reactii psihomotorii rapide (conducatori auto, operatori, etc).
Interactiuni cu alte medicamente:
La administrarea concomitenta cu alte preparate nu s au inregistrat efecte negative.
----------------------------------


Prezentare ambalaj: Capsule 50 mg sau 100 mg. Cite 10 capsule in blister. Cite 1 sau 2 bli-stere impreuna cu instructiunea pentru administrare in cutie de carton.
Pastrare: A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la temperatura 15-25°C. A nu se lasa la indemina si vederea copiilor.
Termen de valabilitate: 3 ani.
A nu se administra dupa expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.