Пантотин, капсулы 500 мг N40

ПАНТОТИН

капсулы

Регистрационный номер в Республике Молдова: ном. 20166 от 31. 12. 2013

КОММЕРЧЕСКОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Пантотин

МЕЖДУНАРОДНОЕ НАЗВАНИЕ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА

Acidum hopantenicum

СОСТАВ

1 капсула содержит:

действующее вещество: гопантенат кальция (кальциевая соль гопантеновой кислоты) 500 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы.
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА

Капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, гладкой поверхностью, блестящие; корпус белый-крышечка темно-зеленая или корпус и крышечка белые или корпус светло- зеленый и крышечка темно- зеленая. Размер капсулы № 1, № 00.
Состав капсулы: порошок белого цвета или белого с желтым оттенком.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ

Ноотропное средство. N06B X.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ноотропное средство, обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Препарат оказывает влияние на ГАМК-Б-рецепторный комплекс, повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии и влиянию токсических средств, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность.
Препарат обуславливает торможение патологически повышенного рефлекса мочевого пузыря и тонуса детрузора.
Фармакокинетика

При пероральном применении препарат быстро всасывается в ЖКТ, проникает сквозь ГЭБ. Не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде на протяжении 48 ч, преимущественно с мочой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга, сенильная деменция (начальные формы), резидуальные органические поражения мозга у лиц зрелого возраста и пожилых, церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией, экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др. ), остаточные явления перенесенных нейроинфекций, поствакцинальный энцефалит, черепно-мозговые травмы (в составе комплексной терапии); экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический) в качестве корректора побочного действия антипсихотических ЛС (нейролептиков) и с профилактической целью одновременно как "терапия прикрытия"; эпилепсия (при замедленности психических процессов совместно с противосудорожными ЛС). Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (повышение концентрации внимания и запоминания).
Расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы (взрослые и дети от 2 лет).
Дети: перинатальная энцефалопатия, умственная отсталость (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания), детский церебральный паралич, заикание (преимущественно клоническая форма), эпилепсия (в составе комбинированной терапии с противосудорожными ЛС, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗА

Пантотин принимают внутрь, через 15-30 мин после еды.
Для взрослых средняя разовая доза составляет 500-1000 мг, суточная-1500-3000 мг.
Для детей средняя разовая доза составляет 250-500 мг, суточная-750-3000 мг.
Курс лечения-от 1 до 4 мес. , в отдельных случаях - до 6 мес. Через 3-6 мес. возможно проведение повторного курса лечения.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится в утренние и дневные часы.
При шизофрении (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами, транквилизаторами) взрослым препарат назначают в дозе от 500 мг до 3000 мг в сутки. Курс лечения 1-3 месяца.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм взрослым назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях, связанных с преклонным возрастом, препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки.
При эпилепсии (в комбинации с противосудорожными средствами) взрослым назначают по 500-1000 мг 3-4 раза в сутки, детям-по 250-500 мг 3-4 раза в сутки, ежедневно на протяжении длительного времени (до 6 месяцев).
В качестве корректора при нейролептическом синдроме (побочное действие нейролептических средств) Пантотин применяют у взрослых по 500-1000 мг 3 раза в сутки, у детей-по 250-500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения продолжается 1-3 мес.
При гиперкинезах у взрослых препарат применяют по 1500-3000 мг в сутки ежедневно на протяжении 1-5 месяцев, у детей-по 250-500 мг 3-4 раза в сутки ежедневно на протяжении 1-4 месяцев.
Детям при умственной недостаточности Пантотин назначают по 500 мг 4-6 раз в сутки, ежедневно на протяжении 3 месяцев, при задержке речевого развития-по 500 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 2-3 месяцев.
При расстройствах мочеиспускания препарат назначают 2-3 раза в сутки взрослым по 500-1000 мг (суточная доза-2-3 г), детям по 250-500 мг (суточная доза-25-50 мг/кг). Курс лечения зависит от тяжести болезни и терапевтического эффекта и продолжается от 2 недель до 3 месяцев.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае применение препарата приостанавливается.
Нарушения со стороны нервной системы: возможны нарушения сна или сонливость, шум в голове. Данные симптомы обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острая почечная недостаточность, при беременности (I триместр).
ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление симптоматики побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную сисетему (ЦНС) лекарственными средствами.
В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Продлевает действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных и ноотропных средств, действие местных анестетиков (прокаина). При совместном применении с препаратами, оказывающие стимулирующее действие на ЦНС, отмечается взаимное усиление стимулирующего эффекта. Предотвращает побочные эффекты фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков). Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетание с глицином, ксидифоном.
ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы 500 мг.
По 10 капсул в блистере. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 40 капсул во флаконах из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре до 25 С.
СРОК ГОДНОСТИ

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕГО ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА

Декабрь 2013.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

Фармацевтическая компания

Молдо-американское СП “Vitapharm-Com” ООО

MD3800 Республика Молдова,

мун. Комрат, ул. Ленина 9

тел. / факс (+373 22) 26 03 88

При возникновении любых побочных реакций информировать отдел фармацевтического надзора Агентства по Лекарствам (тел. 022 88 43 38)