Sertofen 12,5 mg/g gel
Dexketoprofenum
1. Ce este Sertofen și pentru ce se utilizează
Sertofen conține substanța activă Dexketoprofen care aparține unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Sertofen are activi tate antiinflamatoare și ameliorează durerea.
Sertofen este indicat în caz de:
Afecţiuni inflamatorii şi dureroase ale articulaţiilor, tendoanelor, ligamentelor şi muşchilor.
La aplicarea locală a preparatului acesta diminuiază inflamația și durerile în locul aplicării acestuia.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sertofen:
Nu utilizați Sertofen:
- dacă sunteți alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament .
- dacă aveți antecedente de orice tip de reacții alergice de fotosensibilitate.
- dacă aveți antecedente de astm bronșic sau alte reacții alergice (rinită, urticărie) la administrarea produselor ca dexketoprofenul, ketoprofenul, acidul tiaprofenic, fenofibratul, acidul acetilsalicilic sau a altor medicamente cu acțiune antiinflamatoare.
- în caz de istoric de alergii la dexketoprofen, ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat, blocante ale UV sau parfumuri.
- pe parcursul tratamentului şi timp de 2 săptămâni după tratament evitați expunerea la razele solare directe şi razele UV.
- dacă ați avut orice reacție cutanată după expunerea la soare.
Nu aplicați gelul pe leziuni deschise, piele infectată, membrane mucoase, în caz de eczeme, acnee, zona genitală şi zona oculară sau cea din jurul ochilor. Opriți imediat utilizarea Sertofen dacă observați orice reacție la nivelul pielii , incluzând reacții adverse cutanate după aplicarea concomitentă a produselor ce conțin octocrilen (octocrilenul este unul dintre excipienții mai multor produse cosmetice sau de igienă cum sunt șampoane, produse utilizate după bărbierit, geluri de duș, creme de piele, rujuri, produse pentru îndepărtarea machiajului, fixative de păr, folosit în scopul de a întîrzia fotodegradarea.
Dacă nu sunteţi sigur de ceva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Tratamentul trebuie oprit imediat în cazul prezenţei oricărei reacţii adverse la nivelul pielii apărute după aplicarea Sertofen.
Tratamentul trebuie oprit imediat la apariţia oricărei reacţii cutanate, incluzând reacţii cutanate apărute după aplicarea concomitentă a produselor ce conţin octocrilen.
Sertofen nu trebuie aplicat pe pielea inflamată, traumată sau infectată. Tratamentul trebuie întrerupt la apariţia erupţiei cutanate.
Pentru evitarea manifestării reacțiilor alergice în urma expunerii la razele solare în timpul tratamentului cu Sertofen:
- Opriți imediat utilizarea Sertofen dacă observați orice reacție la nivelul pielii după aplicarea preparatului.
- Expunerea la soare (chear soare mai puțin puternic) sau la razele UV a zonelor la nivelul cărora s-a utilizat Sertofen, poate induce reacții adverse la nivelul pielii , potențial grave (fotosensibilitate). Prin urmare este necesară:
- protejarea zonelor tratate prin acoperirea acestora cu îmbrăcăminte în timpul tratamentului și încă 2 săptămîni după terminarea acestuia, pentru evitarea oricărui risc de fotosensibilizare.
- spălarea atentă a mâinelor după fiecare utilizare de Sertofen.
După aplicarea preparatului nu trebuie purtată îmbrăcăminte strânsă sau să se utilizeze pansamente ocluzive.
Sertofen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripție medicală. Interacţiunile sunt puţin probabile, deoarece concentraţia plasmatică ca urmare a aplicării locale este nesemnificativă.
Fertilitatea, sarcina sau alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina:
Sertofen nu se recomandă în timpul sarcinii deoarece siguranța acestuia nu a fost demonstrată.
Alăptarea:
Nu există date suficiente referitoare la excreţia dexketoprofenului în laptele uman. Sertofen nu se recomandă la mamele care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Sertofen nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Sertofen
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare
Aplicați Sertofen gel în fiecare zi de 2-3 ori. Adaptați doza la suprafața zonei afectate. Preparatul se aplică prin masare ușoară pentru a asigura o absorbție mai bună a acestuia.
Doze
Adulți
Doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 grame pe zi, aproximativ 14 cm gel.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile.
Copii:
Dozele și administrarea la copii nu sunt stabilite, din acest considerent preparatul nu se recomandă copiilor.
Cum și unde trebuie aplicat Sertofen
• Sertofen este doar pentru uz extern.
• Distribuiți gelul pe zona afectata masând ușor.
• După aplicare, spălați-vă pe mâini imediat.
• Nu folosiți o cantitate mare de gel.
Cât timp ar trebui să se aplice Sertofen
Sertofen este aplicat doar pe o elasticitate scurtă.
În cazul în care boala periodic trece în stadiu acut sau dacă observați în decursul bolii orice modificări, consultați medicul dumneavoastră.
Dacă ați utilizat mai mult Sertofen decât trebuie
În aplicare topică (pe piele) Sertofen pătrunde în sânge în cantitate foarte mică. Prin urmare, este foarte puțin probabil ca un supradozaj să fie însoțit de careva simptome. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Sertofen
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sertofen
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Ca și în cazul administrării topice a oricăror medicamente se pot dezvolta reacții alergice ale pielii . Atunci când este expusă la lumina soarelui, în zona de aplicare a Sertofen pot avea loc reacții cutanate pronunțate. Au fost raportate reacții cutanate locale, care ulterior s-ar putea extinde dincolo de locul de aplicare a medicamentului. În cazuri rare au apărut reacţii adverse mai severe cum sunt eczeme buloase sau flictenulare, care s-ar putea răspândi sau generaliza.
Alte efecte sistemice ale medicamentelor antiinflamatorii (hipersensibilitate) depind de capacitatea de penetrare a ingredientului activ prin piele și prin urmare de cantitatea de gel aplicată, aria suprafeței tratate, integritatea pielii , durata tratamentului și utilizarea pansamentelor ocluzive.
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane)
Dermatita (eritem, prurit, inflamație, senzație de arsură).
Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane)
Reacţii adverse cutanate mai severe cum sunt eczeme buloase sau flictenulare, care s-ar putea disemina sau generaliza.
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane)
Reacțiile de hipersensibilitate sistemică (urticarie, bronhospasm)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Reacţii de fotosensibilitate (eritem, inflamaţie, erupţii cutanate sub formă de vezicule).
Conformitatea cu instrucțiunile din acest prospect reduce riscul de apariție a reacțiilor adverse. În general, reacțiile adverse sunt temporare. Cu toate acestea, atunci când acestea apar, se recomandă consultația unui medic sau farmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Sertofen
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Sertofen
- Substanţa activă este dexketoprofen. 1 g gel conține dexketoprofen 12,5 mg (sub formă de dexketoprofen trometamol).
- Celelalte componente sunt: carbomer homopolimer, etanol, 96%, ulei de lavandă, mentol, hidroxid de sodiu, apă purificată.
Cum arată Sertofen şi conţinutul ambalajului
Sertofen este gel opac alb-cenușiu, omogen, cu miros de lavanda, menta si alcool.
Ambalaj
Cutie cu un tub din aluminiu a câte 60 g gel.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricanții
Deținătorul certificatului de înregistrare
“DR SERTUS İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ”, Turcia. Evren. Mah. , Camiyolu Cad. No: 50, Giriș Kat, Güneșli, Bağcilar, Istanbul.
Fabricanții
“Münir Şahin İlaç San. ve Tic. A. Ş. ”, Turcia Kartal,
Yunus Mh. , Sanayi Cd. , No:22, Istanbul.
World Medicine Ilaç San. Ve Tic. А. Ş. , Turcia
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No. :50 34212 Güneşli,
Bağcılar, Istanbul.
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
