Доза: | 500 |
Количество доз: | 12 |
Производитель: | Micro Labs Ltd |
Страна: | Индия |
Форма: | табл. п/о. |
отпуск только по рецепту! |
MICROXIME®-500
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Microxime®-500
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
substanţe active: cefuroximă axetil, echivalent cu cefuroximă 500 mg;
excipienți: nucleu - laurilsulfat de sodiu, croscarmeloză sodică, ulei de ricin hidrogenat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal; film - clorură de metilen, alcool izopropilic, Tab coat TC-1004 (alb) (hidroxipropilmetilceluloză, glicerol, talc, dioxid de titan).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate ovale, de culoare albă sau aproape albă, cu linie mediană pe una din fețe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ și codul ATC
Alte antibiotice beta-lactamice, cefalosporine de generația a II-a, J01DC02.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice Cefuroxima axetil se supune hidolizei de către enzima esterază până la formarea antibioticului activ - cefuroximă. Cefuroxima inhibă sinteza peretelui bacterian prin legarea de receptorii celulari, denumiţi proteine de legare a penicilinei. După ce antibioticul beta-lactamic s-a legat de aceşti receptori, reacţia transpeptidazei este inhibată, iar sinteza peptidoglicanilor este blocată. Rezultatul este liza bacteriei.
Mecanismul rezistenţei Rezistenţa bacteriană la cefuroximă este posibilă datorită unuia dintre următoarele mecanisme:
- hidroliza datorată producerii de beta-lactamaze, de exemplu betalactamaze cu spectru extins (BLS, precum şi inducerea sau inhibarea beta-lactamazelor cromozomiale aparţinând clasei A. Acest mecanism este important pentru microorganismele aerobe gram-negativ;
- scăderea afinităţii proteinelor care leagă penicilina pentru cefuroximă,
- afectarea permeabilităţii membranei exterioare, ceea ce limitează accesul cefuroximei la proteinele de legare a penicilinelor la microorganismele gram-negative;
- pompe de eflux ale medicamentului.
Microorganismele rezistente față de cefalosporinele injectabile probabil sunt rezistente și la cefuroximă. &În dependență de mecanismul de rezistență, organismele care au căpătat rezistență la peniciline pot avea o susceptibilitate sau rezistență scăzută față de cefuroximă. Cefuroxima este activă faţă de următoarele microorganisme (in vitro):
Specii frecvent sensibile Aerobi gram-pozitiv: Staphylococcus aureus (excluzând pe cele rezistente la meticilină), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae (streptococi din grupa B); aerobi gram-negativ: Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini rezistente la ampicilină), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrrhalis; spirochete:
Borrelia burgdorferi.
Specii în cazul cărora rezistenţa dobândită poate fi o problemă Aerobi gram-pozitiv: Streptococcus pneumonia; aerobi gram-negativ: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp. (excluzând P. vulgaris), Providencia spp. ; anaerobi gram-pozitiv: Peptostreptococcus spp. , Propionibacterium spp. ; anaerobi gram-negativ: Fusobacterium spp. , Bacteroides spp. ;
Microorganisme cu rezistenţă naturală (ereditară) Aerobi gram-pozitiv: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium; aerobi gramnegativ: Acinetobacter spp. , Campylobacter spp. , Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; anaerobe gram-negativ: Bacteroides fragilis.
Altele: Chlamydia spp. , Mycoplasma spp. , Legionella spp.
Proprietăţi farmacocinetice Absorbţie După administrarea orală, cefuroxima axetil este absorbită din tractul gastrointestinal şi hidrolizată rapid în mucoasa intestinală şi sânge, eliberând în circulaţie cefuroxima. Absorbţia optimă se produce când cefuroxima axetil este administrată la scurt timp după masă. După administrarea de cefuroximă axetil, concentraţiile plasmatice maxime (7,7 mg/l pentru o doză de 500 mg şi 13,6 mg/l pentru o doză de 1 g) se ating la aproximativ 2,4 ore, dacă sunt administrate după mese.
Distribuţie Legarea de proteinele plasmatice se face în proporţie de 33 până la 50%, în funcţie de forma farmaceutică administrată.
Metabolizare Cefuroxima nu este metabolizată.
Eliminare Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este cuprins între 1-1,5 ore. Cefuroxima se elimină prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară. Clearance-ul renal constituie 125-148 ml/min/1,73 m3.
Este indicată pentru tratamentul pacienților cu infecţii ușoare până la moderat severe determinate de bacterii sensibile, inclusiv: