Prostamol Uno caps. 320mg N60

PROSTAMOL® UNO

320 mg capsule moi

extract din fructe de Serenoa repens

1.    CE ESTE PROSTAMOL UNO Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Prostamol uno conţine extract din fructe de palmier de Serenoa (Serenoae repentis fructus extractum), este un medicament urologic din plante (un medicament pentru tratamentul bolilor de prostată).

Prostamol uno este utilizat pentru ameliorarea simptomelor tractului urinar inferior asociate cu hiperplazia benignă de prostată, după excluderea unor afecţiuni grave de către un medic. Produsul este un medicament pe bază de plante tradiţionale, utilizat în indicaţia specificată, ce se bazează doar pe utilizarea de lungă durată,

în hiperplazia benignă de prostată pot să apară următoarele simptome:

► necesitatea de a urina mai des, în special în timpul nopţii;

► jet urinar slab sau întrerupt;

► „picurarea urinii”

► senzaţia de golire incompletă a vezicii urinare;

► durere la trecerea urinii;

► tulburări ale vieţii sexuale.

Cele mai multe dintre aceste simptome sunt ca- j uzate de o prostată mărită, care apare ca urmare Ia compresiei uretrei (prin care trece fluxul de j urina de la vezică).

Prostamol uno împiedică mărirea ulterioară a i prostatei.

Prostamol uno nu afectează funcţia sexuală, j Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai \ rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2.    CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROSTAMOL UNO

Nu utilizaţi PROSTAMOL UNO:

Dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi PROSTAMOL UNO, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

PROSTAMOL UNO doar ameliorează simptomatologia dacă aveţi prostata mărită. Acesta nu vindecă afecţiunea. De aceea, se recomandă să consultaţi un medic sau un specialist calificat la intervale regulate de timp.

Ar trebui să consultaţi medicul dumneavoastră sau un specialist calificat, dacă:

► Aveţi febră, spasme sau sânge în urină

► Aveţi dureri în timpul urinării

► Aveţi o picurare urinară permanentă (incontinenţă urinară din cauza supraumplerii vezicii urinare)

► Aveţi chemări dureroase de urinare cu o incapacitatea bruscă de a urina (retenţie urinară

acută).

► Simptomele persistă sau se agravează în timpul utilizării medicamentului

Nu există nicio indicaţie relevantă pentru femei, j copii şi adolescenţi.

PROSTAMOL UNO împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Au fost raportate cîteva cazuri de interacţiuni suspectate cu warfarina (anticoagulant). Au fost descrise valori crescute ale INR.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

PROSTAMOL UNO nu este destinat pentru utilizarea la femei, prin urmare nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării. Nu sunt date disponibile privind fertilitatea.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu au fost efectuate studii privind capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3.    CUM SĂ UTILIZAŢI PROSTAMOL UNO

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Doza recomandată este de o capsulă moale PROSTAMOL UNO pe zi la aceeaşi oră, în fiecare zi. înghiţiţi capsula moale întreagă cu suficient lichid, după masă.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Prostamol Uno nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vîrsta sub 18 ani.

Durata administrării

Este posibilă utilizarea pe termen lung. Durata administrării depinde de natura, gravitatea şi evoluţia bolii şi nu este limitată în timp. întrebaţi medicul dumneavoastră despre aceasta. Tratamentul cu Prostamol Uno este de lunga durată si regulat. Administrarea zilnică regulată este importantă pentru desfăşurarea corespunzătoare a tratamentului. Ameliorarea simptomelor poate fi observată după aproximativ şase săptămâni. Efect clinic complet poate fi atins nu mai devreme decât peste 3 luni.

Dacă luaţi mai mult PROSTAMOL UNO decît trebuie

Până în prezent, supradozare cu Prostamol uno nu s-a observat.

Dacă uitaţi să luaţi PROSTAMOL UNO

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi PROSTAMOL UNO '

Dacă încetaţi să luaţi Prostamol uno, simptomele pot reapărea.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau unui specialist calificat.

4.    REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Mai puţin frecvente (pot afecta 1 din 100 pacienţi):

• greaţă, vomă, diaree, dureri abdominale (în special cînd se administrează pe stomacul gol)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• Pot apărea reacţii alergice sau de hipersensibilitate.

• Pot apărea dureri de cap

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adre- saţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

CUM SE PĂSTREAZĂ PROSTAMOL UNO

A se păstra la temperaturi sub 30 °C.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi în- demîna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5.    CONŢINUTUL AMBALAJULUI Şl ALTE INFORMAŢII

Ce conţine PROSTAMOL UNO

► Eiecare capsulă conţine 320 mg extract din fructe de Serenoa repens (9 - 11:1);

► Celelalte componente sunt: gelatină succinilat, glicerol, apă purificată, coloranţi de dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), oxid negru de fier (E172), carmin (E120).

Cum arată PROSTAMOL UNO şi conţinutul ambalajului

Capsule gelatinoase moi, ovale, cu înveliş opac, bicolor, roşu/negru, cu un conţinut lichid uleios, de culoare brun-gălbui sau brun-verzui. Ambalaj original cîte 30, 60 capsule moi.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

BERLIN - CHEMIE AG Glienicker Weg 125,

12489 Berlin,

Germania

Fabricantul

BERLIN - CHEMIE AG Glienicker Weg 125,

12489 Berlin,

Germania