Overin® sol. inj. 125 mg/ml 2ml N5

OVERIN 125 mg/ml soluţie injectabilă

Oxodihidroacridinilacetat de sodiu

1. Ce este Overin şi pentru ce se utilizează

Overin este un medicament ce conţine substanţa activă denumită oxodihidroacridinilacetat de sodiu. Overin acţionează împotriva virusurilor şi este utilizat pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor virale. De asemenea, medicamentul are activitate imunomodulatoare.

Overin este utilizat pentru:

• tratamentul următoarelor afecţiuni (în cadrul tratamentului complex):

- gripă şi alte afecţiuni respiratorii virale acute, inclusiv pe fondul stărilor de imunodeficienţă;

- infecţii cauzate de virusul Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genital, inclusiv la persoanele cu tulburări ale sistemului imunitar;

- infecţia cu citomegalovirus la persoanele cu imunodeficienţă;

- imunodeficienţă datorată radiaţiei;

-infecţiecu HIV;

- encefalită şi encefalomielită de etiologie virală;

- hepatită B şi C acută şi cronică;

- uretrită, epididimită, prostatită, cervicită şi salpingităprovocate de Chlamydia;

-limfogranulomatozăveneriană;

- afecţiuni oncologice;

-scleroză multiplă;

-candidoza pielii şi mucoaselor;

-infecţia cu papilomavirus.

• profilaxia gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Overin

Nu administraţi Overin:

- dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii din compoziţia medicamentului, enumeraţi la punctul 6;

- dacă aveţi afecţiuni autoimune;

- dacă sunteţi însărcinată sau dacă alăptaţi;,

-dacă aveţi tulburări ale funcţiei renale.

Overin este contraindicat la copii şi adolescenţi cu vîrsta sub 18 ani.

Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Overin.

Atenţionări şi precauţii

înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai jos:

-dacă aveţi vîrsta peste 65 ani;

-dacă urmaţi un tratament cu medicamente imunosupresoare.

Overin împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau din plante. Pînă în prezent nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente.

Overin împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Overin se administrează intramuscular şi, prin urmare, poate fi utilizat indiferent de orele meselor şi aportul de alimente şi băuturi.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămîneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Overin este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare.

Conducerea vehiculelorşi folosirea utilajelor

Nu sunt disponibile informaţii cu privire la efectul medicamentului asupra vitezei de reacţie în timpul conducerii vehiculelor sau în timpul altor activităţi potenţial periculoase, care necesită concentrare sporită şi viteză a reacţiilor psihomotorii.

3. Cum se administrează Overin

Luaţi întotdeauna Overin exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

Overin se administrează intramuscular cîte 250 mg (1 fiolă) sau 4-6 mg per kg greutate corporală.

Dacă este necesar doza unică de Overin poate fi crescută la 500 mg.

Cura de tratament constă din 5-7 injecţii de Overin, în doze de 250 mg (1 fiolă), administrate la interval dă 48 ore. Mărimea dozei depinde de situaţia clinică şi caracterul afecţiunii. Durata tratamentului este de 8-12 zile.

Pentru profilaxie doza recomandată este de 250 mg (1 fiolă). La administrarea pe termen lung (de la 3 pînă la 12 luni) intervalul recomandat între administrările de Overin este de 3-7 zile.

în cazul infecţiei cu HIV, soluţia Overin se administrează în combinaţie cu medicamentele antivirale specifice. Cura de tratament constă din 10 injecţii a cîte 250 mg, cu un interval între injecţii de 48 de ore. După cura de tratament se face o pauză de 2 luni.

Este posibilă efectuarea unor cure repetate de tratament conform indicaţiilor.

în caz de toleranţă redusă sau durere locală continuă se recomandă administrarea de Overin împreună cu o soluţie de anestezic local. în acest caz, mai întîi trebuie efectuat un test privind sensibilitatea la anestezicul utilizat.

Dacă vi s-a administrat mai mult Overin decît trebuie

Dacă vi s-a administrat sau credeţi că vi s-a administrat mai mult Overin decît trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală.

Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să administraţi Overin

Dacă uitaţi administraţi medicamentul sau vi s-a administrat o doză mai mică decît cea recomandată de medicul dumneavoastră nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea următoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Overin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Este posibilă apariţia durerii locale la locul de injectare, care dispare în scurt timp. Poate apărea creşterea temperaturii corpului pînă la un nivel subfebril, reacţii alergice (inclusiv reacţii anafilactice). în cazuri izolate pot apărea reacţii alergice cutanate manifestate prin erupţii pe piele.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Overin

Ase păstra la loc uscat, ferit de lumină la temperaturi sub 25 °C.

Ase păstra în ambalajul original.

A nu se lăsa la vederea şi îndemîna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apel sau a reziduuriîor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai.sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Overin

Substanţa activă este oxodihidroacridinilacetatul de sodiu. 1 ml soluţie conţine 125 mg oxodihidroacridinilacetat de sodiu.

Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, acid citric monohidrat, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Overin şi conţinutul ambalajului

Overin se prezintă sub formă de soluţie transparentă, de culoare galben-verzuie.

Overin este disponibil în cutii de carton ce conţin 5 fiole din sticlă de culoare brună a cîte 2 ml soluţie injectabilă împreună cu prospectul pentru utilizator/pacient.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Geolik Farm Marketing Group SRL

str. Magnitogorskaya 1, or. Kiev 02094, Ucraina

Fabricantul

Lekhim-Harkov SAP

str. Severyna Pototsk'ogo 36, Harkov61115, Ucraina