Regunac 50 mg comprimate filmateDiclofenacum 1. Ce este Regunac şi pentru ce se utilizeazăRegunac conţine ca substanţă activă diclofenac de potasiu. Diclofenacul aparţine unui grup de medicamente numite "medicamente antiinflamatoare nesteroidiene" (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. Regunac este utilizat pentru amelioarea durerilor și inflamațiilor, care însoțesc următoarele maladii: - Artrită reumatoidă, osteoartrită, spondiloartrită anchilozantă (boala Bechterew ), artrită acută gutasă; - Tulburări acute ale sistemului musculo-scheletice, cum ar fi periartrita (de exemplu capsulita "umăr înghețat") , tendinite, tenosinovite, bursite; - Alte stări dureroase după traume, inclusiv fracturi, dureri ale coloanei vertebrale, entorse, deformație, deslocație , ortopedice, stomatologice sau după intervenții chirurgicale. - Afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii în ginecologie, de exemplu, dismenoree primară sau anexită. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Regunac
Nu utilizaţi Regunac în următoarele situaţii: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6. 1. - dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică după utilizarea de medicamente utilizate pentru a trata inflamaţii sau dureri (de exemplu, acid acetilsalicilic, diclofenac sau ibuprofen). Reacţiile pot include astm, nas înfundat, erupţie cutanată, umflarea feţei. Dacă dumneavoastră credeţi că puteţi fi alergic, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. - dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal. - dacă aveţi hemoragie sau perforare gastro-intestinală, ale cărei simptome sunt sânge în materiile fecale sau materii fecale de culoare neagră. - dacă aţi avut vreodată probleme gastro-intestinale, cum ar fi ulcer gastric, hemoragie sau scaune negre, sau aţi prezentat disconfort gastric sau arsuri la stomac după ce aţi luat medicamente anti-inflamatoare în trecut. - dacă aveţi boală renală sau hepatică severă. - dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă diagnosticată şi/sau boală cerebrovasculară, de exemplu, dacă aţi suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AVC), aveţi blocaje ale vaselor de sânge la nivelul inimii sau creierului sau dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea blocajelor sau efectuarea unui bypass la acestea - dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică) - dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre aceste situaţii vi se potriveşte dumneavoastră. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Regunac - dacă aveţi o boală cardiacă sau a vaselor de sânge stabilită (denumită şi boală cardiovasculară, inclusiv tensiune arterială mare necontrolată, insuficienţă cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită sau boală arterială periferică), deoarece tratamentul cu Regunac nu este, în general, recomandat. - dacă aveţi o boală cardiacă stabilită (ca mai sus) sau prezentaţi factori semnificativi de risc, cum este tensiunea arterială mare, niveluri anormal de mari ale grăsimilor (colesterol, trigliceride) în sânge, diabet zaharat sau dacă fumaţi, iar doctorul dumneavoastră decide să vă prescrie Regunac, nu trebuie să creşteţi doza peste 100 mg pe zi dacă sunteţi trataţi mai mult de 4 săptămâni. - în general, este important să luaţi cea mai mică doză de Regunac care vă atenuează durerea şi/sau umflarea şi pentru cea mai scurtă elasticitate de timp pentru a menţine riscul de reacţii adverse cardiovasculare la un nivel cât mai mic posibil. - dacă utilizaţi Regunac simultan cu alte medicamente antiinflamatoare, incluzând acidul acetilsalicilic, corticosteroizi, anticoagulante sau ISRS (vezi "Utilizarea altor medicamente"). - dacă aveţi astm sau febra fânului (rinită alergică sezonieră). - dacă aveţi colonul inflamat (colită ulcerativă) sau tractul intestinal inflamat (boala Crohn). - dacă aveţi afecţiuni hepatice sau renale. - dacă puteţi fi deshidratat (de exemplu datorită stării de rău, diareei, înainte sau după o intervenţie chirurgicală majoră. - dacă aveţi picioarele umflate. - dacă aveţi afecţiuni hemoragice sau alte afecţiuni sanguine, incluzând o boală hepatică rară numită porfirie. Informaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Regunac comprimate filmate dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile pentru dumneavoastră. Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie următoarele înainte de a vi se administra diclofenac - dacă fumaţi - dacă aveţi diabet - dacă aveţi angină pectorală, cheaguri de sânge, tensiune arterială mare, valori mărite ale colesterolului sau trigliceridelor. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară controlării simptomelor. Medicamente precum Regunac se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord ("infarct miocardic") sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă, în orice moment în timpul administrării Regunac, prezentaţi orice semne sau simptome ale unor probleme cu inima sau vasele de sânge, cum sunt durere de piept, respiraţie întretăiată, slăbiciune sau vorbire neclară, contactaţi imediat medicul. Regunac poate reduce simptomele unei infecţii (de exemplu, durere de cap, febră), astfel, putând face o infecţie mai dificil de observat şi tratat adecvat. Dacă nu vă simţiţi bine şi doriţi să mergeţi să fiţi consultaţi de un medic, amintiţi-vă să menţionaţi că utilizaţi Regunac. &În cazuri rare, Regunac, ca şi alte medicamente antiinflamatoare, poate produce reacţii cutanate alergice severe (de exemplu, erupţie cutanată). Pacienți vârstnici Reacțiile adverse, in special cele gastrointestinale, pot fi mai frecvente la vârstnici. Dacă prezentaţi oricare din simptomele descrise mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Utilizarea altor medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alt medicament. De asemenea, amintiţi de acelea ce nu au fost prescrise de către un medic. &În special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente: - Litiu sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS); (medicamente utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de depresie. - Digoxină (un medicament utilizat pentru afecţiuni cardiace). - Diuretice (medicamente utilizate pentru a creşte cantitatea de urină). - Inhibitori ECA sau beta-blocante (grupe de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute şi insuficienţei cardiace). - Alte medicamente antiinflamatoare precum acidul acetilsalicilic sau ibuprofen. - Corticosteroizi (medicamente utilizate pentru a reduce zonele inflamate ale corpului). - Anticoagulante (medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui). - Medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, excepţie insulina. - Metotrexat (un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer sau artrită). - Ciclosporină, tacrolimus ( medicamente utilizate în primul rând de către pacienţii cărora li s-a efectuat un transplant de organe). - Trimetoprim (un medicament utilizat pentru prevenirea sau tratarea infecţiilor căilor urinare). - Antibacteriene chinolonice (medicamente utilizate împotriva infecţiilor). - Voriconazol (un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice). - Fenitoină (un medicament utilizat pentru tratarea crizelor convulsive). - Colestipol şi colestiramina (medicamente utilizate pentru scăderea grăsimilor din sânge). Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele obţinute fără reţetă. Utilizarea Regunac împreună cu alimente şi băuturi Regunac comprimate filmate trebuie înghiţite întregi cu un pahar cu apă sau cu alt lichid. Sarcina şi alăptarea Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu trebuie să utilizaţi Regunac în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Ca şi în cazul altor medicamente antiinflamatoare, nu trebuie să utilizaţi Regunac în timpul ultimelor 3 luni de sarcină, deoarece acesta poate vătăma copilul dumneavoastră nenăscut sau poate determina probleme la naştere. Informaţi medicul dumneavoastră dacă alăptaţi. Nu trebuie să alăptaţi în timpul utilizării Regunac, deoarece acesta poate vătăma copilul dumneavoastră. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicamente. Medicul trebuie să discute cu dumneavoastră posibilul risc asociat administrării Regunac în timpul sarcinii sau alăptării. Fertilitatea Ca și alte AINS, diclofenacul, substanța activă din Regunac, poate face mai dificilă instalarea unei sarcini. Acest lucru este reversibil la întreruperea medicamentului. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Regunac are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă prezentați vertij, tulburări vizuale, somnolență și/sau alte tulburări la nivelul sistemului nervos central, trebuie să evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. 3. Cum să utilizaţi RegunacUtilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi La începutul tratamentului, doza zilnică este în general de 100 până la 150 mg. &În cazurile mai uşoare, precum şi în tratamentul de lungă durată, în general, este suficientă o doză de 75 până la 100 mg pe zi. De obicei, doza zilnică trebuie divizată în 2–3 prize. Nu utilizaţi mai mult de 150 mg pe zi. &În ciclurile menstruale dureroase, începeţi tratamentul cu o doză de 50 până la 100 mg, imediat ce apar primele simptome. Continuaţi cu utilizarea a 50 mg până la de 3 ori pe zi pentru câteva zile, în funcţie de necesitate. Dacă după administrarea dozei maxime zilnice de 150 mg nu se obţine o ameliorare suficientă a durerii pe parcursul a 2–3 cicluri menstruale, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizaţi până la maxim 200 mg pe zi, pe parcursul următorului ciclu menstrual. Nu depăşiţi doza de 200 mg pe zi. Utilizarea la copii şi adolescenţi Copii si adolescenți Pentru adolescenţii mai mari de 14 ani este suficientă doza de 50-100 mg, divizată în 1-2 prize, zilnic. Nu s-a studiat acţiunea Regunac la copiii ce suferă de migrenă. Regunac nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 14 ani. Dacă aveţi impresia că efectul Regunac este prea puternic sau prea slab sau dacă după câteva zile nu simţiţi nici o ameliorare a stării dumneavoastră, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist. Mod de administrare Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu lichid, preferabil în timpul mesei şi nu trebuie divizate sau mestecate. Cât timp trebuie utilizat Regunac Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră. Dacă luaţi Regunac comprimate filmate mai mult de câteva săptămâni, mergeţi la medicul dumneavoastră pentru controale periodice pentru a vă asigura că nu suferiţi reacţii adverse nedorite. Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să luaţi Regunac, discutaţi cu medicul sau farmacistul. Dacă utilizați mai mult Regunac decât trebuie Dacă ați luat mai mult Regunac decât trebuie, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul imediat. Semnele posibile ale unui supradozaj includ: vărsăturile, hemoragie gastro-intestinală, diaree, ameţeală, zgomot în urechi sau convulsii. &În cazul unei intoxicaţii majore, este posibilă apariţia insuficienţei renale acute şi afectării hepatice. Dacă uitați să luați Regunac Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Luați medicamentul la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Dacă ați uitat să luați medicamentul la ora programată, luați-l imediat ce vă amintiți. Nu dublați niciodată dozele. Dacă încetați să luați Regunac Dacă luați medicamentul pentru ameliorarea pe termen scurt a durerii, ați putea opri tratamentul în condiții de siguranță imediat ce nu mai este necesar. Atunci când a fost prescris tratament de lungă durată, trebuie să consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILECa toate medicamentele, Regunac poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacții adverse observate sunt de natură gastrointestinală. Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 - greață, vărsături, - diaree, - dureri abdominale, - probleme digestive după masă (dispepsie), - flatulență, - pierderea poftei de mâncare, - dureri de cap, vertij, amețeli, - creșterea valorilor enzimelor hepatice, - erupție pe piele. Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1. 000 - durere la nivelul pieptului, senzații neplăcute de bătaie forțată a inimii (palpitații), insuficiență cardiacă, atac de cord. Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10. 000 - reacții de hipersensibilitate (dificultăți de respirație sau dificultăți la înghițire (bronhospasm), tensiune arterială scăzută, șoc), - somnolență, oboseală, - astm (inclusiv dificultăți de respirație), - inflamație a mucoasei stomacului (gastrită), scaune negre (melenă), vărsături cu sânge din stomac sau esofag (hematemeză), sângerare, diaree sângeroasă, ulcere gastrointestinale sau perforație, - icter, - hepatită, icter, boală hepatică; - urticarie, - retenție de lichide și tumefiere (edem). Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10. 000 - modificări ale numărului de celule din sânge (anemie, trombocitopenie, leucopenie și agranulocitoză), - tumefiere locală care dispare în 24 de ore, inclusiv edem facial (angioedem), - dezorientare, depresie, insomnie, coșmaruri, iritabilitate, reacții psihotice, - furnicături, tulburări de memorie, convulsii, anxietate, tremor, inflamație aseptică a membranelor creierului, tulburări ale gustului, evenimente cerebrale, - tulburări de vedere, vedere încețoșată sau dublă, - zgomote în urechi, afectarea auzului, - hipertensiune arterială, inflamarea vaselor de sânge, - pneumonie, - inflamație a colonului (colită hemoragică nespecifică, recurența sau agravarea colitei ulcerative sau bolii Crohn), - inflamația mucoasei gurii (stomatită ulceroasă), inflamaţia limbii (glosită), ulcere ale esofagului, stricturi intestinale de tip diafragmă, constipaţie, - inflamație a pancreasului (pancreatită), - hepatită fulminantă și insuficiență hepatică, moartea celulelor hepatice (necroză hepatică) - reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson (o erupție veziculară severă care afectează pielea , gura, ochii și zona genitală) și necroliză epidermică toxică (erupții cutanate veziculoase vaste, severe, înroșirea și descuamarea pielii ), - eczeme, roșeață, inflamație a pielii (dermatită), căderea parului, sensibilitate la lumină (fotosensibilitate), sângerare sub piele (purpură, purpura alergica), mâncărime, - insuficiență renală acută, sânge în urină (hematurie), tulburări ale tractului urinar (nefrită interstițială, sindrom nefrotic, necroză papilară renală, proteine în urină). - Unele medicamente, inclusiv Regunac pot fi asociate cu un risc ușor crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 5. Cum se păstrează RegunacNu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, cutie sau blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul dumneavoastră cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţiiCe conţine Regunac: Substanţa activă este diclofenacul. Fiecare comprimat conţine diclofenac de potasiu 50 mg. Celelalte componente sunt: amidon de porumb, celuloză microcristalină, amidom glicolat de sodiu, hidrogenofosfat de calciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă, polietilenglicol, stearat de magneziu, talc, film Opadry Blue (alcool polivinilic, macrogol/polietilenglicol, talc, dioxid de titan, FD & C Blue #2/indigocarmin lac de aluminiu, eritrozină lac de aluminiu), apă purificată Cum arată Regunac şi conţinutul ambalajului Regunac se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albastru închis, ușor biconvexe, cu o suprafață netedă pe ambele părți. Ambalaj Câte 10 comprimate în blister din Al/PVC. Câte 10 blistere în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare Zim Laboratories Limited, India Sadoday Gyan (Ground Floor), Opp. NADT, Nelson Square, Nagpur - 440013 Fabricantul Zim Laboratories Limited, India Sadoday Gyan (Ground Floor), Opp. NADT, Nelson Square, Nagpur - 440013
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
