Zinacef 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Cefuroximum
1. Ce este Zinacef şi pentru ce se utilizează
Zinacef este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
Zinacef este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
-plămânilor sau toracelui;
-tractului urinar;
-pielii şi ţesuturilor moi;
-abdomenului.
Zinacef este utilizat, de asemenea, pentru :
-a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale.
2. Ce trebuie ştiţi înainte să vi se administreze Zinacef
Nu trebuie să vi se administreze Zinacef:
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Zinacef;
-dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră
înainte de a începe administrarea Zinacef în cazul în care consideraţi că acestea sunt valabile pentru dumneavoastră. Nu trebuie să vi se administreze Zinacef.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zinacef
Trebuie să fiţi atenţi la apariţia anumitor simptome cum sunt reacţii alergice şi tulburări gastrointestinale,cum este diareea, pe durata tratamentului cu Zinacef. Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor posibile probleme. Vezi („Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită”) la punctul 4. Dacă aţi avut orice fel de reacţie alergică la alte antibiotice cum este penicilina, este posibil să fiţi alergic şi la Zinacef.
Dacă este necesar să vi se efectueze o analiză de sânge sau de urină
Zinacef poate influenţa rezultatele analizelor de urină sau de sânge pentru determinarea concentraţiei de glucoză (zahăr) şi ale unei analize denumite testul Coombs. Dacă vi se efectuează aceste analize:
Spuneţi persoanei care vă recoltează proba că vi se administrează Zinacef.
Alte medicamente şi Zinacef
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi început recent sau dacă începeţi să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele pe care le puteţi lua fără prescripţie medicală.
Unele medicamente pot influenţa acţiunea Zinacef sau pot creşte probabilitatea să prezentaţi reacţii adverse. Acestea includ:
-antibiotice aminoglicozidice;
-medicamente pentru eliminarea excesului de apă (diuretice), cum este furosemid;
-probenecid;
-anticoagulante orale.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră. Este posibil să aveţi nevoie de controale suplimentare, pentru a vi se monitoriza funcţia rinichilor pe durata terapiei cu Zinacef.
Contraceptive orale
Zinacef poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Dacă luaţi contraceptive orale în timp ce vi se administrează Zinacef trebuie să utilizaţi şi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt prezervativele). Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Spuneţi medicului înainte de a vi se administra Zinacef:
-dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă;
-dacă alăptaţi.
Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiul administrării tratamentului cu Zinacef pentru dumneavoastră şi riscul pentru copil.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine.
Informaţii importante privind unele componente ale Zinacef
Zinacef conţine sodiu. Trebuie să ţineţi cont de acest aspect în cazul în care urmaţi o dietă cu conţinut controlat de sodiu.
Concentraţia Zinacef Cantitate per flacon 750 mg 42 mg
3. Cum se utilizează Zinacef
Zinacef este administrat de obicei de către un medic sau de către o asistentă. Poate fi administrat sub formă de picătură cu picătură (perfuzie intravenoasă) sau injectabil direct în venă sau în muşchi.
Doza uzuală
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă de Zinacef care vă va fi administrată, aceasta depinzând de: severitatea şi tipul infecţiei, dacă sunteţi tratat cu alte antibiotice, greutatea şi vârsta dumneavoastră, cât de bine vă funcţionează rinichii.
Nou-născuţi (0-3 săptămâni)
Pentru fiecare kg de greutate corporală, li se va administra între 30 mg şi 100 mg Zinacef pe zi, fracţionat în două sau trei doze.
Sugari (peste trei săptămâni) şi copii Pentru fiecare kg de greutate corporală, li se va administra între 30 mg şi 100 mg Zinacef pe zi, fracţionat în trei sau patru doze.
Adulţi şi adolescenţi
Între 750 mg şi 1,5 g Zinacef pe zi, fracţionat în două, trei sau patru doze. Doza maximă: 6 g pe zi.
Pacienţi cu probleme ale rinichilor
Сazul în care aveţi o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Zinacef poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită
Un număr mic de persoane tratate cu Zinacef prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la nivelul pielii potenţial gravă. Simptomele acestor reacţii include:
-reacţie alergică severă. Semnele includ erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărimi, umflare, uneori la nivelul feţei sau gurii, care determină dificultăţi la respiraţie;
-erupţii tecătoare pe piele, care pot forma vezicule, cu aspect de mici ţinte (un punct central întunecat înconjurat de o zonă mai deschisă şi cu margini circulare închise la culoare);
-erupţie pe piele, extinsă, cu vezicule şi exfoliere a pielii . (Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice);
-infecţiile fungice apar în cazuri rare, medicamentele ca Zinacef pot determina creşterea excesivă a ciupercilor (Candida) în organism, fapt care poate cauza infecţiile fungice (cum este candidoza orală).
Probabilitatea de apariţie a acestei reacţii adverse este mai mare în cazul în care sunteţi tratat cu Zinacef o elasticitate lungă de timp.
Adresaţi-vă imediat medicului sau asistentei în cazul în care aveţi oricare dintre aceste simptome.
Reacţii adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
-durere la locul injectării, umflare şi înroşire de-a lungul venei.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă deranjează oricare dintre acestea.
Reacţii adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
-creşteri ale concentraţiilor unor substanţe (enzime) produse de ficat;
-modificări ale numărului de celule albe din sânge (neutropenie sau eozinofilie);
-număr redus de celule roşii din sânge (anemie).
Reacţii adverse mai puţin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
-erupţie trecătoare pe piele, însoţită de mâncărimi, în relief (urticarie);
-diaree, greaţă, durere de stomac.
Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi oricare dintre acestea.
Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
-număr redus de celule albe din sânge (leucopenie);
-creştere a concentraţiei bilirubinei (o substanţă produsă de ficat);
-rezultate pozitive la testul Coombs.
Alte reacţii adverse
Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa acestora nu este cunoscută cu precizie:
-infecţii fungice;
-temperatură mare (febră);
-reacţii alergice;
-inflamaţie a colonului (intestinului gros), care determină diaree, de obicei cu eliminare de sânge şi mucus, durere de stomac;
-inflamaţie a rinichilor şi vaselor de sânge;
-distrugerea prea rapidă a celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică);
-erupţie pe piele, care poate determina apariţia unor vezicule cu aspect de mici ţinte (un punct central închis la culoare înconjurat de o zonă mai deschisă şi cu margini circulare închise la culoare), eritem polimorf.
Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi oricare dintre acestea.
Reacţii adverse care pot să apară la analizele de sânge:
-reducere a numărului de trombocite din sânge (celule care ajută la coagularea sângelui
- trombocitopenie);
-creştere a concentraţiilor de azot ureic şi de creatinină în sânge.
În cazul în care aveţi reacţii adverse
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amed. md sau email:farmacovigilenta@amed. md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Zinacef
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Zinacef după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Zinacef
Zinacef 750 mg
Substanţa activă este cefuroximă 750 mg sub formă de cefuroximă sodică 789 mg.
Cum arată Zinacef şi conţinutul ambalajului
Zinacef 750 mg se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă până la crem. Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră cu pulbere pentru soluţie injectabilă.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Glaxo Operations UK Limited
980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Marea Britanie
Fabricantul
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A.
Via Alessandro Fleming 2, 37135 Verona
Italia
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
