VINNER-LF
comprimate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Vinner-LF
DCI-ul substanţei active
Vinpocetinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: vinpocetină (în recalcul la 100% substanţă anhidră) – 5 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, aerosil, talc, stearat de magneziu, lactoză.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare albă sau albuie, cilindrice, cu diviziune diametrală şi cu margini teşite.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Psihoanaleptice. Psihostimulant şi nootrop, N06B X18.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Selectiv îmbunătăţeşte alimentarea cu sânge a creierului şi măreşte toleranţa la ischemia
cerebrală.
Mecanismul ameliorării selective a indicilor hemodinamici ai circulaţiei cerebrale este condiţionat de acţiunea miotropă directă asupra vaselor cerebrale.
Scade nesemnificativ tensiunea arterială. Intensifică circulaţia sanguină în zona ischemică a creierului.
Vinpocetina, ameliorând microcirculaţia în ţesuturile creierului, inhibă agregarea trombocitelor, micşorează viscozitatea sângelui. Îmbunătăţeşte toleranţa
celulelor creierului la hipoxie, intensificând procesele aerobe de utilizare a glucozei.
Stimulează, de asemenea, metabolismul anaerob al glucozei prin inhibiţia fosfodiesterazei şi stimularea adenilatciclazei, ceea ce conduce la
acumularea în celulele creierului a АМPului ciclic. Măreşte conţinutul de catecolamine în creier.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea orală se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal. Cmax în serul sanguin se atinge după 1 oră de la administrare; 66 % se conjugă
cu proteinele plasmatice. Traversează bariera placentară şi se elimină cu laptele matern. Se metabolizează în ficat, metabolitul principal fiind acidul
apovincaminic; o parte neinsemnată se elimină prin rinichi: sub forma nemodificată, restul - sub forma de metabolit; Timpul de înjumătăţire constituie 4,8
ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE.
În neurologie: tulburări ale circulaţiei cerebrale de diversă etiologie: după ictus cerebral, insuficienţa circulatorie vertebro-bazilară, demenţă vasculară,
arteroscleroză cerebrală,encefalopatie hipertensivă, posttraumatică, simptome ischemice psihice şi neurologice.
În oftalmologie: afecţiuni vasculare cronice ale retinei şi coroidei.
În practica ORL: dereglarea percepţiei auditive, sindromul Ménière, tinitus.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern câte 5-10 mg de 3 ori pe zi, după mese.
Doza de întreţinere este de 5 mg de 3 ori pe zi. Se administrează timp îndelungat.
Îmbunătăţirea stării apare de obicei peste 1 – 2 săptămâni; cura de tratament – nu mai puţin de 2 luni.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10).
Frecvente (>1/100 şi <1/10).
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile )
Siguranţa vinpocetinei a fost confirmată în studiile inofensivităţii, incluzând datele obţinute
de la zeci de mii de pacienţi.
Tulburări hematologice şi limfatice: rare – leucopenie, trombocitopenie; foarte rare – anemie, aglutinarea eritrocitelor.
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare – hipersensibilitate.
Tulburări metabolice şi de nutriţie: foarte rare – hipercolesterolemie; rare – scăderea poftei de mâncare, anorexie, diabet zaharat.
Tulburări psihice: rare - tulburări ale somnului: insomnie sau somnolenţă, excitabilitate crescută; foarte rare – euforie, depresie.
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente - cefalee; rare – stupoare, amnezie, vertij, disgeuzie, hemipareză; foarte rare – tremor, convulsii.
Tulburări oculare: rare – edem papilar, hiperemia conjunctivei.
Tulburări acustice şi vestibulare: mai puţin frecvente – vertije; rare – hiperacuzie, hipoacuzie, tinitus.
Tulburări cardiace: rare – ischemie/infarct miocardic, angină pectorală de efort, bradicardie, tahicardie, extrasistole, palpitaţii; foarte rare – aritmii,
fibrilaţie atrială.
Tulburări vasculare: mai puţin frecvente – hipotensiune arterială; rare – hipertensiune
arterială, bufeuri, tromboflebită; foarte rare – fluctuaţii ale tensiunii arteriale.
Tulburări gastrointestinale: mai puţin frecvente – disconfort abdominal, xerostomie, greaţă, rare – dispepsie: dureri abdominale, constipaţie, diaree,
vomă; foarte rare – disfagie, stomatită.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare – eritem, transpiraţie abundentă, prurit, urticarie, erupţii cutanate, foarte rare – dermatită.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: rare –astenie, slăbiciune, senzaţie de căldură, foarte rare– disconfort în piept, hipotermie.
Investigaţii diagnostice: mai puţin frecvente – scăderea tensiunii arteriale; rare – creşterea tensiunii arteriale, mărirea nivelului de trigliceride in sânge,
subdenivelarea segmentului ST pe electrocardiogramă, micşorarea/creşterea numărului de eozinofile;
dereglarea activităţii enzimelor hepatice; foarte rar - creşterea/scăderea numărului de
leucocite, scăderea nivelului de eritrocite, micşorarea timpului protrombinic, cresterea
masei corporale.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, sarcina, perioada de alăptare, copii (studii clinice adecvate lipsesc).
SUPRADOZAJ
Simptome: supradozajul este însoţit de exacerbarea reacţiilor adverse.
Tratament: lavaj gastric, administrarea cărbunelui activat, terapie simptomatică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se indică cu precauţie pacienţilor cu forme grave de aritmii, cu angină pectorală.
Se recomandă monitorizarea ECG în cazul sindromului QT lung, sau în perioada administrării remediilor care contribuie la alungirea intervalului QT.
Conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-
galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Nu se indică în timpul sarcinii si în perioada de alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI.
Creşte riscul complicaţiilor hemoragice pe fondalul tratamentului cu heparină. Potenţează efectul antihipertensivelor.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate 5 mg.
Câte 10 comprimate în blister; câte 3, 5 sau 6 blstere împreună cu instrucţiunea pentru
administrare în cutie.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMENUL DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se administra după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
SRL „Lekpharm”, Republica Belarus,
str. Minskaya 2a, or. Logoysk, 223110.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SRL „Lekpharm”, Republica Belarus,
str. Minskaya 2a, or. Logoysk, 223110.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
