Состав
1 г мази содержит:
Активные вещества: бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) 0,5 мг, клотримазол 10 мг, гентамицин (в виде гентамицина сульфата) 1000 UI.
Вспомогательные вещества: вазелиновое масло, вазелин белый.
Описание препарата
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Анекзем мазь комбинированный препарат с противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным действием бетаметазона дипропионата, с широким спектром противогрибковой активностью клотримазола, и широким антибактериальным действием гентамицина.
Клотримазол – противогрибковый и антибактериальный препарат широкого спектра действия для наружного применения. Механизм действия клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис грибковой клетки.
Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Streptococcus spp. , Staphylococcus spp. ) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp. , Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Corynebacterium minutissimum.
Гентамицин высокоэффективен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp. , Klebsiella spp. , Serratia spp. , Proteus spp. , Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Препарат активен также в отношении грамположительных аэробных кокков: Staphylococcus spp. , Streptococcus spp (в том числе, устойчивых к пенициллину).
Фармакокинетика
В случае нанесения препарата на поврежденную кожу, возможно системное всасывание бетаметазона дипропионата и гентамицина. Кортикостероиды быстро распределяяются во всех тканях организма. Они проникают через плаценту и в разной степени могут проникать в грудное молоко. Кортикостероиды в основном метаболизируются в печени, в меньшей степени в других тканях и выводятся с мочой. Клотримазол практически не всасывается в системный кровоток и не оказывает системного действия.
Показания к применению
Дерматозы, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией: простой и аллергический дерматит, атопический дерматит (в т. ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи и окружающие участки два раза в день - утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения Анекзем мазь необходимо применять регулярно.
Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента. Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, следует пересмотреть диагноз.
Побочные действия
Побочные реакции, обусловленные бетаметазоном
Местные реакции: редко – жжение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом
Местные реакции: редко - эритема, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином
Местные реакции: редко - гиперемия, жжение, раздражение, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, аллергические реакции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата и других аминогликозидов, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Однако при нанесении мази на обширных участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможно развитие вторичной недостаточности надпочечников и симптомов гиперкортицизма. При местном применении клотримазола и гентамицина передозировка маловероятна. Длительное применение гентамицина в больших дозах может привести к развитию устойчивой грибковой и бактериальной инфекции.
Лечение: Постепенная отмена препарата при гиперкортицизме. При вторичной инфекции применение Анекзем мази следует прекратить и назначить адекватную терапию.
Меры предосторожности и особенности применения
Избегать попадания мази в глаза и на другие слизистые оболочки.
После нанесения мази не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не рекомендуется использование мази для лечения пеленочного дерматита.
Не рекомендуется использование мази на дефекты целостности кожи.
Использование местных кортикостероидов и гентамицина у детей или на большую часть кожи или под окклюзионной повязкой может привести к развитию системных побочных эффектов препаратов.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 2 лет назначать препарат не рекомендуется. Системная абсорбция глюкокортикостероидов у детей выше по сравнению с взрослыми, и соответственно, может развиваться подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста и внутричерепная гипертензия.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами
Анекзем мазь не влияет на способность к вождению и управлению механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описаны.
Форма выпуска, упаковка
Мазь, по 15 г мази в алюминиевой тубе.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
