RIBOXIN-DARNIŢA
soluţie injectabilă
DENUMIREA COMERCIALĂ
Riboxin-Darniţa
DCI-ul substanţei active
Inosinum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 ml soluţie conţine:
substanţă activă: riboxină (inozină) 20 mg;
excipienţi: hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Lichid transparent, incolor.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Vasodilatator şi anabolizant cardiac, C01E B.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Riboxina este remediu anabolic, manifestă acţiune antihipoxică şi antiaritmică. Este precursor al ATP, participă nemijlocit la metabolismul glucozei şi contribuie la activarea metabolismului în condiţii de hipoxie şi de lipsă de ATP. Activează metabolismul acidului piruvic pentru asigurarea procesului de respiraţie tisulară, la fel contribuie la activarea xantindehidrogenazei. Riboxina influenţează pozitiv asupra metabolismului miocardic, în particular măreşte echilibrul energetic al miocardului, stimulează sinteza nucleotidelor, intensifică activi tatea unor enzime ale ciclului Krebs. Preparatul normalizează forţa contracţiilor cardiace şi contribuie la o relaxare mai completă a miocardului în diastolă din cauza capacităţii de a fixa ionii de calciu, care au pătruns în celulă după excitarea lor, stimulează regenerarea tisulară (în special în miocard şi în mucoasa tractului gastrointestinal).
Proprietăţi farmacocinetice
După administrare riboxina se distribuie rapid. Se metabolizează în ficat unde se utilizează complet în reacţiile biochimice. Se elimină în cantitate neînsemnată pe cale renală.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul complex al cardiopatiei ischemice (stări după infarct miocardic, angină pectorală). Aritmii, intoxicaţii cu preparate digitalice. Cardiomiopatie de geneză diversă, miocardiodistrofii (după efort fizic sporit, afecţiuni infecţioase suportate sau în urma tulburărilor endocrine). Miocardite. Maladii hepatice (hepatite, ciroză hepatică, distrofia lipidică a ficatului). Profilaxia leucopeniei în caz de radioterapie. Ameliorarea funcţiei vizuale în caz de glaucom cu unghi deschis cu presiune intraoculară normală.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul Riboxin-Darniţa soluţie injectabilă 2% se administrează intravenos. Preparatul se administrează lent în perfuzie intravenoasă (40-60 picături pe minut) sau în jet. Pentru administrarea preparatului în perfuzie intravenoasă soluţia de 2% se va dilua în 250 ml soluţie glucoză 5% sau soluţie clorură de sodiu 0,9%. Iniţial se administrează câte 200 mg (10 ml soluţie 2%) o dată pe zi, apoi la o toleranţă bună, doza se măreşte până la 400 mg (20 ml soluţie 2%) de 1-2 ori pe zi. Durata curei de tratament se determină individual, în mediu constituie 10-15 zile. Administrarea în jet este posibilă în aritmii severe în doză la o priză 200-400 mg (1020 ml soluţie 2%)
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice, reacţii anafilactice, erupţii cutanate, prurit cutanat, hiperemie cutanată, urticarie, şoc anafilactic.
Tulburări metabolice şi de nutriţie: hiperuricemie, acutizarea gutei (la administrarea îndelungată a dozelor mari).
Tulburări cardiace: tahicardie, hipotensiune arterială care poate fi însoţită de cefalee, senzaţie de greaţă, vomă, sudoraţie.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: slăbiciune generală, schimbări a tegumentelor în locul administrării (inclusiv hiperemie şi prurit).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, guta, hiperuricemie. Se limitează administrarea preparatului la pacienţii cu insuficienţă renală.
SUPRADOZAJ
Simptome: prurit şi erupţii cutanate. Tratament: sistarea administrării, terapie desensibilizantă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
În caz de apariţie a pruritului cutanat şi hiperemiei se recomandă sistarea administrării preparatului. În terapia de durată se recomandă monitorizarea concentraţiei acidului uric în plasma sanguină şi în urină. Se limitează administrarea preparatului la pacienţii cu insuficienţă renală. Preparatul se administrează la pacienţii cu insuficienţă cardiacă când efectul aşteptat prevalează riscul potenţial.
Copii
Preparatul nu se administrează la copii din cauza lipsei experienţei clinice la acest grup de pacienţi.
Administrarea în sarcină şi în perioada de alăptare
Studii adecvate şi strict controlate la acest grup de pacienţi nu au fost efectuate. Preparatul în această elasticitate nu se administrează.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu sunt date.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
La administrarea concomitentă cu heparina-creşte acţiunea heparinei şi durata acţiunii ei. La administrarea concomitentă cu glicozidele cardiace-profilaxia apariţiei aritmiilor, accentuarea efectului inotrop pozitiv. La administrarea concomitentă cu β-adrenoblocante efectul riboxinei nu scade. Pote fi administrat concomitent cu nitroglicerina, nifedipina, furosemidul şi spironolactona. Incompatibilităţi Nu este compatibil într-un volum cu alcaloizii, acizii, alcoolurile, sărurile metalelor grele, tanina, vitamina B6 (clorhidratul de piridoxină). Nu se recomandă amestecarea într-o seringă a preparatului cu alte remedii medicamentoase. Utilizaţi solvenţii recomandaţi.
PREZENTARE, AMBALAJ
Soluţie injectabilă 2% câte 10 ml sau 5 ml în fiole.
Câte 10 fiole împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25ºC.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
4 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Firma farmaceutică Darniţa SAP, Ucraina
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Firma farmaceutică Darniţa SAP, Ucraina
02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13.
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
