SPRAY NAZAL
NaCI 3% + N-acetilcisteină 6%
Decongestionant şi fluidifiant Nu conţine conservanţi
Flacon de 30 ml cu duză de pulverizare şi capac de protecţie
1. IDENTIFICAREA, COMPOZIŢIA Şl SCOPUL UTILIZĂRII DISPOZITIVULUI MEDICAL
1.1. DESCRIERE Şl INDICAŢII
Viscoflu® spray nazal este un dispozitiv medical, ce are în compoziţia sa soluţie salină hipertonică de 3% la un pH controlat şi 6% N-acetilcisteină. Viscoflu* spray nazal este indicat pentru a facilita fluidizarea şi îndepărtarea mecanică a mucusului şi/sau a secreţiilor mucopurulente stagnante în interiorul cavităţii nazale (rinită acută, subacută şi cu evoluţie lentă; rinită cronică şi cu cruste; rinită vasomotorie) şi în interiorul sinusurilor paranazale (sinusită acută şi cronică), ameliorând simptomele şi evoluţia inflamaţiei acute, subacute şi cronice a tractului respirator superior. Doza recomandată este de 2-3 pulverizări în fiecare nară, de două-trei ori pe zi timp de cel mult 10 zile, în funcţie de simptomele clinice ce trebuie tratate.
1.2.CONTRAINDICAȚII ȘI LIMITE ÎN UTILIZARE
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre exci- pienţi. Viscoflu* spray nazal este contraindicat la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani.
în timpul sarcinii şi alăptării, Viscoflu* spray nazal trebuie administrat numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere medicală directă.
1.3. COMPOZIŢIE
Un flacon de 30 ml conţine: N-acetilcisteină 1,8 g, dorură de sodiu 0,9 g.
Excipienţi: hidroxid de sodiu, edetat de sodiu, apă purificată.
1.4. MECANISM DE ACŢIUNE
Viscoflu* spray nazal subţiază mucusul dens şi vâscos prin intermediul acţiunii fizice/mecanice a ingredientelor sale:
• Soluţia-tampon hipertonică de dorură de sodiu: soluţiile saline hipertonice, aplicate direct pe mucoasa respiratorie, atrag apa din compartimentul intracelular spre cel extracelular prin osmoză. Datorită acestui fapt creşte volumul de apă în mucusul ce căptuşeşte epiteliul, subţiindu-l şi facilitând astfel eliminarea sa.
• N-acetilcisteina: varianta acetilată a aminoaddului cisteină, exercită o acţiune mucolitică la contactul direct cu mucusul. Această acţiune depinde de prezenţa în moleculă a radicalilor de sulfhidril, care sunt capabili să rupă legăturile disulfidice din mucoproteinele are conferă vâscozitate mucusului prin depolimerizarea lor.
2. NATURA Şl CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Soluţie în flacon de sticlă de 30 ml, cu duză verticală de pulverizare şi capac de protecţie.
3. MOD DE UTILIZARE
Pentru utilizarea corectă: scoateţi capacul de protecţie, înclinaţi uşor apul înapoi, poziţionaţi uşor duza spray-ului în nară, apăsaţi pe baza duzei folosind două degete şi pulverizaţi de 2-3 ori succesiv. Repetaţi procedura în cealaltă nară. Curăţaţi duza şi înlocuiţi apacul de protecţie. Agitaţi bine înainte de utilizare.
4. DOZE Şl MOD Şl TIMP DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 2-3 pulverizări în fiecare nară, de 2-3 ori pe zi timp de cel mult 10 zile, în funcţie de simptomele clinice ce trebuie tratate. Acest tratament poate fi repetat de mai multe ori pe parcursul anului, întrerupând utilizarea produsului pentru cel puţin o săptămână între cicluri. Utilizaţi în termen de 2 luni de la deschiderea flaconului.
5. REACŢIILE ADVERSE CUNOSCUTE
Concentraţia ridicată a sării din soluţie poate provoca o senzaţie naturală de arsură după pulverizarea spray-ului; acest efect dispare după câteva minute. Respectarea instrucţiunilor din prospect reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse.
6. CONDIŢII DE PĂSTRARE
A se păstra la temperatura camerei (nu mai mare de 25°C), departe de lumină şi sursele de căldură.
Data expirării se referă la produsul nedeschis şi păstrat corect.
7. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
După pulverizarea spray-ului, Viscoflu® spray nazal are un miros sulfuros, care nu alterează nicidecum preparatul. După fiecare pulverizare a spray-ului, spălaţi duza spray-ului.
Se recomandă acoperirea cu capacul de protecţie după fiecare utilizare. Nu utilizaţi în cazul hipersensibilităţii individuale sau alergiei la oricare dintre ingredientele produsului.
Utilizarea prelungită a produselor topice poate duce la efecte de sensibilizare; dacă apar aceste efecte, întrerupeţi tratamentul şi consultaţi-vă medicul. Nu păstraţi produsul la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi dispozitivul medical după data expirării. Nu utilizaţi dacă ambalajul este deteriorat.
Nu înghiţiţi. Nu pulverizaţi în ochi. Utilizarea aceluiaşi flacon de către mai multe persoane poate facilita transmiterea infecţiilor.
8. ELIMINAREA REZIDUURILOR
La expirare sau la necesitatea eliminării, dispozitivul trebuie să fie manipulat conform reglementărilor autorităţilor locale relevante privind gestionarea deşeurilor. în orice caz, eliminaţi produsul şi ambalajul său într-un mod responsabil.
Pharma Line S.r.l. Via Bertani 2, 20154 Milan Italy
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
