Lerkamen 10 mg comprimate filmate  clorhidrat de lercanidipină

1.  CE ESTE Lerkamen 10  ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

Lerkamen 10, clorhidrat de lercanidipină, aparține unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu (derivați ai dihidropiridinei) care reduc tensiunea arterială.

Lerkamen 10 este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, cunoscută și sub numele de hipertensiune arterială la adulții cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandată copiilor sub 18 ani).    

2.  CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Lerkamen 10     

Nu luaţi Lerkamen 10   

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare din componentele  Lerkamen 10.    

-   Dacă ați avut reacții alergice la compuși înrudiți de Lerkamen 10 (de exemplu amlodipină, nicardipină, felodipină, isradipină, nifedipină sau lacidipină).

-   dacă suferiţi de unele afecţiuni ale inimii: insuficienţă cardiacă congestivă netratată, obstacol în ieşirea sângelui din ventriculul stâng al inimii, angină pectorală instabilă (angină de repaus sau agravată), atac de cord în urmă cu cel mult o lună. 

-   Dacă suferiți de anumite boli de inimă: o insuficiență cardiacă netratată o obstrucție a fluxului de sânge din inimă o angină instabilă (angina în repaus sau creștere progresivă) o în decurs de o lună de la infarct

-   dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau ale rinichiului. 

-   Dacă luați medicamente care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A4: o medicamente antifungice (cum ar fi ketoconazol sau itraconazol) o antibiotice macrolide (cum ar fi eritromicina sau troleandomicina) o antivirale (cum ar fi ritonavir)

-   Dacă luați un alt medicament numit ciclosporină (utilizat după transplant pentru a preveni rejetul de organe).

• Cu suc de grapefruit sau grapefruit. 

Nu utilizați dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. Sarcina, alăptarea și fertilitatea pentru mai multe

informații). 

Atenţionări şi precauţii  

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lerkamen 10:

• dacă aveți anumite alte afecțiuni cardiace care nu au fost tratate prin inserarea unui stimulator cardiac sau dacă aveți angină pre-existentă. • dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii sau dacă vă aflați în dializă. 

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea deveni) gravidă sau

alăptați (vezi secțiunea privind sarcina, alăptarea și fertilitatea).  

Copii și adolescenți 

Siguranța și eficacitatea Lerkamen 10 la copiii cu vârsta de până la 18 ani nu au fost stabilite.  Nu există date disponibile. 

3.  CUM SĂ LUAŢI Lerkamen 10      

Utilizaţi întotdeauna Lerkamen 10   exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.    

Adulți: doza recomandată este de 10 mg o dată în zi, în același timp în fiecare zi, de preferat dimineața, cu cel puțin 15 minute înainte de micul dejun, deoarece o masă bogată în grăsimi crește semnificativ concentrațiile plasmatice ale medicamentului. Medicul vă poate recomanda să creşteţi doza la un comprimat filmat de Lerkamen 20  zilnic dacă este necesar.  Comprimatele ar trebui, de preferință, să fie înghițite întregi cu puțină apă. 

Utilizarea la copii: acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 18 ani. 

Vârstnici: nu este nevoie de ajustarea dozei zilnice. Oricum, trebuie precauţii speciale la iniţierea tratamentului.   

Pacienți cu afecțiuni hepatice sau renale: este necesară o atenție specială în începerea tratamentului la acești pacienți și o creștere a dozei zilnice de 20 mg trebuie abordată cu prudență. 

4.  REACŢII ADVERSE POSIBILE   

Ca toate medicamentele Lerkamen 10   poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.  Unele reacții adverse pot fi grave:

Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. 

Rare: (pot fi observate la 1 din 1000 de pacienți): angina pectorală (durere toracică datorată lipsei de sânge în inima dumneavoastră)

Foarte rare: (pot fi observate la 1 din 10000 pacienți): dureri în piept, scăderea tensiunii arteriale, leșin și reacții alergice (simptomele includ mâncărime, erupție cutanată, urticarie) 

Dacă suferiți de angina pectorală preexistentă, împreună cu grupul de medicamente la care aparține Lerkamen 10, este posibil să aveți frecvență, durată sau severitate crescută a acestor atacuri. S-au observat cazuri izolate de atac de cord.  

Alte posibile efecte secundare:

Mai puţin frecvente: ( pot fi observate la 1 din 100 de pacienți): dureri de cap, amețeli, batai de inimă mai rapide, palpitații (inimă care bate puternic), înroșirea bruscă a feței, gâtului sau pieptului superior, umflarea gleznelor.

Rare: (pot fi observate la 1 din 1000 de pacienți): somnolență, senzație de rău, vărsături, arsuri la stomac, dureri de stomac, diaree; erupție pe piele, dureri musculare, volum crescut al urinei, oboseală.  Foarte rare: (pot fi observate la 1 din 10000 pacienți): umflarea gingiilor, modificări ale funcției hepatice (detectate prin teste de sânge), creșterea numărului obișnuit de urinare.

Deţinătorul Certificatului de Înregistrare 

Berlin-Chemie AG  Glienicker Weg 125  12489 Berlin

Germania