TAD 600 mg/4 ml
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Glutation
1. CE ESTE TAD Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TAD conţine glutation (GSH), o tripeptidă fiziologică compusă din acid glutamic, cisteină şi glicină care este implicată în mai multe procese biologice şi exercită un rol important în reacţiile de detoxifiere, protejarea celulelor de efectul nociv al xenobioticelor, al oxidanţilor intracelulari şi de mediu (specii reactive de oxigen, radicali liberi), şi al radiaţiilor.
Glutationul, administrat pe calea parentală, este utilizat ca antidot, substanţe capabile să transforme un agent toxic într-un compus inofensiv sau slab dăunător.
TAD este utilizat pentru profilaxia neuropatiei (boala sistemului nervos) indusă de tratamentul cu medicamente chimioterapice, cum este cisplatina sau analogi folosiţi pentru tratamentul unor tipuri de cancer.
2. CE TREBUIE SA ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAT! TAD
Nu utilizaţi TAD:
- dacă sunteţi alergic la glutation sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi TAD, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau unui farmacist.
Copii şi adolescenţi
Nu a fost demonstrată eficienţa şi siguranţa acestui medicament la copii.
TAD împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, în dozele recomandate, TAD nu interferează cu activitatea terapeutică a ţratamentului cu chimioterapice.
Nu există interacţiuni cunoscute ale TAD cu alte medicamente.
TAD împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Datele disponibile arată că glutationul, fiind o substanţă prezentă fiziologic în celule, nu provoacă efecte nedorite la femei în timpul sarcinii sau alăptării. Studiile predinice nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TAD
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze recomandate
Doza zilnică de TAD recomandată de obicei la pacienţii care administrează chimioterapie cu cisplatină sau alte produse înrudite este de 1,5 g/m2 (corespunzător la 2,5 g) administrate prin perfuzie intravenoasă, lentă.
Cu toate acestea, doza depinde de vârsta, greutatea şi condiţiile clinice ale pacientului, fiind luat în considerare doza şi schema de administrare a agentului chimioterapeutic
In caz de administrare concomitentă a glutationului şi a agentului chimioterapeutic intravenos, perfuzia de TAD trebuie efectuată cu 15-30 de minute înainte de începerea chimioterapiei.
în cazul tratamentelor pe termen lung, se pot folosi doze mai mia de produs (600 mg) pentru a fi administrat pe ale intramusculară sau lent pe cale intravenoasă.
Dacă utilizaţi mai mult TAD decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi TAD Dacă încetaţi să luaţi TAD
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
După administrarea intramusculară, au fost raportate cazuri frecvente de sensibilitate sau durere uşoară la locul injectării, foarte rar - erupţii cutanate, care au dispărut după întreruperea tratamentului.
Ca şi în cazul administrării oricărei soluţii perfuzabile intravenoase, mai puţin frecvent pot apărea reacţii febrile, infecţii în locul injectării, edeme, tromboză venoasă sau flebită.
în cazul unei reacţii adverse imediate, în timpul perfuziei intravenoase, administrarea trebuie să fie întreruptă imediat şi dacă este posibil, lichidul rămas neutilizat trebuie păstrat pentru examinări.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TAD
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Soluţia reconstituită este stabilă timp de 8 ore dacă este păstrată sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi prezenţa turbidităţii sau a unui precipitat.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere, întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI Şl ALTE INFORMAŢII
Ce conţine TAD
- Substanţa activă - glutation. Fiecare flacon conţine glutation sodic 646 mg echivalent cu glutation 600 mg.
- Celelalte componente - apă pentru injecţii.
Cum arată TAD şi conţinutul ambalajului
Pulbere
Pulbere albă, fără particule vizibile, conţinută în flacoane de sticlă de tip III cu dop din cauciuc şi sigiliu din aluminiu, cu capacitatea de 10,5 ml.
Solvent
Lichid limpede, incolor şi fără miros, conţinut în fiolă de sticlă de tip I, conţinând 4 ml apă pentru injecţii.
Cutie de carton ce conţine 10 flacoane cu pulbere şi 10 fiole cu solvent, şi prospectul pentru consumator/pacient.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.p.A.
Via Morolense, 87
03013 Ferentino (FR), Italia
Fabricantul
BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.p.A.
Via Morolense, 87 03013 Ferentino (FR), Italia
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
