Otilin spray nazal 0,5 mg/ml 10ml N1

Otilin

Otilin 0,5 mg/ml spray nazal cu doze măsurate, soluţie

Clorhidrat de xilometazolină

1. Ce este Otilin şl pentru ce se utilizează

Otilin conţine xilomotn/olină, un decongestionant nazal care oliborează rapid nasul înfundat, n|utănd copilul dumneavoastră să respire mai uşor Otilin este utilizat

- pontru docongestionarea mucoasei nazale asociate cu răceală comună;

- în rinite sezoniere şi perene (inclisiv febra fânului);

-însinusite.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Otilin

Nu utilizaţi Otilin dacă copilul dumneavoastră

este alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (onumerote la punctul 6);

- are o mflomaţle a mucoasei nazale sau a pielii;

- foloseşte simultan remedii decongestionante simpatomimetice;

- a suferit o operaţie neurochirurgie sau nazală;

- are boală cardiacă sau circulatorie sau hipertensiune arterială;

- are diabetul zaharat;

-arehipertiroidism;

- are glaucom cu unghi închis;

- are hipertrofia de prostată;

- administrează beta blocante;

- are o inflamaţie a mucoasei nazale neânsoţită de secreţie (rinita sicca) sau rlnitâ atroficâ;

Atenţionări şi precauţii

înainte să utilizaţi Otilin, adresaţi-vă medicului dacă copilul dumneavoastră:

- utilizează orice alte medicamente sau se află în îngrijiri medicale;

- are o boală de inimă (de exemplu, sindrom de interval QT prelungit).

Ca şi alte medicamente pentru ameliorarea nasului blocat, Otilin poate provoca la pacienţii foarte sensibili, tulburări de somn, ameţeli, tremor.

Opriţi administrarea la Otilin 0.5 mg/ml spray nazal dacă apar oricare dintre urmoâtoarele semne ale unei reacţii adverse: halucinaţii, nelinişte, dereglarea somnului.

Nu administraţi Otilin 0,5 mg/ml spray nazal mal mult de 5 zile consecutiv.

Utilizarea prelungită sau oxcesivă poate determina Reapariţia sau agravarea înfundârii nasului.

Ţineţi departe de ochi.

Nu lăsaţi medicamentul la vederea şi la îndemâna copiilor.

Otilin împreună cu alte medicamente

Nu administraţi Otilin 0,5 mg/ml spray nazal daca copilul dumneavoastră administrează alte remedii decongestionante.

Spuneţi-i medicului dacă copilul dumneavoastră« utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente (antidepresante, modobemldo, medicamente antihipertenslve sau cardiace, suprimante ale poftei de mâncare, oxitocinâ şl alcalolzi de ergot) inclusiv şi cele fără prescripţie.

Fertilitatea, sarcina şl alaptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua oricare medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Otilin nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Otilin conţine clorură de benzalconiu. Poateprovoca iritarea mucoasei nazale.

3. Cum să utilizaţi Otilin

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-o spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Copil cu vârsta cuprinsă între 6 şl 12 ani pot utiliza Otilin 0,5 mg/ml spray nazal numai sub supravegherea maturilor.

Se recomandă Otilin 0,5 mg/ml spray nazal: câte 1 puf de 2 ori pe zi, în fiecare nară.

Nu trebuie administrate mai mult de 2 doze în 24 de ore.

Mod de utilizare

Scoateţi capacul do protecţie înainte de a utiliza pentru prima dată, pompaţi de mai multe ori până când apare o ceaţă uniformă. Puneţi vârful pomei dispozitivului în nară şi apăsaţi ferm, o singură dată, pe gulerul spray-ului nazal.

Pentru aplicaţiile ulterioare, spray-ul este gata instantaneu pentru utilizare, fără pompare prealabilă.

Vă rugăm să păstraţi dozele indicate în acest prospect sau prescripţiile medicul dumneavoastră. Dacă consideraţi că medicamentul nu este suficient de eficient, sau. dimpotrivă, este prea eficient, vă rugăm sa consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Flaconul nu va fi utilizat decât de copilul dumneavoastră, pentru a evita răspândirea microbilor şi virusurilor prin intermediul pompei.

Doza recomandată nu trebuie depăşită, în special la copii şi vârstnici.

Dacă utilizaţi Otilin mai mult decât trebuie

Dacă aţi utilizat accidental o doză mai mare decât cea recomandată de Otilin adresati-vă medicului sau farmacistului.

Simptomele care pot să apară sunt: ameţeli severe, transpiraţii, scăderi severe ale temperaturii corpului, dureri de cap. ritm lent al inimii, tensiune arterială mântă, depresie respiratorie, comă şi convulsii.

Dacă uitaţi să utilizaţi Otilin

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10); frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi); mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi); rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi); foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Opriţi administrarea de Otilin 0,5 mg/ml. spray nazal dacă apar oricare dintre următoarele semne ale unei reacţii adverse; - reacţii alergice care includ dificultate în respiraţie; - umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului.

Reacţii adverse frecvente

- cefalee (dureri de cap);

- uscăciunea nasului sau disconfort nazal;

- greaţă;

- arsuri la locul de aplicare.

Reacţii adverse mai puţin frecvente

- epistaxis (sângerare nazală).

Reacţii adverse foarte rare

- reacţii de hipersensibilitate (angioedeme, urticarie, mâncărimi);

- tulburări de vedere (insuficienţă vizuală tranzitorie);

- bătăi neregulate ale inimii.

Reacţii adverse cu frecvenţa necunoscută

- iritabilltate, anxietate, nelinişte, excitabilitate, insomnie, halucinaţii şi iluzii paranoide;

- toleranţă cu efect diminuat mai ales la utilizare prelungită şi intensă;

- sindrom de rebound congestiv (rinită medicamentoasă) la utilizare prelungită si intensă;

- iritaţie si uscăciune a mucoasei nazale.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reac^i adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Otilin

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor! Ase păstra la temperaturi sub 30X.

A se arunca flaconul după patru săptămâni de la prima deschidere

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după "Expiră".

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta ia protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Otilin

Substanţa activă este clorhidrat de xilometazolină. Un mililitru soluţie conţine clorhidrat de xilometazolinâ 0,5 mg.

Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, fosfat de sodiu monobasic, fosfat de sodiu dibasic, hipromeloza, clorură de benzalconiu. apă cu grad înalt de purificare

Cum arată Otilin şi conţinutul ambalajului

Otilin este o soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile, fără miros.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din poiletilenă de înaltă densitate a 10 ml soluţie, prevăzut cu pompă dozatoare şi capac de polipropilenă.

Deţinătorul certificatului de inregistrare

Amman Pharmaceutical Industries Co., Iordania King Abdullah II Estate-Sahab.

Amman 11512.

Fabricantul

Amman Pharmaceutical Industries Co., Iordania King Abdullah II Estate-Sahab,

Amman 11512.