Cartan® soluţie injectabilă
DENUMIREA COMERCIALĂ Cartan®
DCI-ul substanţei active Levocarnitinum
COMPOZIŢIA 5 ml soluţie injectabilă conţine:
substanţa activă: levocarnitină 1 g;
excipienţi: acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie transparentă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC Aminoacizi şi derivaţi, A16AA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
L-carnitina este un component natural al celulei, care joacă un rol semnificativ în producerea şi transferul energiei. De fapt, L-carnitina este transportatorul doar a acizilor graşi cu lanţ lung utilizate în scopul de penetrare în membrana interioara a mitocondriilor şi care sunt supuşi β-oxidării.
L-carnitina controlează transferul de energie, care este produsă în mitocondrii în citoplasma prin intermediul enzimei adenin-nucleotid-translocaza.
L-carnitina influenţează indirect metabolismul glucidelor şi proteinelor.
Oxidarea acizilor graşi reduce utilizarea periferică a glucozei, în timp ce aceasta permite acetilarea (reziduuri de β-oxidare), pentru a intra în ciclul Krebs, sporind astfel aprovizionarea cu energie a celulei.
Concentraţiile cele mai înalte se înregistrează în muşchii scheletici şi miocard. Miocardul, deşi poate utiliza alte substraturi pentru a produce energie, utilizează în mod normal, acizii graşi.
S-a demonstrat că efectul terapeutic al L-carnitinei posedă o importanţă decisivă în miopatiile ereditare cauzate de deficitului de carnitină, de asemenea poate fi utilizat în cardiologie, în miocardiopatii determinate de deficienţa de carnitină.
L-carnitina joacă un rol important în metabolismul cardiac, deoarece oxidarea acizilor graşi depinde foarte mult de prezenţa cantităţilor suficiente de L-carnitină.
Proprietăţi farmacocinetice
La administrarea parenterală pătrunde bine în toate ţesuturile, concentraţii înalte realizează în muşchii scheletici şi miocard.
Se excretă pe cale renală preponderent sub formă de eteri acilici, carnitina liberă se reabsoarbe.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul se administrează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi, copii, copii de vârsta fragedă, nou-născuţi.
Deficienţa secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi, cu stadiul terminal al insuficienţei renale.
Deficienţa secundară a carnitinei va fi suspectată la pacienţii hemodializaţi de lungă durată, care prezintă următoarele simptome:
- Crampe musculare persistente şi severe şi/sau cazuri de hipotensiune în timpul hemodializei.
- Surmenaj cu efecte negative asupra calităţii vieţii.
- Slăbiciunea musculară şi/sau miopatie.
- Cardiomiopatie.
- Anemie determinată de uremie rezistentă sau care necesită doze înalte de eritropoetină.
- Reducerea masei musculare cauzate de malnutriţie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intravenos (lent timp de 2-3 min. ) sau intravenos în perfuzie.
Pentru determinarea dozelor adecvate se recomandă monitorizarea tratamentului prin determinarea nivelurilor plasmatice şi urinare a L-carnitinie libere şi acilice.
Concentraţia plasmatică de carnitină trebuie să constituie 35-60 µmol/l. Raportul L-carnitinei libere şi acilice în plasmă trebuie să fie mai mic de 0,35.
Copii cu vârsta sub 12 ani
În decompensarea acută se recomandă de administrat doze de 50-100 mg/kg/zi, divizate în 3-4 prize. Pot fi utilizate şi doze mai mari, dar în acest caz poate creşte incidenţa reacţiilor adverse, în special diareea.
- Deficienţa secundară a carnitinei la pacienţii cu stadiul terminal al insuficienţei renale-câte 10-20 mg se administrează la sfârşitul fiecărei şedinţe de dializă (la efectuarea de 3 şedinţe pe săptămână). Durata tratamentului intravenos nu trebuie să depăşească 3 luni. De regulă se recomandă efectuarea curei repetate.
Adulţi şi copii cu vârstapeste 12 ani
În decompensarea acută se recomandă de administrat doze de 50-100 mg/kg/zi, divizate în 3-4 prize. Pot fi utilizate şi doze mai mari, dar în acest caz poate creşte incidenţa reacţiilor adverse, în special diareea.
- Deficienţa secundară a carnitinei la pacienţii cu stadiul terminal al insuficienţei renale-câte 20 mg/kg/zi se administrează la sfârşitul fiecărei şedinţe de dializă (la efectuarea de 3 şedinţe pe săptămână).
Durata tratamentului intravenos nu trebuie să depăşească 3 luni, care este perioada necesară pentru restabilirea nivelului normal al L-carnitinei în muşchi.
Necesitatea curelor repetate de tratament se vor estima prin evaluarea nivelului plasmatic al L-carnitinei la intervale regulate şi prin monitorizarea simptomele pacienţilor.
REACŢII ADVERSE
La pacienţii uremici se înregistrează tulburări miastenice uşoare. Toleranţa se va monitoriza foarte minuţios pe parcursul primei săptămâni de tratament şi ulterior la orice creştere a dozei.
Spasmele pot fi înregistrate la pacienţii cu sau fără antecedente de episoade spastice la administrarea de L-carnitină.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la L-carnitină sau orice component al preparatului.
SUPRADOZAJ
Lipsesc date privind toxicitatea în caz de supradozajul cu L-carnitină.
Doze înalte de preparat pot cauza diaree.
Tratament: terapie simptomatică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
L-carnitina nu determină dependenţă, deoarece este o substanţă normală a corpului uman.
Prin îmbunătăţirea asimilării glucozei, administrarea L-carnitinei la pacienţii diabetici, care administrează insulină sau hipoglicemiante orale, poate conduce la hipoglicemie. De aceea, este necesară monitorizarea sistematică al nivelului plasmatic al glucozei şi la necesitate se va ajusta tratamentul hipoglicemic.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Preparatul se administrează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt sau sugar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
L-carnitina nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Interacţiuni cu alte medicamente nu se cunosc.
PREZENTARE, AMBALAJ
Soluţie injectabilă 200 mg/ml
Câte 5 ml în fiole. Câte 5 fiole împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
36 luni.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Demo SA Pharmaceutical Industry, Grecia
21 km Nat. Road Athena-Lamia, 145 68 or. Atena
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
