Algodex 25 mg comprimate Dexketoprofen
1. CE ESTE ALGODEX COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Algodex comprimate este un medicament împotriva durerii care face parte din grupa numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acesta este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt durerile de muschi şi de oase, durerile menstruale (dismenoree), durerile de dinţi.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALGODEX COMPRIMATE
Nu luaţi Algodex comprimate:
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexketoprofen sau la oricare dintre celelalte componentele ale Algodex comprimate (enumerate la pct. 6);
• Dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
• Dacă aveţi astm bronşic sau aţi avut episoade de astm bronşic, rinită alergică acută (inflamaţie trecătoare a mucoasei nasului), polipi nazali (excrescenţă pe suprafaţa mucoasei nasului), urticarie sau umflare a feţei, ochilor, buzelor sau limbii şi dificultăţi în respiraţie (angioedem) după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene;
• Dacă aveţi sau aţi avut în trecut ulcer gastric, leziuni ale mucoasei stomacului sau intestinului sau probleme digestive cronice (de exemplu indigestie, arsuri la stomac);
• Dacă aţi avut sângerare gastrică sau intestinală sau perforaţie ca urmare a utilizării în trecut de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) folosite pentru dureri;
• Dacă aveţi tulburări ale intestinului cu inflamaţie cronică (boala Crohn sau colită ulcerativă);
• Dacă aveţi afecţiuni severe ale inimii (insuficienţă cardiacă);
• Dacă aveţi afecţiuni moderate sau severe ale rinichiului sau ficatului;
• Dacă aveţi sângerări sau tulburări de coagulare;
• Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
• Dacă aveţi vârsta mai mică de 18 ani
Atenţionări şi precauţii:
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Algodex comprimate:
• Dacă aveţi alergii sau dacă aţi avut probleme alergice în trecut;
• Dacă aveţi sau aţi avut probleme ale rinichiului, ficatului sau inimii (tensiune arterială mare şi/sau insuficienţă cardiacă), precum şi reţinerea de lichide în organism;
• Dacă luaţi medicamente pentru eliminarea apei sau nu consumaţi suficiente lichide şi aveţi un volum scăzut de sânge datorită unor pierderi excesive de lichide (de exemplu urinare excesivă, diaree sau vărsături);
• Dacă aveţi probleme ale inimii, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi tensiunea arterială mare, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Medicamente precum Algodex comprimate se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza recomandată şi durata tratamentului.
• Dacă sunteţi pacient vârstnic: sunteţi mai predispus de a prezenta reacţii adverse precum afecţiuni grave ale inimii, ale rinichiului sau ficatului (vezi pct. 4). Dacă oricare dintre acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului;
• Dacă sunteţi femeie cu probleme de fertilitate (Algodex comprimate vă poate afecta starea de fertilitate, de aceea nu trebuie să îl luaţi dacă v-aţi planificat să rămâneţi gravidă sau dacă efectuaţi analize privind fertilitatea);
• Dacă aveţi o tulburare a sângelui sau de formare a celulelor sanguine;
• Dacă aveţi lupus eritematos sistemic (boală inflamatorie autoimună) sau boală mixtă de ţesut conjunctiv (tulburări ale sistemului imunitar care afectează ţesutul conjunctiv);
• Dacă aţi avut în trecut o boală inflamatorie cronică a intestinului (colită ulcerativă, boala Crohn);
• Dacă aveţi sau aţi avut în trecut alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului;
• Dacă utilizaţi alte medicamente care pot creşte riscul de ulcer peptic sau hemoragii, cum sunt corticosteroizii administraţi pe cale orală, unele antidepresive (cele de tipul ISRS, numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) sau medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge, cum este acidul acetilsalicilic (aspirina) sau anticoagulante precum warfarina. În aceste situaţii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Algodex comprimate. Acesta vă poate recomanda să luaţi un medicament care protejează stomacul (de exemplu misoprostol sau alte medicamente care inhibă producţia de acid din stomac).
Copii şi adolescenţi
Nu utilizaţi Algodex comprimate dacă aveţi sub 18 ani.
Algodex comprimate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Există anumite medicamente care nu trebuie luate împreună şi altele la care poate fi necesară modificarea dozei în cazul administrării împreună.
Întotdeauna informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau farmacist dacă utilizaţi vreunul dintre următoarele medicamente împreună cu Algodex comprimate:
Asocieri nerecomandate:
• Acid acetilsalicilic, corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare;
• Warfarină, heparină sau alte medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge;
• Litiu utilizat pentru tratarea unor tulburări de dispoziţie;
• Metotrexat folosit în tratamentul poliartritei reumatoidă şi al cancerului;
• Hidantoină şi fenitoină utilizate pentru tratarea epilepsiei;
• Sulfametoxazol utilizat în infecţiile bacteriene.
Asocieri care necesită precauţii:
• Inhibitori ai ECA, diuretice, beta-blocante şi antagonişti de angiotensină II utilizaţi pentru tensiunea arterială mare şi probleme ale inimii;
• Pentoxifilină şi oxpentifilină utilizate în tratamentul ulcerului venos cronic;
• Zidovudină utilizată pentru tratamentul infecţiilor virale;
• Antibiotice aminoglicozidice utilizate în tratamentul infecţiilor bacteriene;
• Clorpropamida şi glibenclamida utilizate pentru tratarea diabetului zaharat. Asocieri care trebuie luate în considerare:
• Antibiotice din clasa chinolonelor (de exemplu ciprofloxacină, levofloxacină) utilizate în infecţii bacteriene;
• Ciclosporina sau tacrolimus utilizate în tratarea tulburărilor sistemului imunitar şi în transplantul de organe;
• Streptokinaza şi alte trombolitice sau fibrinolitice, cum sunt medicamentele utilizate pentru a distruge cheagurile de sânge;
• Probenecid utilizat în gută;
• Digoxină utilizată în tulburările cardiace cronice;
• Mifepristonă utilizată pentru avortul medicamentos (pentru întreruperea sarcinii);
• Antidepresive de tipul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS);
• Antiagregante plachetare utilizate în reducerea agregării plachetare şi formarea cheagurilor de sânge. Dacă aveţi întrebări în utilizarea altor medicamente odată cu Algodex comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Algodex comprimate împreună cu alimente şi băuturi
Luaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de apă. Luaţi comprimatele în timpul mesei, acest lucru ajutând la scăderea riscului de reacţii adverse asupra stomacului şi intestinului. Cu toate acestea, dacă durerea este acută luaţi comprimatele pe nemâncate, cu cel puţin 30 minute înainte de masă, aceasta ajutând ca acţiunea medicamentului să se manifeste mai rapid.
Sarcină, alaptare şi fertilizare
Dacă sunteţi gravidă ori alăptaţi, dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau plănuiţi să aveţi un copil, pentru recomandări întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi Algodex comprimate în timpul sarcinii sau când alăptaţi.
• adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă, deoarece este posibil ca Algodex comprimate să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
• nu trebuie să luaţi Algodex comprimate dacă alăptaţi. Pentru recomandări, adresaţivă medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi o femeie cu probleme de fertilitate, dacă plănuiţi să aveţi un copil sau faceţi teste de fertilitate, nu trebuie să luaţi Algodex comprimate deoarece vă poate afecta fertilitatea.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Algodex comprimate poate genera stare de ameţeală şi somnolenţă şi, din acest motiv, poate influenţa uşor negativ capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă observaţi vreuna din aceste reacţii adverse nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până nu dispar simptomele. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Informaţii importante privind unele componente ale Algodex
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament
3. CUM SĂ LUAŢI ALGODEX COMPRIMATE
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza de Algodex comprimate este în funcţie de natura, severitatea şi durata durerii. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate puteţi lua pe zi şi pentru cât timp. Doza recomandată este, în general, de un comprimat filmat (25mg) la fiecare 8 ore, dar să nu depăşească 3 comprimate (75 mg) pe zi. Dacă sunteţi o persoană în vârstă cu probleme ale rinichiului sau ficatului se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 2 comprimate pe zi (50 mg dexketoprofen). La pacienţii vârstnici această doză iniţială poate fi crescută la cea general recomandată de 75 mg, dacă Algodex comprimate a fost bine tolerat. Dacă durerea este intensă şi doriţi un efect mai rapid, luaţi comprimatul pe stomacul gol (cu cel puţin 30 minute înaintea mesei), deoarece acesta se va absorbi mai uşor (vezi pct. 2 „Algodex comprimate împreună cu alimente şi băuturi”)
Dacă aţi luat mai mult Algodex comprimate decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Vă rugăm să nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră ambalajul acestui medicament sau acest prospect.
Dacă aţi uitat să luaţi Algodex comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la momentul potrivit (conform pct. 3 “Cum să luaţi Algodex comprimate”). Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse posibile sunt enumerate mai jos în funcţie de numărul de persoane la care este posibil să apară.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de persoane):
Greaţă şi/sau vărsături, dureri de stomac, diaree, probleme digestive (dispepsie).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): Senzaţie de învârtire (vertij), ameţeli, somnolenţă, tulburări de somn, nervozitate, dureri de cap, palpitaţii, înroşire a feţei, probleme de stomac, constipaţie, uscăciune a gurii, flatulenţă, erupţiitrecătoare pe piele, oboseală, durere, senzaţie de febră şi frisoane, stare generală de rău (indispoziţie).
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Ulcer peptic, ulcer perforat sau care sângerează, care se poate manifesta sub formă de vărsături cu sânge sau scaun închis la culoare, stare de leşin, tensiune arterială mare, respiraţie prea lentă, reţinere de apă şi umflare a extremităţilor (de exemplu, umflare a gleznelor), umflare a gâtului (edem laringian), pierdere a poftei de mâncare (anorexie), senzaţie neobişnuită, erupţie pe piele cu mâncărime, acnee, transpiraţie în exces, durere de spate, urinare în cantitate mai mare decât cea normală, tulburări ale menstruaţiei, afecţiuni ale prostatei, teste de sânge care indică funcţia ficatului modificată, hepatită (afecţiune inflamatorie a celulelor hepatice), insuficienţa renală acută.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Reacţie anafilactică (reacţie de hipersensibilitate, care poate cauza senzaţie de colaps), leziuni deschise la nivelul pielii , gurii, ochilor şi în zona genitală (sindromul Stevens Johnson şi sindromul Lyell), umflarea feţei sau umflarea şi a gâtului (angioedem), dificultăţi în respiraţie din cauza îngustării căilor respiratorii (bronhospasm), dificultăţi în respiraţie, accelerarea ritmului bătăilor inimii, tensiune arterială mică, inflamaţie a pancreasului, vedere înceţoşată, ţiuit în urechi (tinitus), creşterea sensibilităţii pielii , sensibilitate la lumină, mâncărime, probleme cu rinichii. Scădere a numărului de celule albe din sânge (neutropenie), scăderea numărului de plachete (trombocitopenie). Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă observaţi orice reacţii adverse la nivelul stomacului şi intestinelor la începutul tratamentului (de exemplu dureri la stomac, arsuri sau sângerări), mai ales dacă aţi avut în trecut de una din aceste reacţii adverse după o lungă administrare a unui medicament antiinflamator şi, în special, dacă sunteţi în vârstă. Opriţi administrarea de Algodex comprimate cât mai curând posibil dacă observaţi o erupţie la nivelul pielii sau orice leziune pe suprafaţa mucoasei gurii sau organelor genitale sau orice alt semn care indică alergie. În timpul tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene s-a observat retenţie de lichide şi umflarea (în special a gleznelor şi picioarelor), creştere a tensiunii arteriale şi insuficienţă cardiacă. Medicamente, cum este Algodex comprimate pot fi asociate cu un uşor risc crescut de atac de cord ("infarct miocardic") sau de accident vascular cerebral. La pacienţii cu tulburări ale sistemului imunitar care afectează ţesutul conjunctiv (lupus eritematos sistemic sau boală mixtă de ţesut conjunctiv), medicamentele antiinflamatoare pot determina, foarte rar, febră, dureri de cap şi rigiditate a cefei. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Algodex comprimate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. Păstraţi blisterul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Algodex comprimate
Fiecare comprimat conţine dexketoprofen trometamol în recalcul la dexketoprofen 25 mg. Celelalte componente sunt stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză, polividonă, crospovidonă).
Cum arată Algodex comprimate şi ce conţine ambalajul
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. Algodex 25 mg comprimate este disponibil în cutie din carton a cîte 1 sau 3 blister a câte 5 sau 20 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. N. Grădescu 4, mun. Chișinău, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. N. Grădescu 4, mun. Chișinău, Republica Moldova
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
