Доза: | 1 |
Количество доз: | 10 |
Производитель: | Micro Labs Ltd |
Страна: | Индия |
Форма: | табл. п/о. |
DOLOSIP-Z
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dolosip-Z
DCI-ul substanţelor active
Paracetamolum
Caffeinum
Phenylephrinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
substanțe active: paracetamol - 500 mg, cafeină - 25 mg și clorhidrat de fenilefrină - 5 mg.
excipienți: siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, povidonă, metilhidroxibenzoat (E218), propilhidroxibenzoat (E216), amidonglicolat de sodiu, talc, stearat de magneziu, apă purificată.
Compoziția filmului: hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, polietilenglicol, galben de chinolină (E104), Galben amurg FCT (E110), alcool izopropilic, diclormetan.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate alungite, de culoare oranj pal, având gravat "MICRO "pe una din fețe și linie mediană pe cealaltă față.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ și codul ATC
Anilide. Paraceramol, în combinație. N02BE71.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice Paracetamol Analgezic Acţiunea analgezică se bazează pe inhibarea sintezei prostaglandinelor la nivelul sistemului nervos central şi în mai mică măsură la nivel periferic. De asemenea, acțiunea periferică poate avea loc datorită suprimării sintezei prostaglandinelor sau inhibiției sintezei sau acțiunii altor substanțe care sensibilizează receptorii dureroși prin stimulare mecanică sau chimică.
Antipiretic Paracetamol produce efect anipiretic prin acțiunea asupra centrului termoreglator a hipotalamusului, rezultând cu o vasodilatare periferică ce permite majorarea fluxului sanguin prin piele ce duce la eliminarea excesului de căldură. Acțiunea centrală constă în suprimarea sintezei de prostaglandine în hipotalamus.
Cafeina – este un stimulator al SNC; stimulează SNC la toate nivelele, totuși efectele sale asupra cortexului sunt mai puțin intense și de durată mai scurtă decât a anfetaminei. De asemenea, cafeina este un adjuvant analgezic; prin constricția vaselor sanguine cerebrale reduce fluxul sanguin cerebral și a volumului de oxigen la nivelului creierului.
Clorhidratul de fenilefrină Aminele simpatomimetice, precum fenilefrina, acționează asupra receptorilor
α-adrenergici a căilor respiratoare producând vasoconsticție, care temporar reduce edemul asociat cu inflamarea membranelor mucoase nazale și sinusurilor. Aceasta permite drenajul conținutului sinuzal. Pe lângă această acțiune, descongestantele, de asemenea suprimă producerea mucusului, astfel prevenind blocarea canalelor respiratori.
Proprietăţi farmacocinetice Paracetamol Absorbție
Paracetamolul este rapid absorbit din tractul gastrointestinal (TGI), iar concentrația plasmatică maximă este atinsă între 30 minute și 2 ore după administrare.
Distribuție Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă la valorile dozelor terapeutice, însă crește odată cu mărirea concentrației.
Metabolizare și eliminare Este metabolizat în ficat și eliminat prin urină, predominant sub formă de conjugați de glucuronid sau sulf. Mai puțin de 5% din cantitatea ingerată este eliminată sub formă neschimbată. Valoarea T½ variază între 1-4 ore.
Cafeina Absorbție și distribuție La fel ca alte xantine, cafeina este absorbită rapid și distribuită în toate țesuturile și fluidele organismului, inclusiv SNC, țesuturile fetale și laptele matern.
Metabolizare ș i eliminare Cafeina este metabolizată în ficat, rezultând practic în același raport 1-metilxantină și acid 1-metiluric. Cafeina este eliminată prin urină. T½ constituie circa 3 ore. Din circa 70% din doza administrată regăsită în urină, numai 3% reprezintă medicament nemodificat.
Clorhidrat de feniefrină Absorbție Fenilefrina este absorbită rapid in TGI, însă este supusă unei metabolizări presistemice extensive, cea mai mare parte având loc în eritrocite. &În consecință biodisponibilitatea sistemică este de numai circa 40%. După administrarea orală, concentrația plasmatică maximă este atinsă după 1-2 ore. Expunerea sistemică medie constituie 2-3 ore.
Distribuție și legarea de proteinele plasmaticePenterarea barierei hematoencefalice este minimă. Volumul de distribuție constituie 200-500 litri.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dolosip-Z este recomandat pentru înlăturarea durerilor sinusale și simptomelor răcelii și gripei, inclusiv oboseală și somnolență.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulților, copiilor de peste 12 ani ș i vârstnicilor: Câte 2 comprimate de până la 4 ori pe zi, la un interval de cel puțin 4 ore. A nu se administra mai mult de 8 comprimate în 24 de ore. &În cazul în care nu este indicat de către medic durata tratamentului, preparatul nu trebuie administrat mai mult de 7 zile consecutive. Preparatul nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
REACŢII ADVERSE
Convenția MedDRA privind frecvența: Foarte frecvene (>1/10)
Frecvente (>1/100 și <1/10)
Mai puțin frecvente (>1/1000 și <100)
Rare (>1/10000 și <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Paracetamol Tulburări hematologice şi limfatice