СОСТАВ
1 капсула содержит:
активные вещества: пирацетам - 400 мг, циннаризин - 25 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капсулы.
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Внешний вид капсулы: твердые капсулы цилиндрической формы с полусферическими краями, с гладкой и блестящей поверхностью. Номер капсулы - №0.
Цвет капсулы: Корпус - кремовый и крышечка - голубая. Содержимое капсулы: Гранулы и порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с едва уловимым запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТС
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты, К06В X
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамические свойства
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноот-ропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает передачу нервных импульсов в нейронах ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - блокатор кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки Са2+ и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, бради-кинин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, гистамин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус нервной симпатической системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Терапевтический эффект препарата проявляется через 1-6 часов.
Фармакокинетинеские свойства
После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. Максимальный уровень в плазме отмечают через 30-60 мин. Объем распределения составляет около 0,7 л/кг. Пирацетам быстро проникает во все ткани, за исключением жировой и проходит через плацентарный барьер и диализные мембраны. Метаболизм циннаризина протекает полностью; пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов. 60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальное количество с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов. Практически полностью выводится с мочой. Часть пирацетама которая выводится с мочой пропорциональна принимаемой дозе. После однократного приема, 91% дозы выводится в течение 24-30 часов. Период полувыведения составляет 4-5 часов в плазме и 6-8 часов в спинномозговой жидкости.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Нарушения мозгового кровообращения, связанные со спазмом мозговых сосудов, атеросклерозом, перенесенным инсультом и черепно-мозговыми травмами, интоксикациями; гипоксия и ишемия мозга при вирусных нейроинфекциях, астено-невротических расстройствах, синдроме Меньера и мигрени; профилактика неврологических, соматовеге-тативных и психических осложнений при лечении нейролептиками и антидепрессантами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым: по 1-2 капсулы 3 раза в день 2-3 месяца, при необходимости и более.
Детям: по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 1-3 месяца.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочные действия были зарегистрированы по системам и органам в зависимости от частоты.
Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и <1/10); иногда (> 1/1000 и <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестной частоты (не может быть оценена на основе имеющихся данных). В каждой группе побочные действия представлены в порядке снижения тяжести.
Наиболее частыми побочными эффектами являются: нервозность, раздражительность, тревожность, беспокойство, агрессивное поведение, нарушение сна, повышенная возбудимость и повышение моторной активности.
Другие побочные эффекты с частотой <2%: рвота, диарея и боли в эпи-гастральной области, увеличение массы тела. Иногда: сонливость, усталость, парадоксальные реакции. Редко: снижение или повышение артериального давления, головокружение, головная боль, тремор, повышенное либидо, аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая почечная недостаточность, паркинсонизм, детский возраст до 1 года.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки не наблюдались.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
При продолжительном приеме рекомендуется контроль функций печени, почек и картины крови. Благодаря ингибирования агрегации тромбоцитов следует проявлять осторожность при назначении пациентам с нарушениями свертываемости крови перед хирургическими вмешательствами или с тяжелыми кровотечениями. У пациентов с миоклони-ей лечение не должно быть приостановлено внезапно, так как это может вызвать миоклонус или общие судороги. У пациентов с гипертиреозом использование пирацетама требует особые меры предосторожности в связи с риском увеличения центральных эффектов (тремор, беспокойство, нарушение сна, конфузии). Период беременности и лактации
Препарат противопоказан для приема в период беременности. Кормящие женщины на время лечения должны приостановить грудное вскармливание.
Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами
В период лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работа, требующая внимания и осторожности из-за сонливости.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При преме совместно с гормонами щитовидной железы (Тз + Т4) может усиливать эффекты ЦНС: конфузии, раздражительность, беспокойство и нарушение сна. Одновременное применение с препаратами стимулирующими ЦНС может усиливать их действие, а совместное применение с нейролептиками может увеличивать риск дискинезии. Усиливает эффекты ноотропных, адаптогенных, гипотензивных препаратов, средств угнетающих ЦНС (в том числе этанола). Улучшает переносимость антипсихотических средств и трициклических антидепрессантов. Ослабляет эффект гипертензивных средств. Несовместимости
Все компоненты фармацевтически совместимы.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 капсул в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК годности
3 года.
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
