Dedal caps. 400 mg +325 mg N6x2 (Eurofarmaco)
Код товара: 51879
46 67 леев
(-10%) 41 77 леев
DEDAL
capsule
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dedal
DCI-ul substanţelor active
Ibuprofenum
Paracetamolum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
substanţe active: ibuprofen - 400 mg, paracetamol - 325 mg;
excipienţi: lactoză monohidrat, stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă, lucioasă. Numărul capsulei - N00.
Culoarea capsulei: corp şi capac - de culoare roşie.
Conţinutul capsulei: pulbere cristalină sau granule de culoare albă sau aproape albă, fără miros.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiinflamatoare nesteroidiene şi antireumatice, derivaţi ai acidului propionic, în combinaţie; M01AE51.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Proprietăţi farmacocinetice
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiunile degenerative şi inflamatorii ale articulaţiilor şi coloanei vertebrale (inclusiv artrita reumatică şi reumatoidă, spondilita anchilozantă, osteoartroza), sindromul articular în acutizarea gutei, artrita psoriazică, tendinite, bursite, radiculite, inflamaţia traumatică a ţesuturilor moi şi sistemului locomotor. Nevralgii, mialgii, sindromul algic în infecţiile organelor ORL, anexită, dismenoree primară, cefalee, durerea de dinţi. Febră în diverse infecţii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥40 kg): intern, câte 1 capsulă de 3 ori pe zi după mese. Doza maximă la o priză unică - 2 capsule, doza zilnică maximă pentru adulţi - 6 capsule, pentru adolescenţi - 3 capsule.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt mai puţin frecvente pentru doza zilnică maximă de ibuprofen de 1200 mg. Frecvenţa reacţiilor adverse este determinată conform convenţiei MedDRA: frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare - tulburări de hematopoieză (anemie, agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie).
Tulburări ale sistemului nervos: frecvente - cefalee, vertij, excitaţie, tulburări de somn.
Tulburări gastrointestinale: frecvente - pirozis, dispepsie, durere abdominală şi greaţă, vomă, diaree; mai puţin frecvente - gastrită; foarte rare - pancreatită.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare - erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: foarte rare - tulburarea funcţiei renale.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului. Ulcer gastro-duodenal şi duodenal, hemoragie activă, insuficienţă hepatică sau renală severă, insuficienţă cardiacă severă, tulburări ale hematopoiezei, astmul bronşic, bolile nervului optic, copii cu vârsta sub 12 ani.
SUPRADOZAJ
Simptome.
Intoxicaţia cu ibuprofen se manifestă cel mult prin greaţă, vărsături, durere epigastrică sau mai rar, diaree. De asemenea, pot să apară cefalee, ameţeli şi hemoragie gastrointesinală. Episodic, pacienţii pot manifesta convulsii. Pot apărea insuficienţă renală acută, leziuni hepatice, hipotensiune arterială, depresie respiratorie şi cianoză. La pacienţii cu astm bronşic există posibilitatea exacerbării astmului bronşic.
Intoxicaţia acută cu paracetamol se manifestă după administrarea unei doze de 2 ori mai mare decât cea maximă - 50 mg/kg/corp/zi. Ea se manifestă prin vomă, hemoragii digestive, insuficienţă hepatică, necroză tubulară renală, edem cerebral, methemoglobinemie.
Tratament. Nu există antidot specific pentru ibuprofen. Tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale. Inducerea vomei sau lavaj gastric, administrarea cărbunelui activat, diureză forţată cu alcalinizarea urinei, oxigenoterapie. Antidotul paracetamolului - acetilcisteină (140 mg/кg iniţial, apoi 70 mg/kg la fiecare 4 ore timp de câteva zile). &În intoxicaţie severă se recurge la hemodializă. A se controla nivelul aminotransferazelor.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul se va administra cu precauţie în caz de maladii hepatice şi renale, insuficienţă cardiacă cronică, hemoragii gastrointestinale, reacţii alergice. Se impun precauţii în caz de alcoolism şi afecţiuni hepatice, incluzând hepatită virală (creşte riscul hepatotoxicităţii) şi în caz de insufucienţă renală gravă. Utilizarea îndelungată, în doze mari, poate produce efecte nefrotoxice şi hepatotoxice. Acest produs medicamentos conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Nu trebuie depăşite dozele recomandate. Nu se va utiliza în asociere cu alte medicamente care conţin paracetamol sau ibuprofen.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Ibuprofenul nu se va administra concomitent cu anticoagulantele, care potenţează acţiunea lui; cu diureticele economisitoare de potasiu - este posibilă hiperkaliemia; cu alte AINS - creşte riscul dezvoltării reacţiilor adverse din partea tractului gastrointestinal. Ibuprofenul creşte concentraţia plasmatică a glicozidelor cardiace (de ex. , digoxina), fenitoinei, metotrexatului, litiului, reduce acţiunea diureticelor şi remediilor antihipertensive. Paracetamolul creşte efectul hepatotoxic al barbituricelor, antiepilepticelor, rifampicinei, alcoolului, potenţează acţiunea specifică a antiinflamatoarelor nesteroidiene, anticoagulantelor indirecte. Acetilcisteina reduce efectele adverse şi toxice ale paracetamolului. Administrarea concomitentă cu cloramfenicol duce la creşterea T1/2 al acestuia. Zidovudina măreşte riscul de apariţie a neutropeniei. Colestiramina scade absorbţia paracetamolului.
Incompatibilităţi
PREZENTARE, AMBALAJ
Câte 6 capsule în blister. Câte 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutia individuală de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25 C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
36 luni. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE &ÎNREGISTRARE
&Î. C. S. EUROFARMACO S. A. ,
Republica Moldova.
NUMELE ȘI ADRESA PRODUCĂTORULUI
&ÎCS EUROFARMACO SA
str. Vadul lui Vodă, 2,
MD-2023, mun. Chişinău,
Republica Moldova,
tel. /fax: (+373) 22 49 76 20
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.