Sulfat de magneziu-BP sol. inj.250 mg/ml 5ml N50

Sulfat de Magneziu-BP 250 mg/ml soluţie injectabilă

Sulfat de magneziu

1. Ce este Sulfat de Magneziu-BP şi pentru ce se utilizează

Magneziul participă în majoritatea reacţiilor metabolice, inclusiv cele asociate cu sinteza şi eliberarea energiei, reglează excitabilitatea musculară, manifestă acţiune calmantă, de reducere a durerii, anticonvulsivă, spasmolitică, etc. Medicamentul dilată arterele coronare şi periferice, scade tensiunea arterială, reduce frecvenţa aritmiilor, scade tonusul uterului.

Sulfat de Magneziu-BP se utilizează în caz de:

- criză hipertensivă (creşterea bruscă a tensiunii arteriale);

- tulburări de ritm cardiac (tahicardie detip„piruetă");

- sindrom convulsiv;

- eclampsie (convulsii la femei înainte sau după naştere);

- reducerea valorii de magneziu în sânge;

- necesitate crescută în magneziu;

- De asemenea se utilizează în terapia complexă a naşterii premature, anginei pectorale (dureri puternice în piept) de efort, intoxicaţii cu săruri aie metalelor grele, intoxicaţii cu tetraetil de plumb, intoxicaţii cu săruri solubile de bariu (antidot).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Sulfat de Magneziu-BP

Nu utilizaţi Sulfat de Magneziu-BP:

- Dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la componentele medicamentului;

- dacă aveţi tensiune arterială joasă;

- dacă aveţi o frecvenţă a contracţiilor cardiace sub 55 bătăi pe minut (bradicardie marcată);

- dacă aveţi tulburări de conducere cardiacă (bloc atrio-ventricular);

- dacă aveţi stări, determinate de deficitul de calciu şi inhibiţia centrului respirator;

- dacă sunteţi caşectic (istovire generală a organismului, cauzată de boli cronice);

- dacă aveţi probleme serioase cu ficatul sau rinichii;

- dacă suferiţi de miastenie (oboseală anormală şi rapidă, până !a epuizare, ia cele mai mici eforturi);

- dacă aveţi cancer.

Atenţionări şi precauţii

înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă:

- aveţi probleme cu ficatul;

- aveţi probleme cu rinichii;

- aveţi probleme cu inima;

- aveţi probleme neurologice;

- aveţi boli aletractului respirator;

- aveţi infecţii urinare.

înainte de a începe terapia medicul vă va efectua un test de sânge pentru a determina valoarea magneziului.

Pe durata tratamentul medicul va indica teste pentru monitorizarea sistemului cardiovascular, reflexelor tendinoase, funcţiei renale şi frecvenţei respiraţiei.

Sulfat de Magneziu-BP trebuie administrat intravenos lent. Dacă consideraţi că medicamentul vi se administrează prea repede (apare greaţă, sedare), anunţaţi imediat medicul.

Copii

Sulfat de Maaneziu-BP coate fi utilizat la copii.

Sulfat de Magneziu-BP împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră în special dacă utilizaţi:

- produse de calciu;

- medicamente care înlătură durerea, inclusiv opioide;

- medicamente utilizate pentru relaxarea musculaturii în timpul anesteziei;

- nifedipină, mexiletină şi propafenonă (utilizate în tulburări de ritm cardiac);

- barbiturice (medicamente utilizate în tulburări de somn);

- medicamente pentru reducerea tensiunii arteriale;

- glicozide cardiace ca digoxina (utilizate în boli de inimă);

- antitrombotice (medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge);

- isoniazidă (utilizată în tuberculoză);

- medicamente utilizate în depresie;

- tetracicline, streptomicină şi tobramicină (utilizate în tratamentul infecţiilor).

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. în timpul sarcinii sulfatul de magneziu se va administra doar la recomandarea medicului, când el consideră că beneficiul terapeutic pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt.

întrerupeţi alăptarea pe durata tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Trebuie să fiţi prudenţi la folosirea utilajelor potenţial periculoase şi atunci când conduceţi vehicule, deoarece medicamentul posedă efect calmant.

3. Cum vi se va administra Sulfat de Magneziu-BP

Acest medicament se administrează de către personalul medical. Frecvenţa şi doza, precum şi calea de administrare (injecţie intra- musculară, injecţie/perfuzie intravenoasă) se stabilesc individual, în funcţie de indicaţii şi efectul terapeutic scontat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Sulfat de Magneziu-BP decât trebuie

Deoarece acest medicament este administrat de către personalul medical, este puţin probabil să vi se administreze mai mult Sulfat de Magneziu-BP decât trebuie.

Dacă uitaţi să utilizaţi Sulfat de Magneziu-BP

Deoarece acest medicament este administrat de către personalul medical, acest lucru e puţin probabil.

Dacă încetaţi să utilizaţi Sulfat de Magneziu-BP

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apar aceste reacţii adverse, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital.

- umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, care creează dificultăţi la respiraţie şi înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare bruscă).

De asemenea, sunt posibile următoarele reacţii adverse:

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

- reducerea nivelului de calciu, fosfor în sânge, deshidratare;

- confuzie mentală, dispoziţie depresivă;

- dureri de cap, ameţeli, somnolenţă, pierderea conştiinţei, atenuarea reflexelor osteotendinoase, nelinişte, tulburări de vorbire, tremor, amorţeală şi furnicături la nivelul membrelor;

- vedere dublă;

- ritm cardiac încetinit, bătăi puternice ale inimii, bradicardie, tulburări de conductibilitate cardiacă, senzaţie de fierbinţeală, alungirea intervalului PQ şi lărgirea complexului QRS pe ECG, tulburări ale ritmului cardiac (aritmii), stop cardiac;

- scăderea tensiunii arteriale;

- dificultăţi de respiraţie, inhibiţia respiraţiei;

- greaţă, vărsături;

- înroşirea pielii, mâncărim^, urticarie, transpiraţie abundentă;

- slăbiciune musculară;

- eliminare crescută de urină;

- scăderea tonusului uterin;

- oboseală, creşterea temperaturii corpului, tremurături;

- înroşire, umflare şi durere la locul de administrare.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Sulfat de Magneziu-BP

A se păstra la loc protejat de lumină şi temperaturi sub 25 °C.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta fiolei, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Sulfat de Magneziu-BP

Substanţa activă este sulfatul de magneziu heptahidrat.

1 ml soluţie conţine sulfat de magneziu heptahidrat 250 mg.

Celelalte componente sunt: apă pentru injecţii.

Cum arată Sulfat de Magneziu-BP şi conţinutul ambalajului

Sulfat de Magneziu-BP este un lichid incolor şi limpede.

Ambalaj

Câte 5 ml soluţie injectabilă în fiole din sticlă cu punct sau linie de rupere.

Cutie cu 2 sau 10 biistere a câte 5 fiole.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

str. N. Grădescu 4, or. Chişinău, MD-2002, Republica Moldova

Fabricantul

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

str. Industrială, 7/A, or. Sîngera, MD-2091, Republica Moldova