Phelofrin™ pic. oftalmice 100mg/ml 10ml N1

PHELOFRIN 100 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Fenilefrină

1. CE ESTE PHELOFRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

PHELOFRIN face parte dintr-un grup de medicamente, care dilată pupila.

PHELOFRIN este utilizat pentru dilatarea pupilei cu scop diagnostic sau terapeutic.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎN AINTE SĂ UTILIZAŢI PHELOFRIN

Nu utilizaţi PHELOFRIN, dacă:

- sunteţi alergic (hipersensibil) la fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

- dacă aveţi afecţiuni cardiovasculare;

- dacă aveţi tensiune arterială crescută;

- dacă aveţi o dilatare patologică a pereţilor unei artere (anevrism);

- dacă aveţi o secreţie excesivă a hormonilor tiroidieni (tireotoxicoză);

- dacă aveţi timp îndelungat diabet insulino-dependent (nivel crescut de zahăr în sânge);

- dacă aveţi un ritm accelerat al inimii;

- la copii şi vârstnici (datorită riscului crescut de a dezvolta toxicitate sistemică);

- dacă urmaţi tratament cu inhibitori de monoaminooxidază, antidepresive triciclice sau medicamente antihipertensive (inclusiv beta-blocante);

- dacă aveţi glaucom (tensiune intraoculară crescută) cu unghi închis, unghi îngust al camerei anterioare a ochiului şi glaucom cu unghi îngust.

Atenţionări şi precauţii

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi PHELOFRIN.

Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă:

- aveţi diabet zaharat;

- aveţi ateroscleroză cerebrală;

- dacă aveţi astmbronşic.

Hiperemia conjuncţi vală poate creşte absorbţia fenilefrinei la aplicarea locală.

Utilizarea soluţiei de fenilefrină în caz de deteriorare a epiteliului corneean poate provoca opacifierea corneei.

Pentru a reduce adsorbţia sistemică, este necesar să apăsaţi canalul lacrimal imediat după instilare.

PHELOFRIN împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:

- medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale

- antidepresive triciclice, inhibitori MAO (utilizate în tratamentul depresiei);

- halotan (utilizat pentru anestezie prin inhalare);

- glicozide cardiace sau chinidina (utilizate în boli de inimă).

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea medicamentului este posibilă doar în cazul, când medicul dumneavoastră consideră că beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medicamentul poate provoca senzaţie de arsură la nivelul ochilor şi vedere înceţoşată temporară. Dacă apar aceste simptome, trebuie să aşteptaţi până la dispariţia lor înainte de conducerea autovehiculelor sau folosirea utilajelor.

PHELOFRIN conţine clorură de benzalconiu.

PHELOF-RIN conţine un conservant, clorura de benzalconiu, care poate fi absorbit de lentilele de contact şi poate modifica culoarea acestora. Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi.

în caz de purtare a lentilelor de contact îndepărtaţi-le înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le pune la loc.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI PHELOFRIN

Acest medicament vă va fi administrat de către medic sau asistenta medicală.

PHELOFRIN este folosit doar în calitate de picături în ochi.

Adulţi

Câte 1 picătură în ochiul examinat/afectat. La necesitate doza poate fi repetată, dar doar o singură dată şi nu mai devreme decât peste o oră după prima doză.

Pentru prevenirea senzaţiei de arsură cu câteva minute înaintea instilării medicamentului se recomandă utilizarea picăturilor oftalmice cu anestezic.

Copii şi vârstnici

Medicamentul este contraindicat la aceste categorii de pacienţi din cauza riscului crescut de dezvoltare a toxicităţii sistemice.

După administrarea PHELOFRIN, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2-3 minute. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii medicamentului în restul corpului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din PHELOFRIN

Este puţin probabil, deoarece acest medicament este administrat de către personalul medical.

Cu toate acestea, dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat la medic.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse cufrecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):

- durere oculară, iritaţie oculară, vedere înceţoşată, sensibilitate exagerată a ochiului la lumină, conjunctivită alergică;

- reacţii alergice (de hipersensibilitate);

- bătăi rapide şi puternice ale inimii (palpitaţii), ritm cardiac accelerat (tahicardie), tulburări de ritm ale inimii (extrasistole, aritmie, aritmie ventriculară) şi infarct miocardic (în special la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare);

- tensiune arterială crescută, spasmul vaselor coronare.

Reacţii adverse la copii

Reacţii adverse cufrecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poatefi estimată din datele disponibile):

- tulburări respiratorii şi mediastinale, edem pulmonar.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PHELOFRIN

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C.

Anuse congela.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

După prima deschidere conţinutul flaconului a se utiliza timp de 4 săptămâni.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTULAMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine PHELOFRIN

Substanţa activă este clorljidratul de fenilefriină.

1 ml soluţie conţine clorhidrat de fenilefrină -100 mg.

Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, metabisulfit de sodiu, edetat disodic, apă pentru injecţii.

Cum arată PHELOFRIN şi conţinutul ambalajului

PHELOFRIN se prezintă sub formă de lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie.

PHELOFRIN este disponibil în cutii cu 1 flacon-picurător din polietilenă a câte 10 ml picături oftalmice, soluţie.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

„Liqvor” S AÎ,

str. Kochinyan, 7/9,

or. Yerevan, 0089, Armenia.

Fabricantul

„Liqvor” S AÎ,

LIQVOR* str. Kochinyan, 7/9,

or. Yerevan, 0089, Armenia.