Biolevox HA 2,2%-2ml (44mg) N1

Biolevox HA 2,2%-2ml (44mg) N1

Hialuronat de sodiu 44 mg - 2 ml de gel intraarticular într-o seringă preumplută

Compoziţie

Fiecare 1 ml conţine:

Hialuronat de sodiu 22.000 mg

Clorură de sodiu 8.500 mg

Hidrogen fosfat disodic 0.563 mg

Hidrogen fosfat sodic 0.045 mg

Apă.pentru injecţii q.s.

Descriere

Biolevox™ HA ONE cu pH 6,8-7,4 conţine hialuronat de sodiu cu greutate moleculară mare hialuronat produs prin fermentaţie bacteriană, de origine non-animală.

Este steril şi apirogen. Produsul este pentru utilizare intraarticulară pentru a îmbunătăţi vâscozitatea lichidului sinovial.

Indicaţii

Durerea şi scăderea mobilităţii articulare asociate cu modificări traumatice sau degenerative, inclusive osteoartrita. Seringa preumplută cu 4,8 ml de gel este predestinată în deosebi articulaţiilor genunchiului.

Contraindicaţii

Produsul nu trebuie administrat la pacienţi:

- cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componente produsului;

- cu artrită septică;

- cu dermatoză la locul injectării;

- care folosesc anticoagulante.

Precautii

Trebuie luate toate măsurile de siguranţă în timpul procedurii pentru a preveni apariţia artritei septice. Produsul este destinat numai injectării intraarticulare. Nu utilizaţi concomitent dezinfectând care conţin săruri cuatemare de amoniu pentru prelucrarea pielii întrucât hialuronanul poate precipita în prezenţa lor. Copiii, femeile însărcinate sau care alăptează nu trebuie trataţi cu hialuronat de sodiu, deoarece nu există date clinice disponibile privind utilizarea acestuia ia aceşti pacienţi. Produsul nu trebuie utilizat dacă seringa preumplută sterilă este deteriorată. Produsul trebuie utilizat înainte de data de expirare indicată pe ambalaj. Nu resterilizaţi. Acesta trebuie utilizat doar unui pacient în timpul unei singure programări

A se păstra la temperaturi între +2°C şi +25°C A se păstra departe de lumina soarelui A se proteja de umiditate Produsul nu trebuie ţinut la îndemâna copiilor.

Reacţii adverse potenţiale

Studiile de biocompatibilitate au confirmat siguranţa ridicată a produsului. După injectarea intraarticulară pot apărea reacţii locale tranzitorii, cum ar fi durere, roşeaţă şi umflare. Aceste efecte pot fi reduse prin răcirea locului cu pungi de răcire timp de 5 până la 10 minute după injectare. Administrarea orală simultană de analgezice şi medicamente antiinflamatoare (AINS) poate fi benefic pentru ameliorarea durerii.

Interacţiuni

Până în prezent, nu a fost raportată nici o incompatibilitate cu alte injecţii intraarticulare.

Administrare si dozare

A fi utilizat exclusiv de către un medic!

Dezinfectaţi pielea la locul injecţiei planificate. Scoateţi seringa preumplută din ambalaj, îndepărtaţi sistema de închiderea şi aplicaţi un ac steril potrivit (19G) pe seringă, îndepărtaţi bulele de aer înainte de injectare. Terapia constă într-o injecţie intraarticulară. Efectele benefice ale tratamentului durează cel puţin şase luni. Tratamentul poate fi repetat, dacă este necesar. Proprietăţi si mod de acţiune

Hialuronatul de sodiu este responsabil pentru vâscozitatea şi elasticitatea lichidului sinovial. Datorită proprietăţilor sale lubrifiante şi de absorbţie, permite mişcarea nedureroasă şi fiziologică a articulaţiilor. De asemenea, participă la nutriţia cartilajului. Suplimentarea lichidului sinovial prin injectare intraarticulară cu hialuronat de sodiu, îmbunătăţeşte proprietăţile vâscoelastice ale lichidului sinovial. După o injecţie intraarticulară, mobilitatea articulaţiei este îmbunătăţită şi durerea asociată cu modificările degenerative este ameliorată. Ambalare

O seringă preumplută sterilă, care conţine 2 ml de gel transparent, plasată în blister şi un ac steril (19G).

Producător:

Biovico Sp. z o.o. Hutnicza 15 B 81-061 Gdynia, Polonia ,

BIOVICO